Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af frygt for fødsel blandt gravide kvinder

31. december 2019 opdateret af: Taipei Medical University

Reduktion af frygt for fødsel blandt gravide kvinder: kvinders levede oplevelse, forudsigelser og effekter af mindfulness-baseret fødselsundervisning

Gravide kvinder oplever ofte frygt for fødslen eller angst for veerne eller usikkerheden forbundet med fødselsprocessen. At udvikle og evaluere effektiviteten af ​​fødselspædagogiske interventioner til reduktion af frygt eller angst er et vigtigt emne i mødres sundhedspleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Frygt for fødsel er et almindeligt klinisk problem blandt perinatale kvinder og hænger sammen med sundhedsskadelige virkninger på mors og afkoms velbefindende. For nylig er reduktion af fødselsfrygt blevet et meget vigtigt barselsomsorgsspørgsmål som følge af det faktum, at fødselsraten har været hurtigt faldende, ligesom kejsersnitsraten er steget støt. Imidlertid var undersøgelserne af frygt for fødsel blandt perinatale befolkning i Taiwan begrænsede. I dette forslag planlægger efterforskerne at gennemføre en randomiseret kontrolleret undersøgelse, der undersøger effekterne af mindfulness-baseret fødselsundervisning. I den randomiserede kontrollerede undersøgelse vil kvinder blive rekrutteret og randomiseret til eksperimentgruppen (som modtager mindfulness-baseret fødselsundervisning og traditionel fødselsundervisning), eller vil blive allokeret i kontrolgruppen, der modtager traditionel fødselsundervisning. Intention-to-treat-analyse samt blandet regressionsmodellering vil blive brugt til at estimere effektiviteten af ​​interventionerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

404

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. i alderen 20 år eller derover;
  2. 12-25 graviditetsuge, Singleton graviditet;
  3. i stand til at kommunikere med mandarin eller taiwansk;
  4. Høje niveauer af frygt for fødsel (større 9 eller højere på Numeric Rating Scale).

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktuel med psykiske sygdomme eller stofmisbrug, ude af stand til at følge den mindfulness-baserede fødselsundervisning;
  2. ude af stand til at deltage i hver klasse eller hver vurdering;
  3. modtaget kognitiv træning inden for det seneste år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness-baseret fødselsundervisning
Kvinder i forsøgsgruppen modtog otte ugers mindfulness-baseret fødselsundervisningsprogram leveret en klasse hver uge.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret fødselsundervisning
8 ugers mindfulness-baseret fødselsundervisning
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kvinder i kontrolgruppen modtog standardiseret pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt for fødsel
Tidsramme: graviditet 12-24 uger
Frygt for fødselsmåling af Wijma Delivery Expectancy/ Experience Questionnaires, W-DEQ med en samlet score på mellem 0~165. Den høje score indikerede højere niveauer af fødselsfrygt.
graviditet 12-24 uger
Frygt for fødsel
Tidsramme: graviditet 32-36 uger
Frygt for fødselsmåling af Wijma Delivery Expectancy/ Experience Questionnaires, W-DEQ med en samlet score på 0-165. Den højere score indikerede højere niveau af fødselsfrygt.
graviditet 32-36 uger
Frygt for fødsel
Tidsramme: efter fødslen 1 uge
Frygt for fødsel måler ved Wijma Delivery Expectancy/ Experience Questionnaires, W-DEQ, med en samlet score på 0-165. Den højere score indikerede det højere niveau af fødselsfrygt.
efter fødslen 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: graviditet 12-24 uger
Angstmål ved State-Trait Anxiety Inventory, STAI
graviditet 12-24 uger
Angst
Tidsramme: graviditet 32-36 uger
Angstmål ved State-Trait Anxiety Inventory, STAI, med en samlet score på 20,80. En højere score indikerer højere angst.
graviditet 32-36 uger
Angst
Tidsramme: efter fødslen 1 uge
Angstmål ved State-Trait Anxiety Inventory, STAI, med en samlet score på 20,80. En højere score indikerer højere angst.
efter fødslen 1 uge
Depression
Tidsramme: graviditet 12-24 uger
Depressionsmåling af Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS, , med en samlet score på 0,30. En højere score repræsenterer et højere niveau af depression.
graviditet 12-24 uger
Depression
Tidsramme: graviditet 32-36 uger
Depressionsmåling af Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS, , med en samlet score på 0,30. En højere score repræsenterer et højere niveau af depression.
graviditet 32-36 uger
Depression
Tidsramme: efter fødslen 1 uge
Depressionsmåling af Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS, , med en samlet score på 0,30. En højere score repræsenterer et højere niveau af depression.
efter fødslen 1 uge
Mindfulness
Tidsramme: graviditet 12-24 uger
Mindfulness-mål efter kinesisk version Mindful Attention Awareness Scale (CMAAS), med en samlet score på 15-90, den højeste score og de høje niveauer af mindfulness.
graviditet 12-24 uger
Mindfulness
Tidsramme: graviditet 32-36 uger
Mindfulness-mål efter kinesisk version Mindful Attention Awareness Scale, CMAAS, med en samlet score fra 15-90, jo højere score er de høje niveauer af mindfulness.
graviditet 32-36 uger
Mindfulness
Tidsramme: efter fødslen 1 uge
Mindfulness-mål efter kinesisk version Mindful Attention Awareness Scale, CMAAS, med en samlet score på 15-90, og jo højere score, jo højere niveauer af mindfulness.
efter fødslen 1 uge
Fødselsresultater
Tidsramme: efter fødslen 1 uge
At analysere leveringsmåden, herunder vaginal fødsel eller kejsersnit.
efter fødslen 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shu-Yu Kuo, Ph.D., Taipei Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2019

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • N201508025

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frygt for fødsel

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret fødselsundervisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner