Snížení strachu z porodu u těhotných žen
31. prosince 2019 aktualizováno: Taipei Medical University
Snížení strachu z porodu u těhotných žen: Prožitá zkušenost žen, prediktory a účinky výchovy k porodu založené na všímavosti
Těhotné ženy často pociťují strach z porodu nebo úzkost z porodní bolesti nebo nejistoty spojené s průběhem porodu.
Rozvoj a hodnocení účinnosti porodních výchovných intervencí na snížení strachu nebo úzkosti je důležitou otázkou v péči o zdraví matek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Strach z porodu je častým klinickým problémem u perinatálních žen a souvisí s nepříznivými zdravotními dopady na zdraví matky a potomka.
Snížení strachu z porodu se v poslední době stává velmi důležitým problémem porodní péče v důsledku toho, že porodnost rychle klesá a stejně tak se neustále zvyšuje počet císařských řezů.
Studie o strachu z porodu mezi perinatální populací na Tchaj-wanu však byly omezené.
V tomto návrhu vyšetřovatelé plánují provést randomizovanou kontrolovanou studii zkoumající účinky výchovy k porodu založené na všímavosti.
V randomizované kontrolované studii budou ženy přijaty a randomizovány do experimentální skupiny (které získávají výchovu k porodu založenou na všímavosti a tradiční výchovu k porodu), nebo budou zařazeny do kontrolní skupiny, která obdrží tradiční výchovu k porodu.
K odhadu účinnosti intervencí bude použita analýza záměrné léčby a také smíšené regresní modelování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
404
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 48 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 20 let nebo více;
- 12.–25. týden gestace, jednočetné těhotenství;
- schopen komunikovat s mandarínštinou nebo tchajwanštinou;
- Vysoká úroveň strachu z porodu (vyšší 9 nebo vyšší na číselné stupnici).
Kritéria vyloučení:
- Současné s psychickými nemocemi nebo zneužíváním návykových látek, neschopné dodržovat výchovu k porodu založenou na všímavosti;
- neschopnost zúčastnit se každé třídy nebo každého hodnocení;
- absolvovali jakýkoli kognitivní výcvik v posledním roce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výchova k porodu založená na všímavosti
Ženy v experimentální skupině absolvovaly osmitýdenní porodní vzdělávací program založený na všímavosti a každý týden absolvoval jednu hodinu.
|
8týdenní výchova k porodu založená na všímavosti
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Ženy v kontrolní skupině dostávaly standardizovanou péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Strach z porodu
Časové okno: těhotenství 12-24 týdnů
|
Strach z porodu měří dotazník Wijma Delivery Expectancance/ Experience Questionnaires, W-DEQ s celkovým skóre v rozmezí 0~165.
Vysoké skóre naznačovalo vyšší míru strachu z porodu.
|
těhotenství 12-24 týdnů
|
|
Strach z porodu
Časové okno: těhotenství 32-36 týdnů
|
Strach z porodu měří dotazník Wijma Delivery Expectancy/ Experience Questionnaires, W-DEQ s celkovým skóre v rozmezí 0-165.
Vyšší skóre naznačovalo vyšší míru strachu z porodu.
|
těhotenství 32-36 týdnů
|
|
Strach z porodu
Časové okno: po porodu 1 týden
|
Strach z porodu měří dotazník Wijma Delivery Expectancy/ Experience Questionnaires, W-DEQ, s celkovým skóre v rozmezí 0-165.
Vyšší skóre značilo vyšší míru strachu z porodu.
|
po porodu 1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: těhotenství 12-24 týdnů
|
Míra úzkosti podle State-Trait Anxiety Inventory, STAI
|
těhotenství 12-24 týdnů
|
|
Úzkost
Časové okno: těhotenství 32-36 týdnů
|
Míra úzkosti podle State-Trait Anxiety Inventory, STAI, s celkovým skóre v rozmezí 20,80.
Vyšší skóre znamená vyšší úzkost.
|
těhotenství 32-36 týdnů
|
|
Úzkost
Časové okno: po porodu 1 týden
|
Míra úzkosti podle State-Trait Anxiety Inventory, STAI, s celkovým skóre v rozmezí 20,80.
Vyšší skóre znamená vyšší úzkost.
|
po porodu 1 týden
|
|
Deprese
Časové okno: těhotenství 12-24 týdnů
|
Měření deprese pomocí Edinburghské škály postnatální deprese, EPDS, s celkovým skóre v rozmezí 0,30.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň deprese.
|
těhotenství 12-24 týdnů
|
|
Deprese
Časové okno: těhotenství 32-36 týdnů
|
Měření deprese pomocí Edinburghské škály postnatální deprese, EPDS, s celkovým skóre v rozmezí 0,30.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň deprese.
|
těhotenství 32-36 týdnů
|
|
Deprese
Časové okno: po porodu 1 týden
|
Měření deprese pomocí Edinburghské škály postnatální deprese, EPDS, s celkovým skóre v rozmezí 0,30.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň deprese.
|
po porodu 1 týden
|
|
Všímavost
Časové okno: těhotenství 12-24 týdnů
|
Míra všímavosti podle čínské verze škály všímavosti všímavosti (CMAAS), s celkovým skóre v rozmezí 15–90, vyšším skóre a vysokou úrovní všímavosti.
|
těhotenství 12-24 týdnů
|
|
Všímavost
Časové okno: těhotenství 32-36 týdnů
|
Míra všímavosti podle čínské verze Stupnice všímavosti všímavosti, CMAAS, s celkovým skóre v rozmezí 15–90, čím vyšší skóre znamená vyšší úroveň všímavosti.
|
těhotenství 32-36 týdnů
|
|
Všímavost
Časové okno: po porodu 1 týden
|
Míra všímavosti podle čínské verze škály všímavosti všímavosti, CMAAS, s celkovým skóre v rozmezí 15–90, a čím vyšší skóre, tím vyšší úrovně všímavosti.
|
po porodu 1 týden
|
|
Výsledky narození
Časové okno: po porodu 1 týden
|
Analyzovat způsob porodu, včetně vaginálního porodu nebo porodu císařským řezem.
|
po porodu 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shu-Yu Kuo, Ph.D., Taipei Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. prosince 2015
Primární dokončení (Aktuální)
23. února 2019
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
2. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- N201508025
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Strach z porodu
-
University of Nove de JulhoZápis na pozvánku
-
Uludag UniversityZatím nenabírámeBolest | Spokojenost, pacient | Fear Needles
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno