Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen pelon vähentäminen raskaana olevien naisten keskuudessa

tiistai 31. joulukuuta 2019 päivittänyt: Taipei Medical University

Synnytyspelon vähentäminen raskaana olevien naisten keskuudessa: Naisten kokema kokemus, ennustajat ja mindfulness-pohjaisen synnytyskasvatuksen vaikutukset

Raskaana olevat naiset kokevat usein synnytyksen pelkoa tai ahdistusta synnytyskipua tai synnytysprosessiin liittyvää epävarmuutta kohtaan. Synnytyskasvatustoimien tehokkuuden kehittäminen ja arviointi pelon tai ahdistuksen vähentämisessä on tärkeä kysymys äitien terveydenhuollossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnytyksen pelko on perinataalisten naisten yleinen kliininen ongelma, ja se liittyy haitallisiin terveysvaikutuksiin äidin ja jälkeläisten hyvinvointiin. Viime aikoina synnytyspelon vähentämisestä on tullut erittäin tärkeä äitiyshuollon kysymys, joka johtuu siitä, että syntyvyys on laskenut nopeasti ja keisarileikkaus on tasaisesti noussut. Taiwanin perinataaliväestön synnytyksen pelkotutkimukset olivat kuitenkin rajallisia. Tässä ehdotuksessa tutkijat suunnittelevat tekevänsä satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa tarkastellaan mindfulness-pohjaisen synnytyskasvatuksen vaikutuksia. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa naiset rekrytoidaan ja satunnaistetaan koeryhmään (saavat mindfulness-pohjaista synnytyskasvatusta ja perinteistä synnytyskasvatusta) tai ne jaetaan perinteisen synnytyskoulutuksen saavaan kontrolliryhmään. Intention-to-treat -analyysiä sekä sekaregressiomallinnusta käytetään interventioiden tehokkuuden arvioimiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

404

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 20 vuotta täyttänyt tai vanhempi;
  2. 12-25 raskausviikko, Singleton raskaus;
  3. pystyy kommunikoimaan mandariinikiinan tai taiwanin kanssa;
  4. Korkea synnytyksen pelko (suurempi 9 tai enemmän numeerisella luokitusasteikolla).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tällä hetkellä psyykkisiä sairauksia tai päihdekäyttöä, ei pysty seuraamaan mindfulness-pohjaista synnytyskasvatusta;
  2. ei voi osallistua jokaiseen luokkaan tai jokaiseen arviointiin;
  3. saanut minkäänlaista kognitiivista koulutusta viimeisen vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen synnytyskasvatus
Naiset koeryhmässä saivat kahdeksan viikon mindfulness-pohjaisen synnytyskasvatusohjelman, joka pidettiin yhden tunnin joka viikko.
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen synnytyskasvatus
8 viikon mindfulness-pohjainen synnytyskasvatus
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän naiset saivat standardoitua hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelko synnytyksestä
Aikaikkuna: raskaus 12-24 viikkoa
Synnytyksen pelko mittaa Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaires, W-DEQ, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-165. Korkea pistemäärä osoitti korkeampaa synnytyspelkoa.
raskaus 12-24 viikkoa
Pelko synnytyksestä
Aikaikkuna: raskaus 32-36 viikkoa
Synnytyksen pelko mitataan Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaires -kyselyllä, W-DEQ kokonaispistemäärällä 0-165. Korkeampi pistemäärä osoitti korkeampaa synnytyspelkoa.
raskaus 32-36 viikkoa
Pelko synnytyksestä
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen 1 viikko
Synnytyksen pelko mittaa Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaires, W-DEQ, kokonaispistemäärä 0-165. Korkeampi pistemäärä osoitti korkeampaa synnytyspelkoa.
synnytyksen jälkeen 1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus
Aikaikkuna: raskaus 12-24 viikkoa
Ahdistuneisuusmittari State-Trait Anxiety Inventory, STAI
raskaus 12-24 viikkoa
Ahdistus
Aikaikkuna: raskaus 32-36 viikkoa
Ahdistuneisuusmittari State-Trait Anxiety Inventory, STAI, kokonaispistemäärällä 20,80. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta.
raskaus 32-36 viikkoa
Ahdistus
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen 1 viikko
Ahdistuneisuusmittari State-Trait Anxiety Inventory, STAI, kokonaispistemäärällä 20,80. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta.
synnytyksen jälkeen 1 viikko
Masennus
Aikaikkuna: raskaus 12-24 viikkoa
Masennusmitta Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS, , kokonaispistemäärällä 0,30. Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa masennuksen tasoa.
raskaus 12-24 viikkoa
Masennus
Aikaikkuna: raskaus 32-36 viikkoa
Masennusmitta Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS, , kokonaispistemäärällä 0,30. Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa masennuksen tasoa.
raskaus 32-36 viikkoa
Masennus
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen 1 viikko
Masennusmitta Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS, , kokonaispistemäärällä 0,30. Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa masennuksen tasoa.
synnytyksen jälkeen 1 viikko
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: raskaus 12-24 viikkoa
Mindfulness-mittari kiinalaisen version Mindful Attention Awareness Scale (CMAAS) -asteikolla, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 15-90, korkeampi pistemäärä ja korkea mindfulness-taso.
raskaus 12-24 viikkoa
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: raskaus 32-36 viikkoa
Mindfulness-mittari kiinalaisessa versiossa Mindful Attention Awareness Scale, CMAAS, kokonaispistemäärällä 15-90, mitä korkeampi pistemäärä on korkea tietoisuustaso.
raskaus 32-36 viikkoa
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen 1 viikko
Mindfulness-mittaus kiinalaisessa versiossa Mindful Attention Awareness Scale, CMAAS, kokonaispistemäärä vaihtelee 15-90, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi tietoisuustaso.
synnytyksen jälkeen 1 viikko
Syntymätulokset
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen 1 viikko
Analysoida synnytystapa, mukaan lukien emättimen synnytys tai keisarinleikkaus.
synnytyksen jälkeen 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Shu-Yu Kuo, Ph.D., Taipei Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 23. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N201508025

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen pelko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa