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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04214431
임산부의 출산에 대한 두려움 감소
2019년 12월 31일 업데이트: Taipei Medical University
임산부의 출산 공포감 감소: 마음챙김 기반 출산교육의 여성의 실제 경험, 예측인자 및 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
임산부는 종종 출산에 대한 두려움이나 진통에 대한 불안 또는 진통 과정과 관련된 불확실성을 경험합니다.
두려움이나 불안 감소에 대한 출산 교육 중재의 효과를 개발하고 평가하는 것은 산모 건강 관리에서 중요한 문제입니다.
연구 개요
상세 설명
출산에 대한 두려움은 주산기 여성에게 흔한 임상적 문제이며 산모와 자녀의 건강에 부정적인 영향을 미칩니다.
최근 출산율이 급격히 감소하고 제왕절개율이 꾸준히 증가함에 따라 출산에 대한 두려움을 줄이는 것이 매우 중요한 산모관리 이슈가 되었습니다.
그러나 대만 주산기 인구의 출산 공포에 대한 연구는 제한적이었다.
이 제안에서 연구자들은 마음챙김 기반 출산 교육의 효과를 조사하는 무작위 통제 연구를 수행할 계획입니다.
무작위대조연구에서는 여성을 모집하여 실험군(마음챙김 기반 출산교육과 전통적 출산교육을 받는 그룹)으로 무작위 배정하거나 전통적 출산교육을 받는 대조군에 배정한다.
Intention-to-treat 분석과 혼합 회귀 모델링을 사용하여 개입의 효과를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
404
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Taipei, 대만
- Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20세 이상;
- 임신 12~25주, 단태임신;
- 북경어 또는 대만어와 의사소통 가능
- 출산에 대한 높은 수준의 두려움(Numeric Rating Scale에서 9 이상).
제외 기준:
- 현재 심리적 질병 또는 약물 남용으로 마음챙김 기반 출산 교육을 따를 수 없는 경우
- 모든 수업 또는 각 평가에 참석할 수 없습니다.
- 지난 1년 동안 인지 훈련을 받은 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 출산교육
실험군 여성들은 매주 1회씩 8주간 마음챙김 기반 출산교육 프로그램을 제공받았다.
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8주 마음챙김 기반 출산교육
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간섭 없음: 대조군
대조군의 여성들은 표준화된 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출산에 대한 두려움
기간: 임신 12~24주
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출산에 대한 두려움은 Wijma 출산 기대/경험 설문지, W-DEQ에 의해 측정되며 총점은 0~165점입니다.
점수가 높을수록 출산에 대한 두려움이 높은 것을 의미한다.
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임신 12~24주
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출산에 대한 두려움
기간: 임신 32~36주
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총점 범위가 0-165인 Wijma 출산 기대/경험 설문지, W-DEQ에 의한 출산 공포 측정.
점수가 높을수록 출산에 대한 두려움이 높은 것을 의미한다.
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임신 32~36주
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출산에 대한 두려움
기간: 산후 1주
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총점 범위가 0-165인 Wijma 출산 기대/경험 설문지(W-DEQ)로 측정한 출산 공포증.
점수가 높을수록 출산에 대한 두려움이 높은 것을 의미한다.
|
산후 1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 임신 12~24주
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State-Trait Anxiety Inventory, STAI에 의한 불안 측정
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임신 12~24주
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불안
기간: 임신 32~36주
|
State-Trait Anxiety Inventory, STAI로 측정한 불안은 전체 점수가 20,80점입니다.
점수가 높을수록 불안이 높은 것을 나타냅니다.
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임신 32~36주
|
불안
기간: 산후 1주
|
State-Trait Anxiety Inventory, STAI로 측정한 불안은 전체 점수가 20,80점입니다.
점수가 높을수록 불안이 높은 것을 나타냅니다.
|
산후 1주
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우울증
기간: 임신 12~24주
|
총 점수 범위가 0,30인 Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS에 의한 우울증 측정.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 우울증을 나타냅니다.
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임신 12~24주
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우울증
기간: 임신 32~36주
|
총 점수 범위가 0,30인 Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS에 의한 우울증 측정.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 우울증을 나타냅니다.
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임신 32~36주
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우울증
기간: 산후 1주
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총 점수 범위가 0,30인 Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS에 의한 우울증 측정.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 우울증을 나타냅니다.
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산후 1주
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마음챙김
기간: 임신 12~24주
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마음챙김 측정은 중국어 버전 마음챙김 인식 척도(CMAAS)로 총점 범위는 15-90점으로 점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높습니다.
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임신 12~24주
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마음챙김
기간: 임신 32~36주
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마음챙김 측정은 CMAAS 중국어 버전 마음챙김 인식 척도(CMAAS)로 총점 범위는 15-90이며 점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높습니다.
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임신 32~36주
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마음챙김
기간: 산후 1주
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마음챙김은 중국어판 마음챙김 인식 척도(CMAAS)로 측정하며 총점 범위는 15-90점이며 점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높은 것입니다.
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산후 1주
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출생 결과
기간: 산후 1주
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질분만 또는 제왕절개를 포함한 분만 방식을 분석합니다.
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산후 1주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shu-Yu Kuo, Ph.D., Taipei Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 7일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 23일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N201508025
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