Reducir el miedo al parto entre las mujeres embarazadas
31 de diciembre de 2019 actualizado por: Taipei Medical University
Reducción del miedo al parto entre las mujeres embarazadas: experiencia vivida por las mujeres, predictores y efectos de la educación sobre el parto basada en la atención plena
Las mujeres embarazadas a menudo experimentan miedo al parto o ansiedad hacia el dolor del parto o incertidumbres asociadas con el proceso de parto.
Desarrollar y evaluar la eficacia de las intervenciones educativas para el parto en la reducción del miedo o la ansiedad es un tema importante en la atención de la salud materna.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El miedo al parto es un problema clínico común entre las mujeres perinatales y se relaciona con efectos adversos para la salud en el bienestar de la madre y la descendencia.
Recientemente, reducir el miedo al parto se ha convertido en un tema muy importante en la atención de la maternidad debido al hecho de que la tasa de natalidad ha disminuido rápidamente y la tasa de cesáreas ha aumentado constantemente.
Sin embargo, los estudios sobre el miedo al parto entre la población perinatal en Taiwán fueron limitados.
En esta propuesta, los investigadores planean realizar un estudio controlado aleatorio que examine los efectos de la educación para el parto basada en la atención plena.
En el estudio controlado aleatorizado, las mujeres serán reclutadas y aleatorizadas en el grupo experimental (que recibirán educación sobre el parto basada en la conciencia plena y educación sobre el parto tradicional), o serán asignadas al grupo de control que recibirá educación sobre el parto tradicional.
Se utilizarán análisis por intención de tratar y modelos de regresión mixtos para estimar la eficacia de las intervenciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
404
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 20 años o más;
- 12-25 semanas de gestación, embarazo único;
- capaz de comunicarse con mandarín o taiwanés;
- Altos niveles de miedo al parto (más de 9 o más en la escala de calificación numérica).
Criterio de exclusión:
- Actualmente tiene enfermedades psicológicas o abuso de sustancias, no puede seguir la educación para el parto basada en la atención plena;
- incapaz de asistir a todas las clases oa todas las evaluaciones;
- recibido algún tipo de entrenamiento cognitivo en el último año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Educación para el parto basada en la atención plena
Las mujeres en el grupo experimental recibieron un programa de educación sobre el parto basado en la atención plena de ocho semanas que impartió una clase cada semana.
|
Educación para el parto basada en mindfulness de 8 semanas
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Las mujeres del grupo de control recibieron atención estandarizada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Miedo al parto
Periodo de tiempo: embarazo 12-24 semanas
|
Miedo al parto medido por los Cuestionarios de Expectativa/Experiencia de Parto de Wijma, W-DEQ con una puntuación total que oscila entre 0 y 165.
La puntuación alta indicó niveles más altos de miedo al parto.
|
embarazo 12-24 semanas
|
|
Miedo al parto
Periodo de tiempo: embarazo 32-36 semanas
|
Miedo al parto medido por los Cuestionarios de Expectativa/Experiencia de Parto de Wijma, W-DEQ con una puntuación total que oscila entre 0 y 165.
La puntuación más alta indica un mayor nivel de miedo al parto.
|
embarazo 32-36 semanas
|
|
Miedo al parto
Periodo de tiempo: posparto 1 semana
|
Miedo al parto medido por los Cuestionarios de Expectativa/Experiencia de Parto de Wijma, W-DEQ, con una puntuación total que oscila entre 0 y 165.
La mayor puntuación indicó el mayor nivel de miedo al parto.
|
posparto 1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: embarazo 12-24 semanas
|
Ansiedad medida por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo, STAI
|
embarazo 12-24 semanas
|
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: embarazo 32-36 semanas
|
Ansiedad medida por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo, STAI, con una puntuación global que oscila entre 20,80.
Una puntuación más alta indica una mayor ansiedad.
|
embarazo 32-36 semanas
|
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: posparto 1 semana
|
Ansiedad medida por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo, STAI, con una puntuación global que oscila entre 20,80.
Una puntuación más alta indica una mayor ansiedad.
|
posparto 1 semana
|
|
Depresión
Periodo de tiempo: embarazo 12-24 semanas
|
Depresión medida por la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo, EPDS, con una puntuación total que oscila entre 0,30.
Una puntuación más alta representa un nivel más alto de depresión.
|
embarazo 12-24 semanas
|
|
Depresión
Periodo de tiempo: embarazo 32-36 semanas
|
Depresión medida por la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo, EPDS, con una puntuación total que oscila entre 0,30.
Una puntuación más alta representa un nivel más alto de depresión.
|
embarazo 32-36 semanas
|
|
Depresión
Periodo de tiempo: posparto 1 semana
|
Depresión medida por la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo, EPDS, con una puntuación total que oscila entre 0,30.
Una puntuación más alta representa un nivel más alto de depresión.
|
posparto 1 semana
|
|
Atención plena
Periodo de tiempo: embarazo 12-24 semanas
|
Medida de atención plena según la versión china de la Escala de conciencia de atención consciente (CMAAS), con una puntuación total que oscila entre 15 y 90, la puntuación más alta y los niveles más altos de atención plena.
|
embarazo 12-24 semanas
|
|
Atención plena
Periodo de tiempo: embarazo 32-36 semanas
|
Medida de atención plena según la versión china de la Escala de concienciación de la atención consciente, CMAAS, con una puntuación total que oscila entre 15 y 90; cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de atención plena.
|
embarazo 32-36 semanas
|
|
Atención plena
Periodo de tiempo: posparto 1 semana
|
Medida de atención plena según la versión china de la Escala de conciencia de atención consciente, CMAAS, con una puntuación total que oscila entre 15 y 90, y cuanto mayor sea la puntuación, mayores serán los niveles de atención plena.
|
posparto 1 semana
|
|
Resultados de nacimiento
Periodo de tiempo: posparto 1 semana
|
Analizar la modalidad del parto, incluido parto vaginal o parto por cesárea.
|
posparto 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shu-Yu Kuo, Ph.D., Taipei Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
23 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- N201508025
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .