Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska rädslan för förlossning bland gravida kvinnor

31 december 2019 uppdaterad av: Taipei Medical University

Minska rädslan för förlossning bland gravida kvinnor: kvinnors levda erfarenhet, prediktorer och effekter av mindfulness-baserad förlossningsutbildning

Gravida kvinnor upplever ofta rädsla för förlossningen eller oro för förlossningssmärta eller osäkerheter i samband med förlossningen. Att utveckla och utvärdera effekten av förlossningspedagogiska interventioner för att minska rädsla eller ångest är en viktig fråga inom mödrahälsovården.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rädsla för förlossning är ett vanligt kliniskt problem bland perinatala kvinnor och kopplar till negativa hälsoeffekter på moderns och avkommans välbefinnande. På senare tid har minskningen av förlossningsrädslan blivit en mycket viktig mödravårdsfråga som ett resultat av att födelsetalen har sjunkit snabbt och att antalet kejsarsnitt ökat stadigt. Studierna om rädsla för förlossning bland perinatal befolkning i Taiwan var dock begränsade. I detta förslag planerar utredarna att genomföra en randomiserad kontrollerad studie som undersöker effekterna av mindfulness-baserad förlossningsutbildning. I den randomiserade kontrollerade studien kommer kvinnor att rekryteras och randomiseras till experimentgruppen (som får mindfulness-baserad förlossningsutbildning och traditionell förlossningsutbildning), eller kommer att placeras i kontrollgruppen som får traditionell förlossningsutbildning. Intention-to-treat-analys samt blandad regressionsmodellering kommer att användas för att uppskatta effektiviteten av interventionerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

404

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 20 år eller äldre;
  2. 12-25 graviditetsvecka, singelgraviditet;
  3. kunna kommunicera med mandarin eller taiwanesiska;
  4. Höga nivåer av rädsla för förlossning (högre 9 eller högre på Numeric Rating Scale).

Exklusions kriterier:

  1. Aktuell med psykologiska sjukdomar eller missbruk, oförmögen att följa den mindfulness-baserade förlossningsutbildningen;
  2. oförmögen att närvara vid varje klass eller varje bedömning;
  3. fått någon kognitiv träning under det senaste året.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness-baserad förlossningsutbildning
Kvinnor i experimentgruppen fick åtta veckors mindfulness-baserade förlossningsutbildningsprogram med en klass varje vecka.
Beteende: Mindfulness-baserad förlossningsutbildning
8 veckors mindfulnessbaserad förlossningsutbildning
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kvinnor i kontrollgruppen fick standardiserad vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rädsla för förlossning
Tidsram: graviditet 12-24 veckor
Mått på rädsla för förlossning enligt Wijma leveransförväntningar/erfarenhetsfrågeformulär, W-DEQ med totalpoäng mellan 0~165. Den höga poängen indikerade högre nivåer av förlossningsrädsla.
graviditet 12-24 veckor
Rädsla för förlossning
Tidsram: graviditet 32-36 veckor
Mått på rädsla för förlossning enligt Wijma Delivery Expectancy/ Experience Questionnaires, W-DEQ med totalpoäng på 0-165. Den högre poängen indikerade högre nivå av förlossningsrädsla.
graviditet 32-36 veckor
Rädsla för förlossning
Tidsram: efter förlossningen 1 vecka
Mät för rädsla för förlossning enligt Wijma Delivery Expectancy/ Experience Questionnaires, W-DEQ, med totalpoäng på 0-165. Den högre poängen indikerade den högre nivån av förlossningsrädsla.
efter förlossningen 1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest
Tidsram: graviditet 12-24 veckor
Ångestmått av State-Trait Anxiety Inventory, STAI
graviditet 12-24 veckor
Ångest
Tidsram: graviditet 32-36 veckor
Ångestmått av State-Trait Anxiety Inventory, STAI, med en totalpoäng på 20,80. En högre poäng indikerar högre ångest.
graviditet 32-36 veckor
Ångest
Tidsram: efter förlossningen 1 vecka
Ångestmått av State-Trait Anxiety Inventory, STAI, med en totalpoäng på 20,80. En högre poäng indikerar högre ångest.
efter förlossningen 1 vecka
Depression
Tidsram: graviditet 12-24 veckor
Depressionsmått enligt Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS, , med en totalpoäng på 0,30. En högre poäng representerar en högre nivå av depression.
graviditet 12-24 veckor
Depression
Tidsram: graviditet 32-36 veckor
Depressionsmått enligt Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS, , med en totalpoäng på 0,30. En högre poäng representerar en högre nivå av depression.
graviditet 32-36 veckor
Depression
Tidsram: efter förlossningen 1 vecka
Depressionsmått enligt Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS, , med en totalpoäng på 0,30. En högre poäng representerar en högre nivå av depression.
efter förlossningen 1 vecka
Mindfulness
Tidsram: graviditet 12-24 veckor
Mindfulness-mått enligt kinesisk version Mindful Attention Awareness Scale (CMAAS), med en totalpoäng på 15-90, den högre poängen och de höga nivåerna av mindfulness.
graviditet 12-24 veckor
Mindfulness
Tidsram: graviditet 32-36 veckor
Mindfulness-mått enligt kinesisk version Mindful Attention Awareness Scale, CMAAS, med en totalpoäng som sträcker sig från 15-90, ju högre poäng är de höga nivåerna av mindfulness.
graviditet 32-36 veckor
Mindfulness
Tidsram: efter förlossningen 1 vecka
Mindfulness-mått enligt kinesisk version Mindful Attention Awareness Scale, CMAAS, med en totalpoäng på 15-90, och ju högre poäng, desto högre nivåer av mindfulness.
efter förlossningen 1 vecka
Födelseresultat
Tidsram: efter förlossningen 1 vecka
För att analysera förlossningssättet, inklusive vaginal förlossning eller kejsarsnitt.
efter förlossningen 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Shu-Yu Kuo, Ph.D., Taipei Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

23 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2019

Första postat (Faktisk)

2 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • N201508025

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rädsla för förlossning

Kliniska prövningar på Mindfulness-baserad förlossningsutbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera