- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04214431
Verringerung der Geburtsangst bei Schwangeren
31. Dezember 2019 aktualisiert von: Taipei Medical University
Verringerung der Geburtsangst bei schwangeren Frauen: Die gelebte Erfahrung von Frauen, Prädiktoren und Auswirkungen einer auf Achtsamkeit basierenden Geburtserziehung
Schwangere Frauen haben oft Angst vor der Geburt oder Angst vor Wehenschmerzen oder Unsicherheiten, die mit dem Wehenprozess verbunden sind.
Die Entwicklung und Bewertung der Wirksamkeit von geburtshilflichen Bildungsinterventionen zur Verringerung von Angst oder Angst ist ein wichtiges Thema in der Gesundheitsversorgung von Müttern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angst vor der Geburt ist ein häufiges klinisches Problem bei perinatalen Frauen und steht im Zusammenhang mit nachteiligen gesundheitlichen Auswirkungen auf das Wohlbefinden von Mutter und Kind.
In letzter Zeit wird die Verringerung der Geburtsangst zu einem äußerst wichtigen Thema der Mutterschaftsfürsorge, da die Geburtenrate schnell zurückgegangen ist und die Kaiserschnittrate stetig zugenommen hat.
Allerdings waren die Studien zur Geburtsangst bei der perinatalen Bevölkerung in Taiwan begrenzt.
In diesem Vorschlag planen die Forscher, eine randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen, die die Auswirkungen einer auf Achtsamkeit basierenden Geburtserziehung untersucht.
In der randomisierten kontrollierten Studie werden Frauen rekrutiert und randomisiert in die Experimentgruppe (die eine achtsamkeitsbasierte Geburtserziehung und eine traditionelle Geburtserziehung erhalten) oder in die Kontrollgruppe eingeteilt, die eine traditionelle Geburtserziehung erhält.
Intention-to-treat-Analysen sowie gemischte Regressionsmodelle werden verwendet, um die Wirksamkeit der Interventionen abzuschätzen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
404
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 20 Jahren;
- 12.–25. Schwangerschaftswoche, Einlingsschwangerschaft;
- in der Lage, mit Mandarin oder Taiwanesisch zu kommunizieren;
- Große Angst vor der Geburt (größer 9 oder höher auf der numerischen Bewertungsskala).
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle psychische Erkrankungen oder Drogenmissbrauch, unfähig, der auf Achtsamkeit basierenden Geburtserziehung zu folgen;
- nicht in der Lage sind, an jeder Klasse oder jedem Assessment teilzunehmen;
- in den letzten 1 Jahr kognitives Training erhalten haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Geburtserziehung
Frauen in der experimentellen Gruppe erhielten ein achtwöchiges, auf Achtsamkeit basierendes Geburtserziehungsprogramm, das jede Woche eine Unterrichtsstunde abhielt.
|
Achtwöchige achtsamkeitsbasierte Geburtsvorbereitung
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Frauen in der Kontrollgruppe erhielten eine standardisierte Versorgung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Angst vor der Geburt
Zeitfenster: Schwangerschaft 12-24 Wochen
|
Messung der Geburtsangst durch die Wijma-Geburtserwartungs-/Erfahrungsfragebögen, W-DEQ mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 165.
Die hohe Punktzahl deutete auf ein höheres Maß an Geburtsangst hin.
|
Schwangerschaft 12-24 Wochen
|
Angst vor der Geburt
Zeitfenster: Schwangerschaft 32-36 Wochen
|
Messung der Geburtsangst durch die Wijma-Geburtserwartungs-/Erfahrungsfragebögen, W-DEQ mit einer Gesamtpunktzahl von 0-165.
Die höhere Punktzahl deutete auf ein höheres Maß an Geburtsangst hin.
|
Schwangerschaft 32-36 Wochen
|
Angst vor der Geburt
Zeitfenster: 1 Woche nach der Geburt
|
Geburtsangst gemessen durch die Wijma-Geburtserwartungs-/Erfahrungsfragebögen, W-DEQ, mit einer Gesamtpunktzahl von 0-165.
Die höhere Punktzahl deutete auf ein höheres Maß an Geburtsangst hin.
|
1 Woche nach der Geburt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Angst
Zeitfenster: Schwangerschaft 12-24 Wochen
|
Angstmaß durch State-Trait Anxiety Inventory, STAI
|
Schwangerschaft 12-24 Wochen
|
Angst
Zeitfenster: Schwangerschaft 32-36 Wochen
|
Angstmaß durch State-Trait Anxiety Inventory, STAI, mit einer Gesamtpunktzahl von 20,80.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Angst hin.
|
Schwangerschaft 32-36 Wochen
|
Angst
Zeitfenster: 1 Woche nach der Geburt
|
Angstmaß durch State-Trait Anxiety Inventory, STAI, mit einer Gesamtpunktzahl von 20,80.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Angst hin.
|
1 Woche nach der Geburt
|
Depression
Zeitfenster: Schwangerschaft 12-24 Wochen
|
Depressionsmessung nach Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS, mit einem Gesamtwert von 0,30.
Eine höhere Punktzahl steht für ein höheres Maß an Depression.
|
Schwangerschaft 12-24 Wochen
|
Depression
Zeitfenster: Schwangerschaft 32-36 Wochen
|
Depressionsmessung nach Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS, mit einem Gesamtwert von 0,30.
Eine höhere Punktzahl steht für ein höheres Maß an Depression.
|
Schwangerschaft 32-36 Wochen
|
Depression
Zeitfenster: 1 Woche nach der Geburt
|
Depressionsmessung nach Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS, mit einem Gesamtwert von 0,30.
Eine höhere Punktzahl steht für ein höheres Maß an Depression.
|
1 Woche nach der Geburt
|
Achtsamkeit
Zeitfenster: Schwangerschaft 12-24 Wochen
|
Achtsamkeitsmessung nach der chinesischen Version der Mindful Attention Awareness Scale (CMAAS) mit einer Gesamtpunktzahl von 15 bis 90, der höheren Punktzahl und dem hohen Maß an Achtsamkeit.
|
Schwangerschaft 12-24 Wochen
|
Achtsamkeit
Zeitfenster: Schwangerschaft 32-36 Wochen
|
Achtsamkeitsmaß der chinesischen Version Mindful Attention Awareness Scale, CMAAS, mit einer Gesamtpunktzahl von 15-90, je höher die Punktzahl, desto höher die Achtsamkeit.
|
Schwangerschaft 32-36 Wochen
|
Achtsamkeit
Zeitfenster: 1 Woche nach der Geburt
|
Achtsamkeitsmaß der chinesischen Version Mindful Attention Awareness Scale, CMAAS, mit einer Gesamtpunktzahl von 15 bis 90, und je höher die Punktzahl, desto höher die Achtsamkeitsstufe.
|
1 Woche nach der Geburt
|
Geburtsergebnisse
Zeitfenster: 1 Woche nach der Geburt
|
Analyse der Entbindungsart, einschließlich vaginaler Entbindung oder Kaiserschnitt.
|
1 Woche nach der Geburt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shu-Yu Kuo, Ph.D., Taipei Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Dezember 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Februar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- N201508025
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Angst vor der Geburt
-
University of RegensburgAbgeschlossenTrain-of-Four-MonitoringDeutschland
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
Aalborg UniversityAnmeldung auf Einladung
-
Aalborg UniversityAbgeschlossenPoint-of-Care-Ultraschall (POCUS)Dänemark
-
Incyte CorporationVerfügbarSTAT1 Gain-of-Function-Erkrankung
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutierungPoint-of-Care-UltraschallFrankreich
-
Imperial College LondonAbgeschlossenProof-of-Concept-StudieVereinigtes Königreich
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAbgeschlossenPoint-of-Care-UltraschallUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUnbekanntPoint-of-Care-UltraschallPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... und andere MitarbeiterAbgeschlossenPoint-of-Care-TestsDänemark
Klinische Studien zur Achtsamkeitsbasierte Geburtserziehung
-
University of California, San FranciscoAbgeschlossenDepression | Angst | TinnitusVereinigte Staaten
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, nicht rekrutierend
-
Amasya UniversityAbgeschlossenAngst | Schwangerschaft bezogenTruthahn
-
Amasya UniversityAbgeschlossenBetonen | Schwangerschaft, hohes RisikoTruthahn
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheBeendetNeurodegenerative Krankheiten | Demenz | Alzheimer ErkrankungSpanien
-
University of CalgaryRekrutierungBrustkrebs | Darmkrebs | Chemotherapie-EffektKanada
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAnmeldung auf Einladung
-
University Hospital, GenevaAbgeschlossenGynäkologischer KrebsSchweiz
-
Vanderbilt University Medical CenterAbgeschlossenDepression | Betonen | Ausbrennen | Angst | SelbstmitgefühlVereinigte Staaten
-
Stanford UniversityBeendetBipolare Störung, NOSVereinigte Staaten