Redusere frykt for fødsel blant gravide kvinner
31. desember 2019 oppdatert av: Taipei Medical University
Redusere frykt for fødsel blant gravide kvinner: kvinners levde erfaring, prediktorer og effekter av mindfulness-basert fødselsopplæring
Gravide kvinner opplever ofte frykt for fødsel eller angst for fødselssmerter eller usikkerhet knyttet til fødselsprosessen.
Å utvikle og evaluere effekten av pedagogiske intervensjoner for fødsel for å redusere frykt eller angst er et viktig tema i mødrehelsetjenesten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Frykt for fødsel er et vanlig klinisk problem blant perinatale kvinner og har sammenheng med uheldige helseeffekter på mors og avkoms velvære.
Nylig har det å redusere fødselsfrykten blitt en svært viktig barselomsorgsspørsmål som et resultat av at fødselsraten har sunket raskt og at keisersnittet har økt jevnt.
Studiene om frykt for fødsel blant perinatal befolkning i Taiwan var imidlertid begrenset.
I dette forslaget planlegger etterforskerne å gjennomføre en randomisert kontrollert studie som undersøker effekten av oppmerksomhetsbasert fødselsopplæring.
I den randomiserte kontrollerte studien vil kvinner bli rekruttert og randomisert inn i eksperimentgruppen (som mottar oppmerksomhetsbasert fødselsundervisning og tradisjonell fødselsundervisning), eller vil bli allokert i kontrollgruppen som mottar tradisjonell fødselsundervisning.
Intention-to-treat-analyse samt blandet regresjonsmodellering vil bli brukt for å estimere effektiviteten av intervensjonene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
404
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 46 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alderen 20 år eller eldre;
- 12-25 uke med svangerskap, singleton graviditet;
- i stand til å kommunisere med mandarin eller taiwansk;
- Høye nivåer av frykt for fødsel (større 9 eller høyere på Numeric Rating Scale).
Ekskluderingskriterier:
- Har nå psykiske sykdommer eller rusmisbruk, ute av stand til å følge den mindfulness-baserte fødselsopplæringen;
- ute av stand til å delta på hver klasse eller hver vurdering;
- mottatt kognitiv trening det siste året.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness-basert fødselsopplæring
Kvinner i den eksperimentelle gruppen fikk åtte ukers mindfulness-basert fødselsopplæringsprogram levert en klasse hver uke.
|
8 ukers mindfulness-basert fødselsopplæring
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kvinner i kontrollgruppen fikk standardisert behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frykt for fødsel
Tidsramme: graviditet 12-24 uker
|
Frykt for fødsel mål ved Wijma Delivery Expectancy/ Experience Questionnaires, W-DEQ med totalscore som varierer mellom 0~165.
Den høye poengsummen indikerte høyere nivåer av fødselsfrykt.
|
graviditet 12-24 uker
|
|
Frykt for fødsel
Tidsramme: graviditet 32-36 uker
|
Frykt for fødsel mål ved Wijma Delivery Expectancy/ Experience Questionnaires, W-DEQ med totalscore fra 0-165.
Den høyere poengsummen indikerte høyere nivå av fødselsfrykt.
|
graviditet 32-36 uker
|
|
Frykt for fødsel
Tidsramme: etter fødsel 1 uke
|
Frykt for fødsel mål ved Wijma Delivery Expectancy/ Experience Questionnaires, W-DEQ, med totalscore fra 0-165.
Den høyere poengsummen indikerte høyere nivå av fødselsfrykt.
|
etter fødsel 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: graviditet 12-24 uker
|
Angstmål ved State-Trait Anxiety Inventory, STAI
|
graviditet 12-24 uker
|
|
Angst
Tidsramme: graviditet 32-36 uker
|
Angstmål etter State-Trait Anxiety Inventory, STAI, med en samlet poengsum på 20,80.
En høyere score indikerer høyere angst.
|
graviditet 32-36 uker
|
|
Angst
Tidsramme: etter fødsel 1 uke
|
Angstmål etter State-Trait Anxiety Inventory, STAI, med en samlet poengsum på 20,80.
En høyere score indikerer høyere angst.
|
etter fødsel 1 uke
|
|
Depresjon
Tidsramme: graviditet 12-24 uker
|
Depresjonsmål ved Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS, , med en totalscore på 0,30.
En høyere poengsum representerer et høyere nivå av depresjon.
|
graviditet 12-24 uker
|
|
Depresjon
Tidsramme: graviditet 32-36 uker
|
Depresjonsmål ved Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS, , med en totalscore på 0,30.
En høyere poengsum representerer et høyere nivå av depresjon.
|
graviditet 32-36 uker
|
|
Depresjon
Tidsramme: etter fødsel 1 uke
|
Depresjonsmål ved Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS, , med en totalscore på 0,30.
En høyere poengsum representerer et høyere nivå av depresjon.
|
etter fødsel 1 uke
|
|
Tankefullhet
Tidsramme: graviditet 12-24 uker
|
Mindfulness-mål etter kinesisk versjon Mindful Attention Awareness Scale (CMAAS), med en totalscore på 15-90, jo høyere poengsum og høye nivåer av oppmerksomhet.
|
graviditet 12-24 uker
|
|
Tankefullhet
Tidsramme: graviditet 32-36 uker
|
Mindfulness-mål etter kinesisk versjon Mindful Attention Awareness Scale, CMAAS, med en total poengsum fra 15-90, jo høyere poengsum er det høye nivået av oppmerksomhet.
|
graviditet 32-36 uker
|
|
Tankefullhet
Tidsramme: etter fødsel 1 uke
|
Mindfulness-mål etter kinesisk versjon Mindful Attention Awareness Scale, CMAAS, med en totalscore på 15-90, og jo høyere poengsum, jo høyere nivåer av oppmerksomhet.
|
etter fødsel 1 uke
|
|
Fødselsutfall
Tidsramme: etter fødsel 1 uke
|
For å analysere leveringsmåten, inkludert vaginal fødsel eller keisersnitt.
|
etter fødsel 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shu-Yu Kuo, Ph.D., Taipei Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. desember 2015
Primær fullføring (Faktiske)
23. februar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
2. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- N201508025
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .