Снижение страха перед родами среди беременных женщин
31 декабря 2019 г. обновлено: Taipei Medical University
Уменьшение страха перед родами среди беременных женщин: жизненный опыт женщин, предикторы и эффекты обучения родовспоможению на основе осознанности
Беременные женщины часто испытывают страх перед родами или беспокойство по поводу родовой боли или неуверенности, связанной с родовым процессом.
Разработка и оценка эффективности образовательных вмешательств в области родовспоможения по уменьшению страха или беспокойства является важным вопросом охраны здоровья матери.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Страх перед родами является распространенной клинической проблемой среди перинатальных женщин и связан с неблагоприятными последствиями для здоровья матери и потомства.
В последнее время снижение страха перед родами становится очень важной проблемой охраны материнства в связи с тем, что рождаемость быстро снижается, а частота кесарева сечения неуклонно растет.
Однако исследования страха перед родами среди перинатального населения Тайваня были ограничены.
В этом предложении исследователи планируют провести рандомизированное контролируемое исследование, изучающее влияние воспитания при родах, основанного на осознанности.
В рандомизированном контролируемом исследовании женщины будут набраны и рандомизированы в экспериментальную группу (получающую обучение рождению ребенка на основе осознанности и традиционное обучение рождению ребенка) или будут распределены в контрольную группу, получающую традиционное обучение рождению ребенка.
Анализ намерения лечить, а также смешанное регрессионное моделирование будут использоваться для оценки эффективности вмешательств.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
404
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 48 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 20 лет и старше;
- 12-25 неделя беременности, одноплодная беременность;
- способен общаться с китайским или тайваньским языком;
- Высокий уровень страха перед родами (больше 9 или выше по числовой оценочной шкале).
Критерий исключения:
- Текущие психические заболевания или злоупотребление психоактивными веществами, неспособные следовать обучению рождению ребенка, основанному на внимательности;
- не в состоянии посещать каждое занятие или каждое оценивание;
- проходили какое-либо когнитивное обучение в течение последнего года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение родам, основанное на осознанности
Женщины в экспериментальной группе прошли восьминедельную программу обучения родам, основанную на осознанности, и проводили одно занятие в неделю.
|
8-недельное обучение родовспоможению, основанное на осознанности
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Женщины контрольной группы получали стандартную помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Страх перед родами
Временное ограничение: беременность 12-24 недели
|
Страх перед родами измеряется с помощью опросников ожидания/опыта родов Wijma, W-DEQ с общим баллом в диапазоне от 0 до 165.
Высокий балл указывал на более высокий уровень страха перед родами.
|
беременность 12-24 недели
|
|
Страх перед родами
Временное ограничение: беременность 32-36 недель
|
Страх перед родами измеряется с помощью опросников ожидания/опыта родов Wijma, W-DEQ с общим баллом от 0 до 165.
Более высокий балл указывал на более высокий уровень страха перед родами.
|
беременность 32-36 недель
|
|
Страх перед родами
Временное ограничение: после родов 1 неделя
|
Страх перед родами измеряется с помощью опросника ожидания/опыта родов Wijma, W-DEQ, с общим баллом от 0 до 165.
Более высокий балл указывал на более высокий уровень страха перед родами.
|
после родов 1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: беременность 12-24 недели
|
Измерение тревожности с помощью опросника State-Trait Anxiety Inventory, STAI
|
беременность 12-24 недели
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: беременность 32-36 недель
|
Измерение тревожности по опроснику State-Trait Anxiety Inventory, STAI, с общим баллом 20,80.
Более высокий балл указывает на более высокую тревогу.
|
беременность 32-36 недель
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: после родов 1 неделя
|
Измерение тревожности по опроснику State-Trait Anxiety Inventory, STAI, с общим баллом 20,80.
Более высокий балл указывает на более высокую тревогу.
|
после родов 1 неделя
|
|
Депрессия
Временное ограничение: беременность 12-24 недели
|
Оценка депрессии по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии, EPDS, с общим баллом 0,30.
Более высокий балл представляет более высокий уровень депрессии.
|
беременность 12-24 недели
|
|
Депрессия
Временное ограничение: беременность 32-36 недель
|
Оценка депрессии по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии, EPDS, с общим баллом 0,30.
Более высокий балл представляет более высокий уровень депрессии.
|
беременность 32-36 недель
|
|
Депрессия
Временное ограничение: после родов 1 неделя
|
Оценка депрессии по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии, EPDS, с общим баллом 0,30.
Более высокий балл представляет более высокий уровень депрессии.
|
после родов 1 неделя
|
|
Внимательность
Временное ограничение: беременность 12-24 недели
|
Внимательность измеряется китайской версией шкалы осознанного внимания (CMAAS) с общим баллом от 15 до 90, более высоким баллом и высоким уровнем внимательности.
|
беременность 12-24 недели
|
|
Внимательность
Временное ограничение: беременность 32-36 недель
|
Внимательность измеряется по китайской версии шкалы осознанного внимания, CMAAS, с общим баллом от 15 до 90, чем выше оценка, тем выше уровень внимательности.
|
беременность 32-36 недель
|
|
Внимательность
Временное ограничение: после родов 1 неделя
|
Внимательность измеряется китайской версией шкалы осознанного внимания, CMAAS, с общим баллом в диапазоне от 15 до 90, и чем выше балл, тем выше уровень внимательности.
|
после родов 1 неделя
|
|
Исходы родов
Временное ограничение: после родов 1 неделя
|
Для анализа способа родоразрешения, включая вагинальные роды или кесарево сечение.
|
после родов 1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shu-Yu Kuo, Ph.D., Taipei Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- N201508025
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Страх перед родами
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство