Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie lęku przed porodem wśród kobiet w ciąży

31 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Taipei Medical University

Zmniejszanie lęku przed porodem wśród kobiet w ciąży: doświadczenia życiowe kobiet, czynniki prognostyczne i efekty edukacji porodowej opartej na uważności

Kobiety w ciąży często doświadczają lęku przed porodem lub lęku przed bólem porodowym lub niepewnością związaną z procesem porodu. Opracowanie i ocena skuteczności interwencji edukacyjnych związanych z porodem w zmniejszaniu lęku lub niepokoju jest ważnym zagadnieniem w opiece zdrowotnej matek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lęk przed porodem jest powszechnym problemem klinicznym wśród kobiet w okresie okołoporodowym i wiąże się z niekorzystnym wpływem na zdrowie matki i potomstwa. W ostatnim czasie zmniejszenie lęku przed porodem staje się bardzo ważnym zagadnieniem opieki położniczej ze względu na gwałtowny spadek liczby urodzeń i stały wzrost liczby cięć cesarskich. Jednak badania dotyczące lęku przed porodem wśród populacji okołoporodowej na Tajwanie były ograniczone. W tej propozycji badacze planują przeprowadzić randomizowane, kontrolowane badanie oceniające efekty edukacji rodzenia opartej na uważności. W randomizowanym badaniu kontrolowanym kobiety zostaną zrekrutowane i losowo przydzielone do grupy eksperymentalnej (otrzymującej edukację rodzenia opartą na uważności i tradycyjną edukację rodzenia) lub zostaną przydzielone do grupy kontrolnej otrzymującej tradycyjną edukację rodzenia. Do oszacowania skuteczności interwencji zostanie wykorzystana analiza zamiaru leczenia oraz modelowanie mieszanej regresji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

404

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 48 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku 20 lat lub więcej;
  2. 12-25 tydzień ciąży, ciąża pojedyncza;
  3. potrafi porozumiewać się w języku mandaryńskim lub tajwańskim;
  4. Wysoki poziom lęku przed porodem (większy niż 9 w Numerycznej Skali Oceny).

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecnie cierpiący na choroby psychiczne lub nadużywający substancji, niezdolny do przestrzegania edukacji rodzenia opartej na uważności;
  2. niemożność uczestniczenia w każdych zajęciach lub w każdej ocenie;
  3. przeszedł jakikolwiek trening kognitywny w ciągu ostatniego roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja porodowa oparta na uważności
Kobiety z grupy eksperymentalnej otrzymały ośmiotygodniowy program edukacji porodowej opartej na uważności, w ramach którego odbywały się jedne zajęcia tygodniowo.
Behawioralne: Edukacja porodowa oparta na uważności
8-tygodniowa edukacja porodowa oparta na uważności
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kobiety z grupy kontrolnej otrzymały standardową opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strach przed porodem
Ramy czasowe: ciąża 12-24 tyg
Lęk przed porodem mierzony za pomocą Kwestionariuszy Oczekiwań Porodowych/Doświadczeń Wijmy, W-DEQ z całkowitym wynikiem w zakresie od 0 do 165. Wysoki wynik wskazywał na wyższy poziom lęku przed porodem.
ciąża 12-24 tyg
Strach przed porodem
Ramy czasowe: ciąża 32-36 tygodni
Pomiar lęku przed porodem za pomocą Kwestionariuszy Oczekiwań/Doświadczeń Porodowych Wijmy, W-DEQ z łącznym wynikiem w zakresie 0-165. Wyższy wynik wskazywał na wyższy poziom lęku przed porodem.
ciąża 32-36 tygodni
Strach przed porodem
Ramy czasowe: po porodzie 1 tydzień
Lęk przed porodem mierzony za pomocą Kwestionariuszy Oczekiwań Porodowych/Doświadczeń Wijmy, W-DEQ, z całkowitym wynikiem w zakresie 0-165. Wyższy wynik wskazywał na wyższy poziom lęku przed porodem.
po porodzie 1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: ciąża 12-24 tyg
Miara lęku za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku, STAI
ciąża 12-24 tyg
Lęk
Ramy czasowe: ciąża 32-36 tygodni
Miara lęku za pomocą State-Trait Anxiety Inventory, STAI, z ogólnym wynikiem w zakresie 20,80. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku.
ciąża 32-36 tygodni
Lęk
Ramy czasowe: po porodzie 1 tydzień
Miara lęku za pomocą State-Trait Anxiety Inventory, STAI, z ogólnym wynikiem w zakresie 20,80. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku.
po porodzie 1 tydzień
Depresja
Ramy czasowe: ciąża 12-24 tyg
Miara depresji za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej, EPDS, z łącznym wynikiem w zakresie 0,30. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom depresji.
ciąża 12-24 tyg
Depresja
Ramy czasowe: ciąża 32-36 tygodni
Miara depresji za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej, EPDS, z łącznym wynikiem w zakresie 0,30. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom depresji.
ciąża 32-36 tygodni
Depresja
Ramy czasowe: po porodzie 1 tydzień
Miara depresji za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej, EPDS, z łącznym wynikiem w zakresie 0,30. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom depresji.
po porodzie 1 tydzień
Uważność
Ramy czasowe: ciąża 12-24 tyg
Miara uważności według Chińskiej wersji Skali Świadomości Uważnej Uwagi (CMAAS), z całkowitym wynikiem w zakresie 15-90, wyższym wynikiem i wysokim poziomem uważności.
ciąża 12-24 tyg
Uważność
Ramy czasowe: ciąża 32-36 tygodni
Miara uważności według Chińskiej wersji Skali Świadomości Uważnej Uwagi, CMAAS, z całkowitym wynikiem w zakresie od 15-90, im wyższy wynik, tym wyższy poziom uważności.
ciąża 32-36 tygodni
Uważność
Ramy czasowe: po porodzie 1 tydzień
Miara uważności według skali chińskiej wersji Mindful Attention Awareness Scale, CMAAS, z całkowitym wynikiem w zakresie 15-90, a im wyższy wynik, tym wyższy poziom uważności.
po porodzie 1 tydzień
Wyniki porodu
Ramy czasowe: po porodzie 1 tydzień
Aby przeanalizować sposób porodu, w tym poród drogami natury lub cesarskie cięcie.
po porodzie 1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Shu-Yu Kuo, Ph.D., Taipei Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N201508025

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Strach przed porodem

Badania kliniczne na Edukacja porodowa oparta na uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj