Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szüléstől való félelem csökkentése terhes nők körében

2019. december 31. frissítette: Taipei Medical University

A szüléstől való félelem csökkentése a terhes nők körében: a nők által megélt tapasztalatok, előrejelzők és az éberségen alapuló szülési oktatás hatásai

A terhes nők gyakran félnek a szüléstől, szoronganak a szülési fájdalomtól vagy a szülési folyamathoz kapcsolódó bizonytalanságtól. A szülési oktatási beavatkozások hatékonyságának fejlesztése és értékelése a félelem vagy szorongás csökkentésében fontos kérdés az anyák egészségügyi ellátásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A szüléstől való félelem gyakori klinikai probléma a perinatális nők körében, és az anyák és az utód jólétére gyakorolt ​​káros egészségügyi hatásokhoz kapcsolódik. Az utóbbi időben a szüléstől való félelem csökkentése kiemelten fontos terhesgondozási témává válik, melynek eredményeként a születési ráta rohamosan csökken, és a császármetszés aránya folyamatosan nőtt. A szüléstől való félelemről szóló tanulmányok azonban Tajvanon a perinatális lakosság körében korlátozottak voltak. Ebben a javaslatban a kutatók azt tervezik, hogy randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek a mindfulness-alapú szülésre nevelés hatásaival. A randomizált, kontrollos vizsgálatban nőket toboroznak és véletlenszerűen besorolnak a kísérleti csoportba (mindfulness-alapú szülési oktatásban és hagyományos szülési oktatásban részesülnek), vagy besorolják őket a hagyományos szülési oktatásban részesülő kontrollcsoportba. A beavatkozások hatékonyságának becslésére a kezelési szándék elemzését, valamint a vegyes regressziós modellezést használják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

404

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan
        • Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 20 éves vagy annál idősebb;
  2. 12-25 terhességi hét, Singleton terhesség;
  3. képes kommunikálni mandarin vagy tajvani nyelven;
  4. Magas szintű félelem a szüléstől (9-es vagy afeletti a numerikus értékelési skálán).

Kizárási kritériumok:

  1. Jelenleg pszichés betegségben szenved, vagy kábítószer-függő, nem tudja követni az éberség alapú szülési nevelést;
  2. nem tud minden órán vagy minden értékelésen részt venni;
  3. kognitív képzésben részesült az elmúlt egy évben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness-alapú szülés oktatás
A kísérleti csoportban részt vevő nők nyolc hetes mindfulness-alapú szülési nevelési programban részesültek, amely minden héten egy órát tartott.
8 hetes mindfulness alapú szülés oktatás
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó nők standardizált ellátásban részesültek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Félelem a szüléstől
Időkeret: terhesség 12-24 hét
A szüléstől való félelem mértéke a Wijma Szülési Várható/Tapasztalat Kérdőívek szerint, W-DEQ, 0-165 közötti összpontszámmal. A magas pontszám a szüléstől való félelem magasabb szintjét jelezte.
terhesség 12-24 hét
Félelem a szüléstől
Időkeret: terhesség 32-36 hét
A szüléstől való félelem mértéke a Wijma Szülési Várható/Tapasztalat Kérdőívek alapján, W-DEQ 0-165 összpontszámmal. A magasabb pontszám magasabb szülési félelmet jelez.
terhesség 32-36 hét
Félelem a szüléstől
Időkeret: szülés után 1 hét
A szüléstől való félelem mértéke a Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaires (W-DEQ) szerint, 0-165 összpontszámmal. A magasabb pontszám a szüléstől való félelem magasabb szintjét jelezte.
szülés után 1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongás
Időkeret: terhesség 12-24 hét
Szorongásmérő a State-Trait Anxiety Inventory, STAI szerint
terhesség 12-24 hét
Szorongás
Időkeret: terhesség 32-36 hét
Szorongásmérő a State-Trait Anxiety Inventory (STAI) szerint, 20,80 összpontszámmal. A magasabb pontszám magasabb szorongást jelez.
terhesség 32-36 hét
Szorongás
Időkeret: szülés után 1 hét
Szorongásmérő a State-Trait Anxiety Inventory (STAI) szerint, 20,80 összpontszámmal. A magasabb pontszám magasabb szorongást jelez.
szülés után 1 hét
Depresszió
Időkeret: terhesség 12-24 hét
A depresszió mértéke Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS, 0,30 összpontszámmal. A magasabb pontszám a depresszió magasabb szintjét jelenti.
terhesség 12-24 hét
Depresszió
Időkeret: terhesség 32-36 hét
A depresszió mértéke Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS, 0,30 összpontszámmal. A magasabb pontszám a depresszió magasabb szintjét jelenti.
terhesség 32-36 hét
Depresszió
Időkeret: szülés után 1 hét
A depresszió mértéke Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS, 0,30 összpontszámmal. A magasabb pontszám a depresszió magasabb szintjét jelenti.
szülés után 1 hét
Mindfulness
Időkeret: terhesség 12-24 hét
Az éberség mértéke a kínai változat Mindful Attention Awareness Scale (CMAAS) szerint, 15-90 közötti összpontszámmal, a magasabb pontszámmal és az éberség magas szintjével.
terhesség 12-24 hét
Mindfulness
Időkeret: terhesség 32-36 hét
Az éberség mértéke a kínai változat Mindful Attention Awareness Scale (CMAAS) szerint, 15-90 közötti összpontszámmal, minél magasabb pontszámot ér el az éberség magas szintje.
terhesség 32-36 hét
Mindfulness
Időkeret: szülés után 1 hét
Az éberség mértéke a kínai változat Mindful Attention Awareness Scale (CMAAS) szerint, 15-90 közötti összpontszámmal, és minél magasabb a pontszám, annál magasabb a tudatosság szintje.
szülés után 1 hét
Születési eredmények
Időkeret: szülés után 1 hét
A szülés módjának elemzése, beleértve a hüvelyi szülést vagy a császármetszést.
szülés után 1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shu-Yu Kuo, Ph.D., Taipei Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 31.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N201508025

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szüléstől való félelem

3
Iratkozz fel