减少孕妇对分娩的恐惧
2019年12月31日 更新者：Taipei Medical University
减少孕妇对分娩的恐惧：女性的生活经历、预测因素和正念分娩教育的影响
孕妇常常对分娩感到恐惧，或者对分娩疼痛或与分娩过程相关的不确定性感到焦虑。
开发和评估分娩教育干预对减少恐惧或焦虑的效果是孕产妇保健中的一个重要问题。
研究概览
详细说明
对分娩的恐惧是围产期妇女的一个常见临床问题，并且与对母亲和后代健康的不利健康影响有关。
近年来，由于出生率迅速下降，剖宫产率稳步上升，减少分娩恐惧成为一个非常重要的孕产保健问题。
然而，台湾围产期人群对分娩恐惧的研究有限。
在这项提案中，研究人员计划进行一项随机对照研究，以检验基于正念的分娩教育的效果。
在随机对照研究中，女性将被招募并随机分配到实验组（接受正念分娩教育和传统分娩教育），或分配到接受传统分娩教育的对照组。
意向治疗分析以及混合回归模型将用于评估干预措施的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
404
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 20岁或以上；
- 妊娠12-25周，单胎妊娠；
- 能以国语或台语沟通；
- 对分娩的高度恐惧（数字评定量表大于 9 或以上）。
排除标准：
- 当前患有心理疾病或药物滥用，无法遵循正念分娩教育；
- 无法参加每堂课或每次评估；
- 在过去一年接受过任何认知训练。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于正念的分娩教育
实验组的妇女接受为期八周的正念分娩教育计划，每周一节课。
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8周正念分娩教育
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无干预：控制组
对照组中的女性接受标准化护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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害怕分娩
大体时间：怀孕12-24周
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通过 Wijma 分娩期望/经验问卷 W-DEQ 测量对分娩的恐惧，总分在 0~165 之间。
高分表明分娩恐惧程度较高。
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怀孕12-24周
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害怕分娩
大体时间：怀孕32-36周
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通过 Wijma 分娩预期/经验问卷 W-DEQ 衡量对分娩的恐惧，总分范围为 0-165。
得分越高表明分娩恐惧程度越高。
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怀孕32-36周
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害怕分娩
大体时间：产后1周
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通过 Wijma 分娩预期/经验问卷 W-DEQ 测量对分娩的恐惧，总分范围为 0-165。
得分越高表明分娩恐惧程度越高。
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产后1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑
大体时间：怀孕12-24周
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通过状态-特质焦虑量表 (STAI) 测量焦虑
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怀孕12-24周
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焦虑
大体时间：怀孕32-36周
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通过状态-特质焦虑量表 (STAI) 进行的焦虑测量，总分范围为 20,80。
分数越高表明焦虑程度越高。
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怀孕32-36周
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焦虑
大体时间：产后1周
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通过状态-特质焦虑量表 (STAI) 进行的焦虑测量，总分范围为 20,80。
分数越高表明焦虑程度越高。
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产后1周
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沮丧
大体时间：怀孕12-24周
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通过爱丁堡产后抑郁量表 EPDS 进行抑郁测量，总分范围为 0.30。
分数越高代表抑郁程度越高。
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怀孕12-24周
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沮丧
大体时间：怀孕32-36周
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通过爱丁堡产后抑郁量表 EPDS 进行抑郁测量，总分范围为 0.30。
分数越高代表抑郁程度越高。
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怀孕32-36周
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沮丧
大体时间：产后1周
|
通过爱丁堡产后抑郁量表 EPDS 进行抑郁测量，总分范围为 0.30。
分数越高代表抑郁程度越高。
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产后1周
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正念
大体时间：怀孕12-24周
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正念测量采用中文版正念注意意识量表（CMAAS），总分为15-90分，分数越高，正念水平越高。
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怀孕12-24周
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正念
大体时间：怀孕32-36周
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正念测量采用中文版正念注意意识量表，CMAAS，总分为15-90分，分数越高，正念水平越高。
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怀孕32-36周
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正念
大体时间：产后1周
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正念测量采用中文版正念注意意识量表，CMAAS，总分为15-90分，分数越高，正念水平越高。
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产后1周
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出生结果
大体时间：产后1周
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分析分娩方式，包括阴道分娩或剖宫产。
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产后1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shu-Yu Kuo, Ph.D.、Taipei Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月7日
初级完成 (实际的)
2019年2月23日
研究完成 (实际的)
2019年12月20日
研究注册日期
首次提交
2019年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月27日
首次发布 (实际的)
2020年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月31日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- N201508025
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分娩恐惧症的临床试验
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Swansea University完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的