Vermindering van de angst voor de bevalling bij zwangere vrouwen
31 december 2019 bijgewerkt door: Taipei Medical University
Vermindering van de angst voor de bevalling bij zwangere vrouwen: door vrouwen geleefde ervaring, voorspellers en effecten van op mindfulness gebaseerde voorlichting over bevallingen
Zwangere vrouwen ervaren vaak angst voor de bevalling of angst voor de weeën of onzekerheden die gepaard gaan met het arbeidsproces.
Het ontwikkelen en evalueren van de effectiviteit van educatieve interventies bij de bevalling op het verminderen van angst of angst is een belangrijk punt in de gezondheidszorg voor moeders.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Angst voor de bevalling is een veelvoorkomend klinisch probleem bij perinatale vrouwen en houdt verband met nadelige gezondheidseffecten op het welzijn van moeder en kroost.
Onlangs is het verminderen van de bevallingsangst een zeer belangrijke kwestie van kraamzorg geworden, omdat het geboortecijfer snel is gedaald en het aantal keizersneden gestaag is toegenomen.
De onderzoeken naar angst voor de bevalling onder de perinatale bevolking in Taiwan waren echter beperkt.
In dit voorstel zijn de onderzoekers van plan een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren naar de effecten van op mindfulness gebaseerde voorlichting over bevallingen.
In de gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden vrouwen geworven en gerandomiseerd in de experimentgroep (die mindfulness-gebaseerde bevallingseducatie en traditionele bevallingseducatie krijgen), of worden ze toegewezen aan de controlegroep die traditionele bevallingseducatie krijgen.
Intention-to-treat-analyse en gemengde regressiemodellering zullen worden gebruikt om de effectiviteit van de interventies in te schatten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
404
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 46 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- van 20 jaar of ouder;
- 12-25 weken zwangerschap, Singleton-zwangerschap;
- in staat om te communiceren met Mandarijn of Taiwanees;
- Hoge mate van angst voor de bevalling (hoger dan 9 of hoger op de numerieke beoordelingsschaal).
Uitsluitingscriteria:
- Huidig met psychische aandoeningen of middelenmisbruik, niet in staat om op mindfulness gebaseerde bevallingseducatie te volgen;
- niet in staat zijn om elke les of elk assessment bij te wonen;
- in het afgelopen jaar enige cognitieve training hebben gevolgd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness-gebaseerd onderwijs voor bevallingen
De vrouwen in de experimentele groep kregen een op mindfulness gebaseerd onderwijsprogramma voor bevallingen van acht weken en gaven elke week één les.
|
8-weekse mindfulness-based bevallingseducatie
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Vrouwen in de controlegroep kregen gestandaardiseerde zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst voor de bevalling
Tijdsspanne: zwangerschap 12-24 weken
|
Angst voor bevalling gemeten door de Wijma Bevallingsverwachting/ Ervaringsvragenlijsten, W-DEQ met een totaalscore tussen 0~165.
De hoge score duidde op hogere niveaus van bevallingsangst.
|
zwangerschap 12-24 weken
|
|
Angst voor de bevalling
Tijdsspanne: zwangerschap 32-36 weken
|
Angst voor bevalling gemeten door de Wijma Bevallingsverwachting/ Ervaringsvragenlijsten, W-DEQ met een totaalscore variërend van 0-165.
De hogere score duidde op een hoger niveau van angst voor de bevalling.
|
zwangerschap 32-36 weken
|
|
Angst voor de bevalling
Tijdsspanne: na de bevalling 1 week
|
Angst voor bevalling gemeten door de Wijma Bevallingsverwachting/ Ervaringsvragenlijsten, W-DEQ, met een totaalscore variërend van 0-165.
De hogere score duidde op het hogere niveau van bevallingsangst.
|
na de bevalling 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ongerustheid
Tijdsspanne: zwangerschap 12-24 weken
|
Angstmeting door State-Trait Anxiety Inventory, STAI
|
zwangerschap 12-24 weken
|
|
Ongerustheid
Tijdsspanne: zwangerschap 32-36 weken
|
Angstmeting door State-Trait Anxiety Inventory, STAI, met een totaalscore variërend van 20,80.
Een hogere score duidt op meer angst.
|
zwangerschap 32-36 weken
|
|
Ongerustheid
Tijdsspanne: na de bevalling 1 week
|
Angstmeting door State-Trait Anxiety Inventory, STAI, met een totaalscore variërend van 20,80.
Een hogere score duidt op meer angst.
|
na de bevalling 1 week
|
|
Depressie
Tijdsspanne: zwangerschap 12-24 weken
|
Depressiemeting door Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS, met een totaalscore variërend van 0,30.
Een hogere score staat voor een hoger niveau van depressie.
|
zwangerschap 12-24 weken
|
|
Depressie
Tijdsspanne: zwangerschap 32-36 weken
|
Depressiemeting door Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS, met een totaalscore variërend van 0,30.
Een hogere score staat voor een hoger niveau van depressie.
|
zwangerschap 32-36 weken
|
|
Depressie
Tijdsspanne: na de bevalling 1 week
|
Depressiemeting door Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS, met een totaalscore variërend van 0,30.
Een hogere score staat voor een hoger niveau van depressie.
|
na de bevalling 1 week
|
|
Mindfulness
Tijdsspanne: zwangerschap 12-24 weken
|
Mindfulness-meting door Chinese versie Mindful Attention Awareness Scale (CMAAS), met een totaalscore van 15-90, de hoogste score en de hoge niveaus van mindfulness.
|
zwangerschap 12-24 weken
|
|
Mindfulness
Tijdsspanne: zwangerschap 32-36 weken
|
Mindfulness-meting door Chinese versie Mindful Attention Awareness Scale, CMAAS, met een totaalscore variërend van 15-90, hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van mindfulness.
|
zwangerschap 32-36 weken
|
|
Mindfulness
Tijdsspanne: na de bevalling 1 week
|
Mindfulness-meting door Chinese versie Mindful Attention Awareness Scale, CMAAS, met een totaalscore van 15-90, en hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van mindfulness.
|
na de bevalling 1 week
|
|
Geboorte resultaten
Tijdsspanne: na de bevalling 1 week
|
Om de wijze van bevalling te analyseren, inclusief vaginale bevalling of keizersnede.
|
na de bevalling 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shu-Yu Kuo, Ph.D., Taipei Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- N201508025
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .