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Réduire la peur de l'accouchement chez les femmes enceintes

31 décembre 2019 mis à jour par: Taipei Medical University

Réduire la peur de l'accouchement chez les femmes enceintes : expérience vécue par les femmes, prédicteurs et effets de l'éducation à l'accouchement basée sur la pleine conscience

Les femmes enceintes ont souvent peur de l'accouchement ou de l'anxiété face à la douleur du travail ou aux incertitudes associées au processus de travail. Développer et évaluer l'efficacité des interventions éducatives à l'accouchement sur la réduction de la peur ou de l'anxiété est une question importante dans les soins de santé maternelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La peur de l'accouchement est un problème clinique courant chez les femmes périnatales et est lié à des effets néfastes sur la santé de la mère et de la progéniture. Récemment, la réduction de la peur de l'accouchement est devenue un problème de soins de maternité très important en raison du fait que le taux de natalité a diminué rapidement et que le taux de césarienne a augmenté régulièrement. Cependant, les études sur la peur de l'accouchement parmi la population périnatale à Taiwan étaient limitées. Dans cette proposition, les chercheurs prévoient de mener une étude contrôlée randomisée examinant les effets de l'éducation à l'accouchement basée sur la pleine conscience. Dans l'étude contrôlée randomisée, les femmes seront recrutées et randomisées dans le groupe expérimental (recevant une éducation à l'accouchement basée sur la pleine conscience et une éducation à l'accouchement traditionnelle), ou seront réparties dans le groupe témoin recevant une éducation à l'accouchement traditionnelle. Une analyse en intention de traiter ainsi qu'un modèle de régression mixte seront utilisés pour estimer l'efficacité des interventions.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

404

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 48 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. âgé de 20 ans ou plus ;
  2. 12-25 semaines de gestation, grossesse unique ;
  3. capable de communiquer avec le mandarin ou le taïwanais ;
  4. Niveaux élevés de peur de l'accouchement (plus de 9 ou plus sur l'échelle d'évaluation numérique).

Critère d'exclusion:

  1. Actuellement atteint de maladies psychologiques ou de toxicomanie, incapable de suivre l'éducation à l'accouchement basée sur la pleine conscience ;
  2. incapable d'assister à tous les cours ou à toutes les évaluations ;
  3. reçu une formation cognitive au cours de la dernière année.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation à l'accouchement basée sur la pleine conscience
Les femmes du groupe expérimental ont reçu un programme d'éducation à l'accouchement basé sur la pleine conscience pendant huit semaines et dispensé un cours par semaine.
Comportemental: Éducation à l'accouchement basée sur la pleine conscience
8 semaines d'éducation à l'accouchement basée sur la pleine conscience
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les femmes du groupe témoin ont reçu des soins standardisés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Peur de l'accouchement
Délai: grossesse 12-24 semaines
Mesure de la peur de l'accouchement par les questionnaires Wijma sur l'espérance de naissance / l'expérience, W-DEQ avec un score total compris entre 0 et 165. Le score élevé indiquait des niveaux plus élevés de peur de l'accouchement.
grossesse 12-24 semaines
Peur de l'accouchement
Délai: grossesse 32-36 semaines
Mesure de la peur de l'accouchement par les questionnaires Wijma sur l'espérance de naissance / l'expérience, W-DEQ avec un score total allant de 0 à 165. Le score le plus élevé indiquait un niveau plus élevé de peur de l'accouchement.
grossesse 32-36 semaines
Peur de l'accouchement
Délai: post-partum 1 semaine
Mesure de la peur de l'accouchement par le Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaires, W-DEQ, avec un score total allant de 0 à 165. Le score le plus élevé indiquait le niveau le plus élevé de peur de l'accouchement.
post-partum 1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété
Délai: grossesse 12-24 semaines
Mesure de l'anxiété par State-Trait Anxiety Inventory, STAI
grossesse 12-24 semaines
Anxiété
Délai: grossesse 32-36 semaines
Mesure de l'anxiété par State-Trait Anxiety Inventory, STAI, avec un score global allant de 20,80. Un score plus élevé indique une anxiété plus élevée.
grossesse 32-36 semaines
Anxiété
Délai: post-partum 1 semaine
Mesure de l'anxiété par State-Trait Anxiety Inventory, STAI, avec un score global allant de 20,80. Un score plus élevé indique une anxiété plus élevée.
post-partum 1 semaine
La dépression
Délai: grossesse 12-24 semaines
Mesure de la dépression par l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg, EPDS, avec un score total allant de 0,30. Un score plus élevé représente un niveau de dépression plus élevé.
grossesse 12-24 semaines
La dépression
Délai: grossesse 32-36 semaines
Mesure de la dépression par l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg, EPDS, avec un score total allant de 0,30. Un score plus élevé représente un niveau de dépression plus élevé.
grossesse 32-36 semaines
La dépression
Délai: post-partum 1 semaine
Mesure de la dépression par l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg, EPDS, avec un score total allant de 0,30. Un score plus élevé représente un niveau de dépression plus élevé.
post-partum 1 semaine
Pleine conscience
Délai: grossesse 12-24 semaines
Mesure de la pleine conscience par la version chinoise de l'échelle de sensibilisation à l'attention consciente (CMAAS), avec un score total allant de 15 à 90, le score le plus élevé et les niveaux élevés de pleine conscience.
grossesse 12-24 semaines
Pleine conscience
Délai: grossesse 32-36 semaines
Mesure de la pleine conscience par la version chinoise de l'échelle de sensibilisation à l'attention consciente, CMAAS, avec un score total allant de 15 à 90, plus le score est élevé, plus les niveaux de pleine conscience sont élevés.
grossesse 32-36 semaines
Pleine conscience
Délai: post-partum 1 semaine
Mesure de la pleine conscience par la version chinoise de l'échelle de sensibilisation à l'attention consciente, CMAAS, avec un score total allant de 15 à 90, et plus le score est élevé, plus les niveaux de pleine conscience sont élevés.
post-partum 1 semaine
Issues de naissance
Délai: post-partum 1 semaine
Pour analyser le mode d'accouchement, y compris l'accouchement vaginal ou l'accouchement par césarienne.
post-partum 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shu-Yu Kuo, Ph.D., Taipei Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

23 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2019

Première publication (Réel)

2 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • N201508025

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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