早産児の骨折研究(FIPIN研究)
事故および緊急事態を呈する早産児における骨折の有病率と特徴:レトロスペクティブ研究。
早期に生まれた子供 (早産児) は、いくつかの生理学的および環境的要因によって骨が弱くなるため、2 歳まで骨折のリスクが高くなります。しかし、このリスクの増加が持続することについての情報はほとんどありません。幼少期の骨折について。 骨折で病院を受診した子供の出生時の在胎週数、骨折の性質、早産児と正期産児 (37 週で生まれた乳児以上)子供。 この情報は、他に明確な説明のない早産児の骨折が偶発的または外傷によるものかどうかを判断する際に、医師にとって特に役立ちます。
このジレンマは、正期産児に比べて早産児が虐待を受ける可能性が高いという報告によって複雑になっています。 さらに、1歳未満の乳児は虐待される可能性が高く、これは早産児が最も脆弱な時期と一致しています. したがって、身体検査、血液中の化学物質、および早産児の骨折の X 線の特徴に関する情報を収集することが重要です。 また、満期産児の特定の所見は未熟児には当てはまらない可能性があるため、正期産児と早産児で偶発的骨折と負傷骨折がどのように現れるかに違いがあるかどうかを研究することも重要です. 早産が小児骨折の主な原因であるかどうかを判断することは、特に医療法曹に関連しています。 元早産児に骨折の疑いがある場合、その結果は、未熟児が骨折の適切な説明であるかどうかに依存する可能性があります. 私たちは、早産児と正期産児の両方における偶発的および負の骨折の原因とパターンの違いに関する詳細な情報を収集、研究、および提示したいと考えています。 これは、早産児に対する児童虐待が申し立てられている医療訴訟手続きで提供された医学的意見を支持するものとなる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
これは、データ収集のみを含み、患者との接触を伴わないレトロスペクティブ研究です。
データは、シェフィールド小児病院の事故および救急部門とジェソップ病院の両方から収集されます。 2005 年 1 月から 2015 年 12 月までに SCH に骨折した 2 歳未満の子供のリストと、同じ期間にジェソップ病院で生まれた子供のリストについて、コーディング オフィスに連絡します。 両方のリストを比較し、一致するコホートを選択することで、ジェソップ病院で生まれ、過去 10 年間に骨折で SCH に来院した子供 (2 歳未満、早産または正期産) のリストが得られます。 これらの患者の臨床メモは、電子的に、また臨床ファイルを通じてアクセスされます。
データ収集
ジェソップ:
Jessop 病院またはトラストとの適切な HR 契約を持つコンサルタントは、Jessop データベースから 2005 年 1 月から 2014 年 12 月の間に生まれたすべての早産児の数を取得し、データを収集します。
シュ:
指名された研究者は、2005 年 1 月から 2014 年 12 月までの間に骨折した 2 歳未満のすべての子供 (正期産と早産児の両方) の NHS 番号をシェフィールド小児病院コーディング オフィスから取得し、データを収集します。
研究の PI は両方の記録を照合し、共通のコホートを特定し、両方のサイトで使用する必要がある NHS 番号ごとに 1 つの患者研究識別番号を割り当てます。
指名された研究者は、上記のように、シェフィールド小児病院の事故および救急部門とジェソップ病院の両方からデータを収集します。
SPSSを使用して統計分析を行います。 年齢、性別、妊娠、民族、診断の説明。カテゴリ データのカイ 2 乗。統計学者のアドバイスによる回帰分析の可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Sheffield、イギリス、S10 2TH
- Sheffield Childrens NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2 歳までの子供 (正期産および早産児の両方) で、偶発的または負傷した骨折があり、それ以外は健康です。
除外基準:
- -他の原因による骨折を持続した子供(手術後、蘇生後、代謝性骨疾患)、または重大な代謝性骨状態がある、または登録の3か月前にビタミンD代謝に影響を与えることが知られている薬(経口グルココルチコイド、抗けいれん薬など)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各子供が受けた骨折の総数
時間枠:9ヶ月
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番号
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨折のある人の骨折のパターン(分布)
時間枠:9ヶ月
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骨あたりの数
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9ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。