조산아 골절 연구(FIPIN 연구)
사고 및 응급 상황에 내원한 미숙아 골절의 유병률 및 특징: 후향적 연구.
조산아(미숙아)는 여러 가지 생리학적 및 환경적 요인으로 인해 뼈가 약해지기 때문에 2세까지 골절 위험이 증가합니다. 그러나 이러한 위험 증가의 지속성에 대한 정보는 거의 없습니다. 어린 시절의 골절. 또한 골절로 병원에 내원한 소아의 출생 시 임신 주수, 골절의 특성, 조산아와 만삭아(37주에 태어난 영아 이상) 어린이. 이 정보는 미숙아의 다른 명백한 설명이 없는 골절이 우발적 또는 가해진 부상으로 인해 발생하는지 여부를 결정할 때 의사에게 특히 유용합니다.
이 딜레마는 조산아가 만삭아에 비해 학대를 당할 가능성이 더 높다는 보고로 인해 복잡해졌습니다. 또한, 1세 미만의 영아는 학대를 받을 가능성이 더 높으며, 이는 미숙아가 가장 취약한 시기와 일치합니다. 따라서 미숙아의 신체 검사, 혈액 내 화학 물질 및 골절의 X-레이 특징에 대한 정보를 수집하는 것이 중요합니다. 또한 연구에서 중요한 것은 만삭아의 특정 결과가 미숙아의 맥락에 적용되지 않을 수 있기 때문에 만삭아와 조산아에서 우발적 골절과 골절이 어떻게 나타나는지에 차이가 있는지 여부입니다. 조산이 아동기 골절의 주요 원인인지 여부를 결정하는 것은 특히 의료 법조계와 관련이 있습니다. 조산아에게 골절이 의심되는 경우 결과는 미숙아가 골절에 대한 적절한 설명인지 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 우리는 미숙아와 만삭아 모두에서 우발적 및 가해진 골절의 원인과 패턴의 차이에 대한 자세한 정보를 수집, 연구 및 제시하고자 합니다. 이것은 미숙아 아동 학대가 주장되는 의료 법적 절차에서 제공되는 의학적 의견을 뒷받침할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 데이터 수집만 포함하고 환자와 접촉하지 않는 후향적 연구입니다.
데이터는 Sheffield Children's Hospital 사고 및 응급실과 Jessop 병원 모두에서 수집됩니다. 2005년 1월부터 2015년 12월까지 골절로 SCH에 입원한 2세 미만 어린이 목록과 같은 기간 동안 Jessop 병원에서 태어난 어린이 목록을 위해 코딩 사무실에 연락할 것입니다. 두 목록을 비교하고 일치하는 코호트를 선택하면 지난 10년 동안 골절로 SCH에 제출한 Jessop 병원에서 태어난 어린이(2세 미만, 조산 또는 만삭)의 목록을 갖게 됩니다. 이러한 환자의 임상 기록은 전자적으로 그리고 임상 파일을 통해 액세스됩니다.
데이터 수집
제섭:
Jessop 병원에서 고용한 컨설턴트 또는 Trust와의 적절한 HR 계약을 통해 Jessop 데이터베이스에서 2005년 1월에서 2014년 12월 사이에 태어난 모든 미숙아 수를 검색하고 데이터를 수집합니다.
슈:
명명된 연구원은 Sheffield Children's Hospital Coding Office에서 2005년 1월부터 2014년 12월 사이에 골절이 있는 2세 미만의 모든 어린이(만삭 및 조산)의 NHS 번호를 검색하고 데이터를 수집합니다.
연구의 PI는 두 기록을 교차 일치시키고 공통 코호트를 식별하고 두 사이트에서 사용해야 하는 각 NHS 번호에 대해 하나의 환자 연구 식별 번호를 할당합니다.
명명된 연구원은 위에서 설명한 대로 Sheffield Children's Hospital 사고 및 응급실과 Jessop 병원 모두에서 데이터를 수집합니다.
통계 분석은 SPSS를 사용하여 수행됩니다. 연령, 성별, 임신, 민족 및 진단에 대한 설명; 통계학자의 조언에 따라 회귀 분석이 가능한 범주형 데이터의 카이제곱.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sheffield, 영국, S10 2TH
- Sheffield Childrens NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2세 이하의 어린이(만삭 및 미숙아 모두), 우발적 또는 골절을 입었고 그 외에는 건강한 어린이.
제외 기준:
- 다른 원인(수술 후, 소생술 후, 대사성 뼈 질환)으로 인해 골절이 지속되거나 심각한 대사성 뼈 상태가 있거나 등록 3개월 전에 비타민 D 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(경구 글루코코르티코이드, 항경련제 등)을 받은 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 어린이가 지속하는 총 골절 수
기간: 9개월
|
숫자
|
9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골절이 있는 사람의 골절 패턴(분포)
기간: 9개월
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뼈당 수
|
9개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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