Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Murtuma keskosissa (FIPIN-tutkimus)

tiistai 28. tammikuuta 2020 päivittänyt: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Murtumien esiintyvyys ja ominaisuudet ennenaikaisilla vauvoilla, jotka joutuvat onnettomuuteen ja hätätilanteeseen: Retrospektiivinen tutkimus.

Varhain syntyneillä lapsilla (keskosilla) on lisääntynyt murtumariski 2-vuotiaaksi asti, koska heidän luustonsa on heikko useiden fysiologisten ja ympäristötekijöiden vuoksi. Tämän lisääntyneen riskin jatkumisesta on kuitenkin vähän tietoa. murtumia lapsuudessa. Lääketieteellisessä kirjallisuudessa ei myöskään ole yksityiskohtaista tietoa murtumien saaneen sairaaloihin saapuvien lasten raskausiästä syntymähetkellä, murtumien luonteesta ja murtumien eroista, jos niitä on, keskosen ja synnytyksen välillä (lapset, jotka ovat syntyneet viikolla 37). ja yli) lapset. Nämä tiedot olisivat erityisen hyödyllisiä lääkäreille päättäessään, johtuuko keskosen murtuma ilman muuta ilmeistä selitystä vahingossa tai aiheutuneesta vammasta.

Tätä ongelmaa vaikeuttavat raportit, joiden mukaan keskoset joutuvat todennäköisemmin pahoinpitelyn kohteeksi kuin aika-aikaiset lapset. Lisäksi alle vuoden ikäiset lapset ovat todennäköisemmin pahoinpideltyjä, ja tämä osuu samaan aikaan kun keskoset ovat haavoittuvimpia. Siksi on tärkeää kerätä tietoa fyysisestä tutkimuksesta, veressä olevista kemiallisista aineista ja keskosten murtumien röntgenominaisuuksista. Tärkeää on myös tutkia, onko eroja siinä, miten sattumanvaraisia ​​ja aiheutettuja murtumia esiintyy keskosilla ja keskosilla, koska tietyt havainnot keskeneräisistä lapsista eivät välttämättä päde ennenaikaisten lasten yhteydessä. Sen määrittäminen, onko ennenaikainen synnytys suurin syy lapsuuden murtumiin, on myös erityisen tärkeää lääketieteen lakimiehille. Kun ennenaikaisen lapsen epäillään aiheutettua murtumaa, lopputulos voi riippua siitä, onko ennenaikaisuus riittävä selitys murtumille. Haluaisimme kerätä, tutkia ja esitellä yksityiskohtaista tietoa tapaturmien ja murtumien syiden ja kuvioiden eroista sekä keskosilla että aikanaan. Tämä voisi tukea lääketieteellisissä oikeuskäsittelyissä tarjottavia lääketieteellisiä lausuntoja, joissa väitetään lasten hyväksikäytöstä keskosissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on retrospektiivinen tutkimus, joka sisältää vain tiedonkeruun eikä potilaskontakteja.

Tietoja kerätään sekä Sheffieldin lastensairaalan tapaturma- ja päivystysosastolta että Jessop Hospitalista. Koodaustoimistoon pyydetään luettelo alle 2-vuotiaista SCH:lle murtuman saaneista lapsista tammikuusta 2005 joulukuuhun 2015 sekä luettelo Jessop-sairaalassa samana ajanjaksona syntyneistä lapsista. Vertaamalla molempia listoja ja valitsemalla vastaavan kohortin saamme luettelon niistä Jessop-sairaalassa syntyneistä lapsista (alle 2-vuotiaat, keskoset tai aikakaudet), jotka ovat tulleet SCH:lle murtuman vuoksi viimeisen 10 vuoden aikana. Näiden potilaiden kliiniset muistiinpanot ovat saatavilla sähköisesti ja heidän kliinisten tiedostojensa kautta.

Tiedonkeruu

Jessop:

Jessop-sairaalan palveluksessa oleva konsultti, jolla on asianmukainen henkilöstöjärjestely Trustin kanssa, hakee Jessop-tietokannasta kaikkien tammikuun 2005 ja joulukuun 2014 välisenä aikana syntyneiden keskosten lukumäärät ja kerää tiedot.

SCH:

Nimetty tutkija hakee Sheffieldin lastensairaalan koodaustoimistosta NHS-numerot kaikista alle 2-vuotiaista lapsista (sekä aika- että keskosina), joilla on murtuma tammikuun 2005 ja joulukuun 2014 välisenä aikana, ja kerää tiedot.

Tutkimuksen PI vastaa molempia tietueita ristiin ja tunnistaa yhteisen kohortin ja määrittää yhden potilastutkimuksen tunnusnumeron kullekin NHS-numerolle, jota tulee käyttää molemmissa paikoissa.

Nimetty tutkija kerää tietoja sekä Sheffieldin lastensairaalan tapaturma- ja päivystysosastolta että Jessop-sairaalasta, kuten yllä on kuvattu.

Tilastollinen analyysi suoritetaan SPSS:n avulla. Kuvaava ikä, sukupuoli, raskaus, etnisyys ja diagnoosi; Khi-neliö kategorisille tiedoille, mahdollisuus regressioanalyysiin tilastotieteilijän neuvosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lääkärikertomusten käyttö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 2-vuotiaat lapset (sekä keskeneräiset että keskoset), jotka ovat saaneet murtumia vahingossa tai aiheuttaneet murtumia ja ovat muuten terveitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka ovat saaneet murtumia muista syistä (leikkauksen jälkeiset, elvytystoimenpiteet, metaboliset luusairaudet) tai joilla on merkittävä metabolinen luusairaus tai jotka ovat saaneet mitä tahansa lääkettä, jonka tiedetään vaikuttavan D-vitamiinin aineenvaihduntaan 3 kuukautta ennen ilmoittautumista (suun kautta otettavat glukokortikoidit, antikonvulsantit jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jokaisen lapsen murtumien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Määrä
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Murtumien kuvio (jakauma) niillä, joilla on murtumia
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Luku per luu
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCH-2086

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Murtumat, luu

Tilaa