Étude sur les fractures chez les prématurés (étude FIPIN)
Prévalence et caractéristiques des fractures chez les prématurés se présentant à un accident et à une urgence : une étude rétrospective.
Les enfants nés tôt (nouveau-nés prématurés) présentent un risque accru de fractures jusqu'à l'âge de 2 ans, en raison de la fragilité de leurs os causée par plusieurs facteurs physiologiques et environnementaux. Il existe cependant peu d'informations sur la persistance de ce risque accru. des fractures dans l'enfance. Il y a également un manque de détails dans la littérature médicale sur l'âge gestationnel à la naissance des enfants qui se présentent à l'hôpital avec des fractures, la nature de leurs fractures et les différences dans les caractéristiques des fractures, le cas échéant, entre le prématuré et le terme (les nourrissons nés à 37 semaines et plus) enfants. Cette information serait particulièrement utile aux médecins pour décider si une fracture sans autre explication évidente chez un enfant prématuré est causée par une blessure accidentelle ou infligée.
Ce dilemme est compliqué par des rapports selon lesquels les enfants prématurés sont plus susceptibles d'être victimes d'abus que les enfants nés à terme. De plus, les nourrissons de moins d'un an sont plus susceptibles d'être maltraités, et cela coïncide avec le moment où les nourrissons prématurés sont les plus vulnérables. Il est donc important de recueillir des informations sur l'examen physique, les substances chimiques dans leur sang et les caractéristiques radiographiques des fractures chez les enfants prématurés. Il est également important d'étudier s'il existe des différences dans la façon dont les fractures accidentelles et infligées se présentent chez les enfants nés à terme et prématurés, car certaines découvertes chez les enfants nés à terme pourraient ne pas s'appliquer dans le contexte de la prématurité. Déterminer si la naissance prématurée est une cause majeure de fractures infantiles est également particulièrement pertinent pour la profession médico-légale. Lorsqu'il y a une suspicion de fracture infligée à un ancien enfant prématuré, le résultat pourrait dépendre de la question de savoir si la prématurité est une explication adéquate des fractures. Nous aimerions recueillir, étudier et présenter des informations détaillées sur les différences dans les causes et les modèles de fractures accidentelles et infligées chez les enfants prématurés et nés à terme. Cela pourrait étayer les avis médicaux offerts dans les procédures médico-légales dans lesquelles la maltraitance des enfants est alléguée chez les prématurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude rétrospective impliquant uniquement la collecte de données et aucun contact avec les patients.
Les données seront recueillies auprès du service des urgences et des accidents de l'hôpital pour enfants de Sheffield et de l'hôpital Jessop. Le bureau de codage sera contacté pour obtenir une liste des enfants de moins de 2 ans se présentant au SCH avec une fracture de janvier 2005 à décembre 2015, et une liste des enfants nés à l'hôpital Jessop au cours de la même période. En comparant les deux listes et en sélectionnant la cohorte correspondante, nous aurons une liste des enfants (moins de 2 ans, prématurés ou à terme) nés à l'hôpital Jessop qui se sont présentés au SCH avec une fracture au cours des 10 dernières années. Les notes cliniques de ces patients seront accessibles par voie électronique et par le biais de leurs dossiers cliniques.
Collecte de données
Jessop :
Un consultant employé par l'hôpital Jessop ou avec l'arrangement RH approprié avec le Trust récupérera les numéros de tous les bébés prématurés nés entre janvier 2005 et décembre 2014 à partir de la base de données Jessop et collectera les données.
SCH :
Un chercheur nommé récupérera les numéros NHS de tous les enfants (à terme et prématurés) de moins de 2 ans présentant une fracture entre janvier 2005 et décembre 2014 auprès du bureau de codage de l'hôpital pour enfants de Sheffield et collectera les données.
L'IP de l'étude recoupera les deux dossiers et identifiera la cohorte commune et attribuera un numéro d'identification d'étude de patient pour chaque numéro NHS qui doit être utilisé sur les deux sites.
Un chercheur désigné recueillera des données auprès du service des urgences et des accidents de l'hôpital pour enfants de Sheffield et de l'hôpital Jessop, comme indiqué ci-dessus.
L'analyse statistique sera effectuée à l'aide de SPSS. Descriptif pour l'âge, le sexe, la gestation, l'origine ethnique et le diagnostic ; Chi-carré pour les données catégorielles, avec possibilité d'analyse de régression sur avis d'un statisticien.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sheffield, Royaume-Uni, S10 2TH
- Sheffield Childrens NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants (à terme et prématurés) jusqu'à l'âge de 2 ans, qui ont subi des fractures accidentelles ou infligées et qui sont par ailleurs en bonne santé.
Critère d'exclusion:
- Les enfants qui ont subi des fractures d'autres causes (post-chirurgie, post-réanimation, maladies osseuses métaboliques) ou qui ont une affection osseuse métabolique importante ou qui ont reçu un médicament connu pour affecter le métabolisme de la vitamine D 3 mois avant l'inscription (glucocorticoïdes oraux, anticonvulsivants, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre total de fractures subies par chaque enfant
Délai: 9 mois
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Nombre
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Schéma (distribution) des fractures chez les personnes souffrant de fracture(s)
Délai: 9 mois
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Nombre par os
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCH-2086
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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