単純な肛門瘻における有袋化を伴う瘻孔切除術と創傷縫合による瘻孔切除術の比較

研究者は、2017 年 4 月から 2019 年 3 月までの期間に、単純な肛門瘻を有する 92 人の患者に対してこの比較臨床試験を実施しました。患者はランダムに 2 つのグループに割り当てられました。 46人の患者は、瘻孔切開術と創傷縁の有袋類形成術を受けました。 グループII、瘻孔切除群は、創傷閉鎖を伴う瘻孔切除術を受けた。

無作為化はコンピューター生成カードを使用して行われ、治験は治験審査委員会（IRB）および病院の倫理委員会によって承認され、すべての研究参加者は書面によるインフォームドコンセントに署名しました。

この試験の条件は、肛門直腸検査または必要に応じて MRI によって診断された肛門括約筋の下 3 分の 1 に限定された非分岐瘻として定義される単純な肛門瘻です。 Vaizey スコア患者の質問票によって診断された完全治癒、瘻孔再発および肛門失禁に要した時間。 副次的な結果は、視覚的アナログ スコア (VAS) によって計算される局所的な創傷合併症と術後の痛みです。 研究参加者数は、私たちの地域での単純な肛門瘻の発生率に応じて、IRB を通じて計算されました。

包含基準

• 単純非再発性肛門瘻と診断された 18 歳以上の患者。

除外基準:

• 肛門直腸悪性腫瘍。
• 特定の疾患（クローン病）。
• -ASAクラスIII、VI、および手術の禁忌
• 免疫不全患者およびステロイド療法または細胞毒性薬を服用している患者。
• 肛門周囲コレクション。 この研究の参加者は、病状の診断、関連する疾患の検出、および除外因子について、適切な病歴聴取および完全な臨床検査を受けました。 診断に疑いがある場合はMRIが注文され、通常通り術前検査が注文されました。

両方のグループの処置は研究外科医によって行われ、切石位での全身麻酔下で、肛門直腸の検査が行われ、内部および外部の開口部、瘻道の経過、および存在する場合は側道を特定しました。 内部の開口部が特定できなかった場合、オペレーターは外部の開口部からメチレン ブルー染料を注入しました。 フィスチュロトミー グループでは、トラックをプロービングした後、ジアテルミーで切開し、その床を掻爬し、ポリガラクチン (Vicryl) 縫合糸 3\0 で傷口を有袋化しました。

瘻孔切除群およびプロービング後、フィステル トラックは内部および外部の開口部とともにジアテルミーによって切除され、止血後、ポリガラクチン (Vicryl) 縫合糸 3\0 によって創傷が閉じられました。

両方のグループで、傷は非粘着性包帯で覆われ、必要に応じて非ステロイド性鎮痛薬が投与され、禁忌がなければ参加者は 24 時間後に退院しました。

退院後、研究参加者は消毒浴によるセルフクリーニングを奨励されました。

フォローアップは研究外科医によって外来診療所で実施され、診療所への訪問は毎週12週間計画され、その後毎月、さらに3か月間計画されました。局所創傷合併症、および追跡期間中の完全治癒後の再発。

術前データ、人口統計データ、手術時間、術中合併症および追跡データが収集され、SPSS 22 プログラム パッケージの対応のある t 検定および Z 検定を使用して適切に分析されました。