Фистулотомия с марсупиализацией в сравнении с фистулэктомией с наложением швов при простой анальной фистуле

исследователи провели это сравнительное клиническое исследование в период с апреля 2017 г. по март 2019 г. на 92 пациентах с простыми анальными свищами, пациенты были рандомизированы в 2 группы, группа I группа фистулотомии; У 46 больных выполнена фистулотомия и марсупиализация краев раны. II группа, группа фистулэктомии, им выполнена фистулэктомия с ушиванием раны.

Рандомизация проводилась с использованием карт, сгенерированных компьютером, испытание было одобрено институциональным наблюдательным советом (IRB) и этическим комитетом наших больниц, все участники исследования подписали информированное письменное согласие.

Состояние этого исследования - простой анальный свищ, определяемый как неразветвленный свищ, ограниченный нижней третью анального сфинктера, диагностированный с помощью аноректального исследования или МРТ, если это необходимо, первичными результатами являются; время, необходимое для полного заживления, рецидива свища и анального недержания мочи, диагностируемого с помощью опросника пациента по шкале Vaizey. Вторичными исходами являются местные раневые осложнения и послеоперационная боль, рассчитываемые по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Количество участников исследования рассчитывали через IRB в зависимости от частоты возникновения простых анальных свищей в нашей местности.

Критерии включения

• пациенты старше 18 лет с диагнозом простой нерецидивирующий анальный свищ.

критерий исключения:

• Аноректальное злокачественное новообразование.
• Специфическое заболевание (болезнь Крона).
• ASA класс III, VI и любые противопоказания к операции
• Пациенты с ослабленным иммунитетом и лица, получающие стероидную терапию или цитостатические препараты.
• Перианальная коллекция. участники этого исследования были подвергнуты надлежащему сбору анамнеза и полному клиническому обследованию для диагностики состояния, выявления любого сопутствующего заболевания и\или фактора исключения. МРТ назначали при сомнениях в диагнозе, предоперационные исследования назначали как обычно.

Операция в обеих группах проводилась хирургами-исследователями под общей анестезией в литотомическом положении, проводилось аноректальное исследование для определения внутреннего и наружного отверстий, хода свищевого хода и наличия боковых ходов при их наличии. Когда внутреннее отверстие не могло быть идентифицировано, оператор вводил краситель метиленовый синий через внешнее отверстие. В группе фистулотомии после зондирования дорожки ее вскрывали диатермией, дно ее кюретировали и края раны марсупиализировали полигалактиновыми (викриловыми) швами 3\0.

В группе фистулэктомии и после зондирования свищевой ход иссекали диатермией вместе с его внутренним и наружным отверстиями, после гемостаза рану ушивали полигалактиновыми (викриловыми) швами 3\0.

В обеих группах рану перевязывали неадгезивной повязкой, нестероидные анальгетики давали по мере необходимости, и участников выписывали через 24 часа, если для этого не было противопоказаний.

После выписки участников исследования поощряли к самоочищению антисептическими ваннами.

Последующее наблюдение проводилось хирургами-исследователями в амбулаторных клиниках, визиты в клинику планировались каждую неделю в течение 12 недель, затем ежемесячно в течение еще трех месяцев, при каждом посещении исследователь регистрировал состояние заживления ран, анальное удержание, послеоперационную боль, любые местные раневые осложнения и любые рецидивы после полного заживления в последующем.

Предоперационные данные, демографические данные, время операции, интраоперационные осложнения и данные последующего наблюдения были собраны и должным образом проанализированы с использованием парного t-теста и Z-теста в программном пакете SPSS 22.