Fistulotomía con marsupialización versus fistulectomía con suturas de herida en fístula anal simple

los investigadores realizaron este ensayo clínico comparativo en el período comprendido entre abril de 2017 y marzo de 2019, en 92 pacientes con fístula anal simple, los pacientes fueron asignados aleatoriamente en 2 grupos, grupo I el grupo de fistulotomía; A 46 pacientes se les realizó fistulotomía y marsupialización de bordes de herida. Grupo II, el grupo de fistulectomía se les realizó fistulectomía con cierre de la herida.

La aleatorización se realizó mediante tarjetas generadas por computadora, el ensayo fue aprobado por la junta de revisión institucional (IRB) y el comité de ética de nuestros hospitales, todos los participantes del estudio firmaron un consentimiento informado por escrito.

La condición de este ensayo es fístula anal simple definida como fístula no ramificada confinada al tercio inferior del esfínter anal diagnosticada mediante examen anorrectal o resonancia magnética si es necesario, los resultados primarios son; el tiempo necesario para la curación completa, la recurrencia de la fístula y la incontinencia anal diagnosticada por el cuestionario del paciente de puntuación de Vaizey. Los resultados secundarios son las complicaciones locales de la herida y el dolor posoperatorio calculado mediante la puntuación analógica visual (VAS). El número de participantes del estudio se calculó a través del IRB en función de la incidencia de fístula anal simple en nuestra localidad.

criterios de inclusión

• Pacientes mayores de 18 años diagnosticados de fístula anal simple no recurrente.

Criterio de exclusión:

• Neoplasia anorrectal.
• Enfermedad específica (enfermedad de Crohn).
• ASA clase III, VI y cualquier contraindicación para cirugía
• Pacientes inmunocomprometidos y en tratamiento con esteroides o fármacos citotóxicos.
• colección perianal. los participantes de este estudio fueron sometidos a una anamnesis adecuada ya un examen clínico completo para el diagnóstico de la afección, detección de cualquier enfermedad asociada y \ o factor de exclusión. Se ordenó resonancia magnética si había alguna duda sobre el diagnóstico, las investigaciones preoperatorias se ordenaron como de costumbre.

El procedimiento en ambos grupos fue realizado por los cirujanos del estudio, bajo anestesia general en posición de litotomía, se realizó examen anorrectal para identificar las aberturas internas y externas, trayecto del trayecto fistuloso y eventuales trayectos laterales si los hubiere. Cuando no se pudo identificar la abertura interna, el operador usó una inyección de colorante azul de metileno a través de la abertura externa. En el grupo de fistulotomía y tras el sondaje del trayecto se dejó abierto mediante diatermia, se curetó su suelo y se marsupializaron los bordes de la herida mediante suturas de poligalactina (Vicryl) 3\0.

En el grupo de fistulectomía y previo sondaje, se extirpó mediante diatermia el trayecto fistuloso junto con sus orificios internos y externos, luego de la hemostasia se cerró la herida con suturas de poligalactina (Vicryl) 3\0.

En ambos grupos se vendó la herida con apósito no adhesivo, se administraron analgésicos no esteroideos según necesidad y se dio de alta a los participantes a las 24 horas si no presentaba contraindicación para hacerlo.

Después del alta, se animó a los participantes del estudio a que se limpiaran a sí mismos con baños antisépticos.

El seguimiento fue realizado en las consultas externas por los cirujanos del estudio, las visitas a la clínica fueron planificadas cada semana durante 12 semanas luego mensualmente durante otros tres meses, en cada visita el investigador registró el estado de cicatrización de la herida, continencia anal, dolor postoperatorio, cualquier complicaciones locales de la herida y cualquier recurrencia después de la cicatrización completa en el tiempo de seguimiento.

Los datos preoperatorios, los datos demográficos, el tiempo operatorio, las complicaciones intraoperatorias y los datos de seguimiento se recopilaron y analizaron adecuadamente mediante la prueba t pareada y las pruebas Z en el paquete de programas SPSS 22.