Fistulotomie s marsupializací versus fistulektomie se suturou rány u jednoduché anální píštěle

výzkumníci provedli tuto srovnávací klinickou studii v období od dubna 2017 do března 2019 na 92 ​​pacientech s jednoduchou anální píštělí, pacienti byli náhodně rozděleni do 2 skupin, skupina I skupina s fistulotomií; 46 pacientů podstoupilo fistulotomii a marsupializaci okrajů rány. Skupina II, skupina píštěle, podstoupili píštěle s uzávěrem rány.

Randomizace byla provedena pomocí počítačem generovaných karet, studie byla schválena institucionálním kontrolním výborem (IRB) a etickou komisí našich nemocnic, všichni účastníci studie podepsali informovaný písemný souhlas.

Podmínkou této studie je jednoduchá anální píštěl definovaná jako nerozvětvená píštěl omezená na dolní třetinu análního svěrače diagnostikovaná anorektálním vyšetřením nebo MRI v případě potřeby, primárními výsledky jsou; čas potřebný k úplnému zhojení, recidivě píštěle a anální inkontinenci diagnostikované pomocí dotazníku Vaizey skóre pacienta. Sekundárním výstupem jsou lokální komplikace rány a pooperační bolest vypočítaná pomocí vizuálního analogového skóre (VAS). Počet účastníků studie byl vypočten pomocí IRB v závislosti na incidenci jednoduché anální píštěle v naší lokalitě.

kritéria pro zařazení

• pacienti starší 18 let s diagnózou jednoduché nerekurentní anální píštěle.

kritéria vyloučení:

• Anorektální malignita.
• Specifické onemocnění (Crohnova choroba).
• ASA třídy III, VI a případné kontraindikace k operaci
• Imunokompromitovaní pacienti a pacienti užívající steroidní terapii nebo cytotoxické léky.
• Perianální kolekce. účastníci této studie byli podrobeni řádnému odebírání anamnézy a úplnému klinickému vyšetření pro diagnostiku stavu, detekci jakéhokoli přidruženého onemocnění a faktoru vyloučení. V případě pochybností o diagnóze byla nařízena magnetická rezonance, předoperační vyšetření byla nařízena jako obvykle.

Výkon v obou skupinách prováděli chirurgové studie v celkové anestezii v litotomické poloze, bylo provedeno anorektální vyšetření k identifikaci vnitřních a zevních otvorů, průběhu píštěle a případných bočních drah, pokud byly přítomny. Když nebylo možné identifikovat vnitřní otvor, operátor použil vstřikování barviva methylenové modři přes vnější otvor. Ve skupině s fistulotomií a po sondáži dráhy byla diatermicky ponechána otevřená, její dno bylo kyretováno a okraje rány marsupializovány polygalaktinovými (Vicryl) stehy 3\0.

U skupiny s fistulektomií a po sondáži byla diatermicky vyříznuta fistulózní dráha spolu s vnitřními a vnějšími otvory, po hemostáze byla rána uzavřena polygalaktinovými (Vicryl) stehy 3\0.

V obou skupinách byla rána překryta neadhezivním obvazem, nesteroidní analgetika byla podávána podle potřeby a účastníci byli propuštěni po 24 hodinách, pokud neexistuje žádná kontraindikace.

Po propuštění byli účastníci studie povzbuzeni k samočištění pomocí antiseptických koupelí.

Sledování bylo prováděno v ambulancích studujícími chirurgy, návštěvy na klinice byly plánovány každý týden po dobu 12 týdnů, poté měsíčně po dobu dalších tří měsíců, při každé návštěvě zkoušející zaznamenával stav hojení ran, anální kontinenci, pooperační bolesti, případné lokální komplikace rány a jakákoli recidiva po úplném zhojení v době sledování.

Předoperační data, demografická data, operační čas, intraoperační komplikace a data z následného sledování byla shromážděna a řádně analyzována pomocí párového t testu a Z testů v programovém balíčku SPSS 22.