Fistulotomi med marsupialisering versus fistulektomi med sårsuturer i enkel anal fistel

etterforskerne utførte denne sammenlignende kliniske studien i perioden mellom april 2017 og mars 2019, på 92 pasienter med enkel analfistel, pasienter ble tilfeldig fordelt i 2 grupper, gruppe I fistulotomigruppen; 46 pasienter de gjennomgikk fistulotomi og marsupialisering av sårkanter. Gruppe II, fistulektomigruppen de gjennomgikk fistulektomi med lukking av såret.

Randomisering ble gjort ved hjelp av datagenererte kort, forsøket ble godkjent av institusjonell vurderingskomité (IRB) og den etiske komiteen ved våre sykehus, alle studiedeltakerne signerte et informert skriftlig samtykke.

Tilstanden for denne studien er enkel anal fistel definert som ikke-forgrenet fistel begrenset til den nedre tredjedelen av analsfinkteren diagnostisert ved anorektal undersøkelse eller MR om nødvendig, de primære resultatene er; tiden det tar for fullstendig tilheling, tilbakefall av fistel og anal inkontinens diagnostisert av Vaizey score pasientens spørreskjema. De sekundære utfallene er lokale sårkomplikasjoner og postoperativ smerte beregnet ved visuell analog score (VAS). Antallet deltakere i studien ble beregnet gjennom IRB avhengig av forekomsten av enkel analfistel i vår lokalitet.

inklusjonskriterier

• pasienter over 18 år diagnostisert med enkel ikke-residiverende analfistel.

eksklusjonskriterier:

• Anorektal malignitet.
• Spesifikk sykdom (Crohns sykdom).
• ASA klasse III, VI og eventuell kontraindikasjon for kirurgi
• Immunkompromitterte pasienter og de som får steroidbehandling eller cellegift.
• Perianal samling. Deltakerne i denne studien ble gjenstand for korrekt anamnese og full klinisk undersøkelse for diagnose av tilstanden, påvisning av enhver assosiert sykdom og \ eller eksklusjonsfaktor. MR ble bestilt ved tvil om diagnose, preoperative undersøkelser ble bestilt som vanlig.

Prosedyren i begge grupper ble utført av studiekirurgene, under generell anestesi i litotomistilling ble det gjort anorektal undersøkelse for å identifisere indre og ytre åpninger, forløp av fistelspor og eventuelle sidespor hvis tilstede. Når den indre åpningen ikke kunne identifiseres, brukte operatøren metylenblått fargestoffinjeksjon gjennom den ytre åpningen. I fistulotomigruppen og etter sondering av sporet ble det åpnet ved diatermi, gulvet ble curettet og sårkantene pungformet av polygalaktin (Vicryl) suturer 3\0.

I fistulektomigruppen og etter sondering ble fistelsporet skåret ut ved diatermi sammen med dets indre og ytre åpninger, etter hemostase ble såret lukket med polygalaktin (Vicryl) suturer 3\0.

I begge gruppene ble såret kledd med ikke-klebende bandasje, ikke-steroide analgetika ble gitt etter behov og deltakerne ble utskrevet etter 24 timer hvis det ikke er kontraindikasjoner for å gjøre det.

Etter utskrivning ble studiedeltakerne oppmuntret til selvrens med antiseptiske bad.

Oppfølging ble utført i poliklinikkene av studiekirurgene, klinikkbesøkene ble planlagt hver uke i 12 uker deretter månedlig i ytterligere tre måneder, ved hvert besøk registrerte utrederen tilstanden for sårheling, anal kontinens, postoperativ smerte, evt. lokale sårkomplikasjoner, og eventuelle tilbakefall etter fullstendig tilheling i oppfølgingstiden.

Preoperative data, demografiske data, operasjonstid, intraoperative komplikasjoner og oppfølgingsdata ble samlet inn og korrekt analysert ved bruk av paret t-test og Z-tester i SPSS 22-programpakken.