Fistulotomie avec marsupialisation versus fistulectomie avec sutures de plaie dans une fistule anale simple

les investigateurs ont mené cet essai clinique comparatif dans la période entre avril 2017 et mars 2019, sur 92 patients atteints de fistule anale simple, les patients ont été répartis au hasard en 2 groupes, groupe I le groupe fistulotomie ; 46 patients ont subi une fistulotomie et une marsupialisation des bords de la plaie. Groupe II, le groupe fistulectomie ils ont subi une fistulectomie avec fermeture de la plaie.

La randomisation a été effectuée à l'aide de cartes générées par ordinateur, l'essai a été approuvé par le comité d'examen institutionnel (IRB) et le comité d'éthique de nos hôpitaux, tous les participants à l'étude ont signé un consentement écrit éclairé.

La condition de cet essai est une fistule anale simple définie comme une fistule non ramifiée confinée au tiers inférieur du sphincter anal diagnostiquée par examen anorectal ou IRM si nécessaire, les critères de jugement principaux sont ; le temps nécessaire pour la guérison complète, la récidive de la fistule et l'incontinence anale diagnostiquée par le questionnaire du patient du score de Vaizey. Les critères de jugement secondaires sont les complications locales de la plaie et la douleur postopératoire calculée par score visuel analogique (EVA). Le nombre de participants à l'étude a été calculé par l'IRB en fonction de l'incidence de la fistule anale simple dans notre localité.

Critère d'intégration

• les patients de plus de 18 ans diagnostiqués avec une fistule anale simple non récurrente.

critère d'exclusion:

• Malignité anorectale.
• Maladie spécifique (maladie de Crohn).
• ASA classe III, VI et toute contre-indication à la chirurgie
• Patients immunodéprimés et ceux sous corticothérapie ou médicaments cytotoxiques.
• Collecte périanale. les participants à cette étude ont été soumis à une anamnèse appropriée et à un examen clinique complet pour le diagnostic de la maladie, la détection de toute maladie associée et \ ou facteur d'exclusion. Une IRM a été demandée en cas de doute sur le diagnostic, des examens préopératoires ont été demandés comme d'habitude.

La procédure dans les deux groupes a été réalisée par les chirurgiens de l'étude, sous anesthésie générale en position de lithotomie, un examen anorectal a été effectué pour identifier les ouvertures internes et externes, le parcours de la voie fistuleuse et les éventuelles voies latérales si présentes. Lorsque l'ouverture interne n'a pas pu être identifiée, l'opérateur a utilisé une injection de colorant bleu de méthylène à travers l'ouverture externe. Dans le groupe fistulotomie et après sondage de la voie, celle-ci a été laissée ouverte par diathermie, son plancher a été cureté et les bords de la plaie marsupialisés par des sutures de polygalactine (Vicryl) 3\0.

Dans le groupe fistulectomie et après sondage, le trajet fistuleux a été excisé par diathermie ainsi que ses orifices interne et externe, après hémostase la plaie a été refermée par des sutures de polygalactine (Vicryl) 3\0.

Dans les deux groupes, la plaie a été pansée avec un pansement non adhésif, des analgésiques non stéroïdiens ont été administrés selon les besoins et les participants ont été libérés après 24 heures s'il n'y a pas de contre-indication à le faire.

Après la sortie, les participants à l'étude ont été encouragés à s'auto-nettoyer par des bains antiseptiques.

Le suivi a été effectué dans les cliniques externes par les chirurgiens de l'étude, les visites cliniques ont été planifiées chaque semaine pendant 12 semaines puis mensuellement pendant encore trois mois, à chaque visite, l'investigateur a enregistré l'état de cicatrisation, la continence anale, la douleur postopératoire, tout les complications locales de la plaie et toute récidive après cicatrisation complète dans le temps de suivi.

Les données préopératoires, les données démographiques, la durée opératoire, les complications peropératoires et les données de suivi ont été recueillies et correctement analysées à l'aide de tests t et de tests Z appariés dans le progiciel SPSS 22.