Fistulotomi med marsupialisering versus fistulektomi med sårsuturer i simpel anal fistel

efterforskerne gennemførte dette sammenlignende kliniske forsøg i perioden mellem april 2017 og marts 2019 på 92 patienter med simpel anal fistel, patienter blev tilfældigt fordelt i 2 grupper, gruppe I fistulotomigruppen; 46 patienter, de gennemgik fistulotomi og marsupialisering af sårkanter. Gruppe II, fistulektomigruppen de gennemgik fistulektomi med lukning af såret.

Randomisering blev foretaget ved hjælp af computergenererede kort, forsøget blev godkendt af institutional review board (IRB) og den etiske komité på vores hospitaler, alle undersøgelsesdeltagere underskrev et informeret skriftligt samtykke.

Betingelsen for dette forsøg er simpel anal fistel defineret som ikke-forgrenet fistel begrænset til den nederste tredjedel af anal sphincter diagnosticeret ved anorektal undersøgelse eller MR om nødvendigt, de primære resultater er; den tid, det tager for fuldstændig heling, recidiv af fistel og anal inkontinens diagnosticeret af Vaizey score patientens spørgeskema. De sekundære resultater er lokale sårkomplikationer og postoperative smerter beregnet ved visuel analog score (VAS). Antallet af undersøgelsesdeltagere blev beregnet gennem IRB afhængigt af forekomsten af ​​simpel anal fistel i vores lokalitet.

inklusionskriterier

• patienter over 18 år diagnosticeret med simpel ikke-tilbagevendende analfistel.

ekskluderingskriterier:

• Anorektal malignitet.
• Specifik sygdom (Crohns sygdom).
• ASA klasse III, VI og enhver kontraindikation for operation
• Immunkompromitterede patienter og patienter i steroidbehandling eller cytotoksiske lægemidler.
• Perianal samling. deltagere i denne undersøgelse blev udsat for korrekt historieoptagelse og fuldstændig klinisk undersøgelse for diagnosticering af tilstanden, påvisning af enhver associeret sygdom og \ eller eksklusionsfaktor. MR blev bestilt, hvis der er tvivl om diagnosen, præoperative undersøgelser blev bestilt som sædvanligt.

Proceduren i begge grupper blev udført af undersøgelseskirurgerne, under generel anæstesi i litotomistilling blev der foretaget anorektal undersøgelse for at identificere de indre og ydre åbninger, forløbet af fistulous spor og eventuelle sidespor, hvis de var til stede. Når den indre åbning ikke kunne identificeres, brugte operatøren methylenblåt farvestofinjektion gennem den ydre åbning. I fistulotomigruppen og efter sondering af sporet blev det åbnet ved diatermi, dets gulv blev curettet og sårkanterne pungformet af polygalactin (Vicryl) suturer 3\0.

I fistulektomigruppen og efter sondering blev fistulusbanen skåret ud ved diatermi sammen med dets indre og ydre åbninger, efter hæmostase blev såret lukket med polygalactin (Vicryl) suturer 3\0.

I begge grupper blev såret beklædt med ikke-klæbende bandage, ikke-steroide analgetika blev givet efter behov, og deltagerne blev udskrevet efter 24 timer, hvis der ikke er kontraindikation for at gøre det.

Efter udskrivning blev undersøgelsesdeltagerne opfordret til selvrensning med antiseptiske bade.

Opfølgning blev udført i ambulatoriet af undersøgelseskirurgerne, klinikbesøgene blev planlagt hver uge i 12 uger derefter månedligt i yderligere tre måneder, ved hvert besøg registrerede investigator tilstanden af ​​sårheling, anal kontinens, postoperative smerter, evt. lokale sårkomplikationer og ethvert tilbagefald efter fuldstændig heling i opfølgningstiden.

Præoperative data, demografiske data, operationstid, intraoperative komplikationer og opfølgningsdata blev indsamlet og korrekt analyseret ved hjælp af parret t-test og Z-test i SPSS 22-programpakken.