Fistulotomie met marsupialisatie versus fistulectomie met wondhechtingen in eenvoudige anale fistel

de onderzoekers voerden deze vergelijkende klinische studie uit in de periode tussen april 2017 en maart 2019, op 92 patiënten met eenvoudige anale fistel, patiënten werden willekeurig verdeeld in 2 groepen, groep I de fistulotomiegroep; Bij 46 patiënten ondergingen ze een fistulotomie en marsupialisatie van de wondranden. Groep II, de fistulectomiegroep, zij ondergingen een fistulectomie met wondsluiting.

Randomisatie werd gedaan met behulp van door de computer gegenereerde kaarten, de proef werd goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraad (IRB) en de ethische commissie van onze ziekenhuizen, alle studiedeelnemers ondertekenden een geïnformeerde schriftelijke toestemming.

De conditie van deze proef is een eenvoudige anale fistel gedefinieerd als een niet-vertakte fistel beperkt tot het onderste derde deel van de anale sluitspier, gediagnosticeerd door anorectaal onderzoek of MRI indien nodig, de primaire uitkomsten zijn; de tijd die nodig is voor volledige genezing, fistelrecidief en anale incontinentie gediagnosticeerd door de vragenlijst van de patiënt met de Vaizey-score. De secundaire uitkomsten zijn lokale wondcomplicaties en postoperatieve pijn berekend door visuele analoge score (VAS). Het aantal deelnemers aan de studie werd berekend via de IRB, afhankelijk van de incidentie van eenvoudige anale fistels in onze plaats.

inclusie criteria

• patiënten ouder dan 18 jaar met de diagnose eenvoudige, niet-terugkerende anale fistel.

uitsluitingscriteria:

• Anorectale maligniteit.
• Specifieke ziekte (ziekte van Crohn).
• ASA klasse III, VI en eventuele contra-indicaties voor chirurgie
• Immuungecompromitteerde patiënten en patiënten die corticosteroïden of cytotoxische medicijnen gebruiken.
• Perianale collectie. deelnemers aan deze studie werden onderworpen aan een correcte anamnese en een volledig klinisch onderzoek voor de diagnose van de aandoening, detectie van een geassocieerde ziekte en/of uitsluitingsfactor. Bij twijfel over de diagnose werd MRI besteld, zoals gebruikelijk preoperatief onderzoek.

De procedure in beide groepen werd uitgevoerd door de studiechirurgen, onder algemene anesthesie in lithotomiepositie, anorectaal onderzoek werd gedaan om de interne en externe openingen, het verloop van het fistelspoor en eventuele zijsporen te identificeren. Toen de interne opening niet kon worden geïdentificeerd, gebruikte de operator methyleenblauwe kleurstofinjectie door de externe opening. In de fistulotomiegroep en na sonderen van de baan werd deze opengelaten door diathermie, de bodem werd gecuretteerd en de wondranden werden gemarsupialiseerd door polygalactine (Vicryl) hechtingen 3\0.

In de fistulectomiegroep en na sonderen werd het fistelspoor weggesneden door diathermie samen met de interne en externe openingen, na hemostase werd de wond gesloten door polygalactine (Vicryl) hechtingen 3\0.

In beide groepen werd de wond verbonden met niet-klevend verband, niet-steroïde analgetica werden naar behoefte gegeven en de deelnemers werden na 24 uur ontslagen als er geen contra-indicatie was om dit te doen.

Na ontslag werden deelnemers aan de studie aangemoedigd tot zelfreiniging door middel van antiseptische baden.

Follow-up werd uitgevoerd in de poliklinieken door de studiechirurgen, de kliniekbezoeken werden elke week gepland gedurende 12 weken en daarna maandelijks gedurende nog eens drie maanden, bij elk bezoek registreerde de onderzoeker de staat van wondgenezing, anale continentie, postoperatieve pijn, eventuele lokale wondcomplicaties en elk recidief na volledige genezing in de follow-up tijd.

Preoperatieve gegevens, demografische gegevens, operatietijd, intraoperatieve complicaties en follow-upgegevens werden verzameld en correct geanalyseerd met behulp van gepaarde t-test en Z-tests in het SPSS 22-programmapakket.