Fistulotomia z marsupializacją kontra fistulektomia ze szwami rany w prostej przetoce odbytu

badacze przeprowadzili to porównawcze badanie kliniczne w okresie od kwietnia 2017 do marca 2019 roku na 92 ​​pacjentach z prostą przetoką odbytu, pacjentów losowo przydzielono do 2 grup, grupa I grupa z fistulotomią; U 46 pacjentów wykonano fistulotomię i marsupializację brzegów rany. Grupa II, grupa po fistulektomii przeszli fistulektomię z zamknięciem rany.

Randomizacja została przeprowadzona przy użyciu kart generowanych komputerowo, badanie zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję rewizyjną (IRB) i komisję etyczną naszych szpitali, wszyscy uczestnicy badania podpisali świadomą pisemną zgodę.

Warunkiem tej próby jest prosta przetoka odbytu zdefiniowana jako nierozgałęziona przetoka ograniczona do jednej trzeciej dolnej części zwieracza odbytu, rozpoznana na podstawie badania odbytu lub rezonansu magnetycznego, jeśli to konieczne, główne wyniki są następujące; czas potrzebny do całkowitego wygojenia, nawrotu przetoki i nietrzymania moczu zdiagnozowanego za pomocą kwestionariusza pacjenta Vaizey. Drugorzędnymi wynikami są miejscowe powikłania rany i ból pooperacyjny obliczony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Liczbę uczestników badania obliczono za pomocą IRB w zależności od częstości występowania prostej przetoki odbytu w naszej miejscowości.

kryteria przyjęcia

• pacjenci powyżej 18 roku życia z rozpoznaną prostą nienawrotową przetoką odbytu.

kryteria wyłączenia:

• Nowotwór odbytnicy.
• Specyficzna choroba (choroba Leśniowskiego-Crohna).
• ASA klasy III, VI oraz wszelkie przeciwwskazania do zabiegu
• Pacjenci z obniżoną odpornością oraz pacjenci stosujący sterydoterapię lub leki cytotoksyczne.
• Kolekcja okołoodbytnicza. uczestnicy tego badania zostali poddani odpowiedniemu zebraniu wywiadu i pełnemu badaniu klinicznemu w celu rozpoznania stanu, wykrycia jakiejkolwiek towarzyszącej choroby i/lub czynnika wykluczającego. W przypadku wątpliwości co do rozpoznania zlecono rezonans magnetyczny, jak zwykle zlecono badania przedoperacyjne.

Zabieg w obu grupach wykonywali badani chirurdzy, w znieczuleniu ogólnym w pozycji litotomicznej, wykonano badanie odbytu i odbytu w celu określenia otworów wewnętrznych i zewnętrznych, przebiegu toru przetoki i ewentualnych torów bocznych. Gdy nie można było zidentyfikować otworu wewnętrznego, operator wstrzykiwał błękit metylenowy przez otwór zewnętrzny. W grupie fistulotomii i po sondowaniu śladu został on otwarty diatermią, jego dno zostało wykiretowane, a brzegi rany marsupializowane szwami poligalaktynowymi (Vicryl) 3\0.

W grupie po fistulektomii i po sondowaniu diatermią wycinano tor przetoki wraz z jej otworami wewnętrznymi i zewnętrznymi, po hemostazie ranę zamykano szwami poligalaktynowymi (Vicryl) 3\0.

W obu grupach ranę zaopatrywano opatrunkiem nieprzylepnym, podawano w miarę potrzeb niesteroidowe leki przeciwbólowe i wypisywano po 24 godzinach, jeśli nie było ku temu przeciwwskazań.

Po wypisaniu ze szpitala uczestników badania zachęcano do samooczyszczania poprzez kąpiele antyseptyczne.

Kontrolę w poradniach prowadzili badani chirurdzy, wizyty w poradni zaplanowano co tydzień przez 12 tygodni, następnie co miesiąc przez kolejne 3 miesiące, na każdej wizycie badacz odnotowywał stan gojenia się rany, wstrzemięźliwość odbytu, ból pooperacyjny, wszelkie miejscowe powikłania rany oraz wszelkie nawroty po całkowitym wygojeniu w okresie obserwacji.

Dane przedoperacyjne, dane demograficzne, czas operacji, powikłania śródoperacyjne i dane kontrolne zostały zebrane i odpowiednio przeanalizowane za pomocą sparowanych testów t i testów Z w pakiecie programu SPSS 22.