单纯性肛瘘的有袋化瘘管切开术与伤口缝合瘘管切除术

研究者在2017年4月至2019年3月期间进行了这项比较性临床试验，92例单纯性肛瘘患者被随机分为2组，I组为瘘管切开组； 46 名患者接受了瘘管切开术和伤口边缘袋状化。 第二组，瘘管切除术组，他们接受了瘘管切除术并关闭了伤口。

使用计算机生成的卡片进行随机化，试验得到机构审查委员会 (IRB) 和我们医院伦理委员会的批准，所有研究参与者都签署了知情的书面同意书。

本试验的条件是单纯性肛瘘，定义为局限于肛门括约肌下三分之一的非分支瘘，必要时通过肛门直肠检查或 MRI 诊断，主要结果是； Vaizey评分患者问卷诊断的完全愈合、瘘管复发和肛门失禁所需的时间。 次要结果是局部伤口并发症和通过视觉模拟评分 (VAS) 计算的术后疼痛。 研究参与者人数是通过 IRB 根据我们当地单纯性肛瘘的发生率计算得出的。

纳入标准

• 诊断为单纯性非复发性肛瘘的18 岁以上患者。

排除标准：

• 肛肠恶性肿瘤。
• 特定疾病（克罗恩病）。
• ASA III 级、VI 级和任何手术禁忌症
• 免疫功能低下的患者和接受类固醇治疗或细胞毒性药物治疗的患者。
• 肛周集合。 这项研究的参与者接受了适当的病史采集和全面的临床检查，以诊断病情、检测任何相关疾病和/或排除因素。 如果对诊断有任何疑问，则下令进行 MRI，按常规进行术前检查。

两组的手术均由研究外科医生在截石位全身麻醉下进行，进行肛门直肠检查以确定内部和外部开口、瘘道的走向和任何侧道（如果存在）。 当无法识别内部开口时，操作员通过外部开口使用亚甲蓝染料注射。 在瘘管切开组中，在探查轨道后，通过透热疗法将其打开，刮除其底部，并通过聚半乳糖 (Vicryl) 缝合 3\0 将伤口边缘袋状化。

瘘管切除组探通后，透热切除瘘道及其内外口，止血后用聚半乳糖（Vicryl）缝线缝合3\0。

在两组中，伤口都用非粘性敷料包扎，根据需要给予非甾体镇痛药，如果没有禁忌症，参与者会在 24 小时后出院。

出院后，研究参与者被鼓励使用消毒浴进行自我清洁。

由研究外科医生在门诊诊所进行随访，每周计划门诊就诊，持续 12 周，然后每月一次，持续三个月，每次就诊时研究者记录伤口愈合情况、肛门失禁、术后疼痛、任何局部伤口并发症，以及在随访时间内完全愈合后是否复发。

收集术前资料、人口统计学资料、手术时间、术中并发症和随访资料，并使用SPSS 22程序包中的配对t检验和Z检验进行适当分析。