Fistolotomia con marsupializzazione versus fistolectomia con punti di sutura nella fistola anale semplice

i ricercatori hanno condotto questo studio clinico comparativo nel periodo tra aprile 2017 e marzo 2019, su 92 pazienti con fistola anale semplice, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale in 2 gruppi, gruppo I gruppo fistulotomia; 46 pazienti sono stati sottoposti a fistulotomia e marsupializzazione dei lembi della ferita. Gruppo II, il gruppo fistulectomia sono stati sottoposti a fistulectomia con chiusura della ferita.

La randomizzazione è stata effettuata utilizzando schede generate al computer, lo studio è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale (IRB) e dal comitato etico dei nostri ospedali, tutti i partecipanti allo studio hanno firmato un consenso scritto informato.

La condizione di questo studio è una fistola anale semplice definita come fistola non ramificata confinata al terzo inferiore dello sfintere anale diagnosticata mediante esame anorettale o risonanza magnetica se necessario, gli esiti primari sono; il tempo impiegato per la guarigione completa, la recidiva della fistola e l'incontinenza anale diagnosticata dal questionario del paziente con punteggio Vaizey. Gli esiti secondari sono le complicanze locali della ferita e il dolore postoperatorio calcolato dal punteggio analogico visivo (VAS). Il numero dei partecipanti allo studio è stato calcolato attraverso l'IRB in base all'incidenza della fistola anale semplice nella nostra località.

criterio di inclusione

• pazienti di età superiore ai 18 anni con diagnosi di fistola anale semplice non ricorrente.

criteri di esclusione:

• Malignità anorettale.
• Malattia specifica (morbo di Crohn).
• Classe ASA III, VI e qualsiasi controindicazione alla chirurgia
• Pazienti immunocompromessi e quelli in terapia steroidea o farmaci citotossici.
• Collezione perianale. i partecipanti a questo studio sono stati sottoposti a un'anamnesi corretta ea un esame clinico completo per la diagnosi della condizione, il rilevamento di qualsiasi malattia associata e \ o fattore di esclusione. La risonanza magnetica è stata ordinata in caso di dubbi sulla diagnosi, le indagini preoperatorie sono state ordinate come al solito.

La procedura in entrambi i gruppi è stata eseguita dai chirurghi dello studio, in anestesia generale in posizione litotomica, è stato eseguito l'esame anorettale per identificare le aperture interne ed esterne, decorso del percorso fistoloso ed eventuali percorsi laterali se presenti. Quando non è stato possibile identificare l'apertura interna, l'operatore ha utilizzato l'iniezione di colorante blu di metilene attraverso l'apertura esterna. Nel gruppo di fistulotomia e dopo aver sondato la traccia è stata lasciata aperta dalla diatermia, il suo pavimento è stato curettato ei bordi della ferita marsupialati da suture in poligalattina (Vicryl) 3\0.

Nel gruppo della fistolectomia e dopo il sondaggio, la traccia fistolosa è stata asportata mediante diatermia insieme alle sue aperture interne ed esterne, dopo l'emostasi la ferita è stata chiusa con suture in poligalattina (Vicryl) 3\0.

In entrambi i gruppi la ferita è stata fasciata con medicazioni non adesive, sono stati somministrati analgesici non steroidei secondo necessità e i partecipanti sono stati dimessi dopo 24 ore se non vi erano controindicazioni a farlo.

Dopo la dimissione i partecipanti allo studio sono stati incoraggiati all'autopulizia mediante bagni antisettici.

Il follow up è stato effettuato negli ambulatori dai chirurghi dello studio, le visite ambulatoriali sono state programmate settimanalmente per 12 settimane poi mensilmente per altri tre mesi, in ogni visita lo sperimentatore ha registrato lo stato di cicatrizzazione della ferita, continenza anale, dolore postoperatorio, eventuali complicanze locali della ferita e qualsiasi recidiva dopo la completa guarigione nel tempo di follow-up.

I dati preoperatori, i dati demografici, il tempo operatorio, le complicanze intraoperatorie e i dati di follow-up sono stati raccolti e adeguatamente analizzati utilizzando test t accoppiati e test Z nel pacchetto del programma SPSS 22.