Fistulotomi med marsupialisering kontra fistulektomi med sårsuturer i enkel anal fistel

utredarna genomförde denna jämförande kliniska prövning under perioden mellan april 2017 och mars 2019, på 92 patienter med enkel analfistel, patienter fördelades slumpmässigt i 2 grupper, grupp I fistulotomigruppen; 46 patienter de genomgick fistulotomi och pungbildning av sårkanter. Grupp II, fistelektomigruppen de genomgick fistelektomi med stängning av såret.

Randomisering gjordes med hjälp av datorgenererade kort, försöket godkändes av institutionell granskningsnämnd (IRB) och den etiska kommittén på våra sjukhus, alla studiedeltagare skrev under ett informerat skriftligt samtycke.

Tillståndet för denna studie är enkel anal fistel definierad som icke-grenad fistel begränsad till den nedre tredjedelen av analsfinktern diagnostiserad genom anorektal undersökning eller MRT om det behövs, de primära resultaten är; den tid det tar för fullständig läkning, återfall av fistel och anal inkontinens som diagnostiserats av Vaizey score patientens frågeformulär. De sekundära utfallen är lokala sårkomplikationer och postoperativ smärta beräknad med visuell analog poäng (VAS). Antalet deltagare i studien beräknades genom IRB beroende på förekomsten av enkel analfistel i vår ort.

Inklusionskriterier

• patienter över 18 år diagnostiserade med enkel icke-återkommande analfistel.

exklusions kriterier:

• Anorektal malignitet.
• Specifik sjukdom (Crohns sjukdom).
• ASA klass III, VI och eventuell kontraindikation för operation
• Immunförsvagade patienter och de som får steroidbehandling eller cellgifter.
• Perianal samling. deltagare i denna studie utsattes för korrekt anamnestagning och fullständig klinisk undersökning för diagnos av tillståndet, upptäckt av någon associerad sjukdom och \ eller uteslutningsfaktor. MRT beställdes om det råder tvivel om diagnos, preoperativa undersökningar beställdes som vanligt.

Proceduren i båda grupperna utfördes av studiekirurgerna, under generell anestesi i litotomiläge, anorektal undersökning gjordes för att identifiera de inre och yttre öppningarna, förloppet av fistulöst spår och eventuella sidospår om sådana fanns. När den inre öppningen inte kunde identifieras använde operatören metylenblått färgämnesinjektion genom den yttre öppningen. I fistulotomigruppen och efter sondering av spåret släpptes det upp genom diatermi, dess golv kurerades och sårkanterna pungformade av polygalaktin (Vicryl) suturer 3\0.

I fistelektomigrupp och efter sondering skars fistelspåret bort med diatermi tillsammans med dess inre och yttre öppningar, efter hemostas stängdes såret med polygalaktin (Vicryl) suturer 3\0.

I båda grupperna kläddes såret med icke-vidhäftande förband, icke-steroida analgetika gavs efter behov och deltagarna skrevs ut efter 24 timmar om det inte finns någon kontraindikation för detta.

Efter utskrivning uppmuntrades studiedeltagarna till självrengöring med antiseptiska bad.

Uppföljning utfördes på poliklinikerna av studiekirurgerna, klinikbesöken planerades varje vecka i 12 veckor sedan varje månad i ytterligare tre månader, vid varje besök registrerade utredaren tillståndet för sårläkning, anal kontinens, postoperativ smärta, ev. lokala sårkomplikationer och eventuella återfall efter fullständig läkning under uppföljningstiden.

Preoperativa data, demografiska data, operationstid, intraoperativa komplikationer och uppföljningsdata samlades in och analyserades korrekt med hjälp av parat t-test och Z-test i SPSS 22 programpaket.