Fistulotomia com Marsupialização Versus Fistulectomia com Suturas de Feridas em Fístula Anal Simples

os investigadores conduziram este ensaio clínico comparativo no período entre abril de 2017 e março de 2019, em 92 pacientes com fístula anal simples, os pacientes foram alocados aleatoriamente em 2 grupos, grupo I o grupo de fistulotomia; 46 pacientes foram submetidos a fistulotomia e marsupialização das bordas da ferida. Grupo II, o grupo de fistulectomia eles foram submetidos a fistulectomia com fechamento da ferida.

A randomização foi feita usando cartões gerados por computador, o estudo foi aprovado pelo conselho de revisão institucional (IRB) e pelo comitê de ética de nossos hospitais, todos os participantes do estudo assinaram um consentimento informado por escrito.

A condição deste estudo é fístula anal simples definida como fístula não ramificada confinada ao terço inferior do esfíncter anal diagnosticada por exame anorretal ou ressonância magnética, se necessário, os resultados primários são; o tempo necessário para a cicatrização completa, recorrência da fístula e incontinência anal diagnosticada pelo questionário do paciente com pontuação Vaizey. Os resultados secundários são complicações locais da ferida e dor pós-operatória calculada pelo escore analógico visual (VAS). O número de participantes do estudo foi calculado através do IRB dependendo da incidência de fístula anal simples em nossa localidade.

critério de inclusão

• pacientes acima de 18 anos com diagnóstico de fístula anal simples não recorrente.

critério de exclusão:

• Malignidade anorretal.
• Doença específica (doença de Crohn).
• ASA classe III, VI e qualquer contraindicação para cirurgia
• Pacientes imunocomprometidos e aqueles em terapia com esteróides ou drogas citotóxicas.
• Coleção Perianal. os participantes deste estudo foram submetidos a anamnese adequada e exame clínico completo para diagnóstico da condição, detecção de qualquer doença associada e \ ou fator de exclusão. A ressonância magnética foi solicitada se houver qualquer dúvida sobre o diagnóstico, as investigações pré-operatórias foram solicitadas como de costume.

O procedimento em ambos os grupos foi realizado pelos cirurgiões do estudo, sob anestesia geral em posição de litotomia, exame anorretal foi feito para identificar as aberturas interna e externa, curso da trilha fistulosa e qualquer trilha lateral, se presente. Quando não foi possível identificar a abertura interna, o operador utilizou injeção de corante azul de metileno através da abertura externa. No grupo da fistulotomia e após a sondagem do trajeto o mesmo foi aberto por diatermia, seu assoalho foi curetado e as bordas da ferida marsupializadas por pontos de poligalactina (Vicryl) 3\0.

No grupo da fistulectomia e após sondagem, o trajeto fistuloso foi excisado por diatermia juntamente com suas aberturas interna e externa, após hemostasia a ferida foi fechada com pontos de poligalactina (Vicryl) 3\0.

Em ambos os grupos, a ferida foi curada com curativo não adesivo, analgésicos não esteroides foram administrados conforme a necessidade e os participantes receberam alta após 24 horas, caso não houvesse contraindicação para tal.

Após a alta, os participantes do estudo foram encorajados a se autolimpar por meio de banhos antissépticos.

O acompanhamento foi realizado nos ambulatórios pelos cirurgiões do estudo, as visitas clínicas foram planejadas semanalmente durante 12 semanas e depois mensalmente por mais três meses, em cada visita o investigador registrava o estado de cicatrização da ferida, continência anal, dor pós-operatória, qualquer complicações locais da ferida e qualquer recorrência após a cicatrização completa no tempo de acompanhamento.

Dados pré-operatórios, dados demográficos, tempo operatório, complicações intra-operatórias e dados de acompanhamento foram coletados e devidamente analisados ​​usando teste t pareado e testes Z no pacote do programa SPSS 22.