失語症の意味的特徴分析治療
失語症の意味的特徴分析治療の最適化と理解: 無作為対照比較有効性試験
調査の概要
詳細な説明
この無作為化比較有効性試験では、失語症における単語発見困難に対する意味的特徴分析 (SFA) 治療の重要な要素の積極的な操作が転帰を改善するかどうかを調べます。 40 人の研究参加者が募集され、2 つのバージョンの治療のいずれかを受けるために無作為化されます。 合計治療時間は、2 つの条件で等しくなります。
研究参加者は、ピッツバーグの施設に無料で滞在し、旅費の払い戻しを受ける資格があります。 研究の5週間の治療段階で、参加者は60時間のSFA治療を受け、治療前後の意味的に関連する名詞の写真に名前を付ける能力の治療前および治療後の評価が行われます。 接続されたスピーチや患者が報告したコミュニケーション能力の測定値など、その他の二次的結果も収集されます。 SFAの根底にある認知および神経メカニズムに関する未解決の問題に対処するために、参加者は、アイトラッキング法と機能的磁気共鳴画像法(fMRI)を使用して、自動ワープロ能力の治療前および治療後の同時評価も受けます。 参加者は、約 2 ~ 3 か月後に 2 日間ピッツバーグに戻って、フォローアップの言語、視線追跡、および fMRI テストを行うよう求められます。
言語テストの結果は、SFA 治療のどのバージョンが結果を最適化するかを決定するために使用されます。 視線追跡の結果は、SFA の肯定的な効果が語彙意味表現の活性化の改善、競合する表現を抑制する能力の改善、またはその両方に起因するかどうかを推測するために使用されます。 fMRIの結果は、SFAに起因する命名能力の変化に関連する脳のネットワークと活性化の変化を特定するために使用されます。 この研究は、失語症治療がどのように提供されるべきか、およびその効果の根底にある神経認知メカニズムについて、理論的および臨床的に関連する情報を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15240
- VA Pittsburgh Healthcare System
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 片側性左半球 (LH) 脳卒中による失語症の発症後 6 か月
- コミュニティベースの住宅に住むために必要な日常生活動作 (ADL) から独立しているか、ADL を支援するために利用可能な介護者
- -医学的に安定しており、集中的な治療スケジュールに耐えることができます(例: 制御不能な発作、呼吸困難、頻繁な片頭痛がない)
- 第一言語としての英語
- -追跡期間を含む、この研究中の他の言語治療への参加なし
- スクリーニング中に十分な聴力理解能力が示された
- スクリーニング中に示された十分な命名障害
除外基準:
- 右半球のストローク
- 脳卒中以外の神経疾患
- 重大な精神障害
- 重度の運動言語障害
- 活性物質依存
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:SFA実験的介入
Semantic Feature Analysis の修正版が管理されます。
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各治療試験で、臨床医は失語症の参加者に写真の物体を見せ、それに名前を付けるように依頼します.
次に、臨床医は、グループ、使用/アクション、プロパティ、場所、および個人的な関連付けの 5 種類の機能を指定するチャートを使用して、ターゲットのセマンティック機能を口頭で生成するように参加者を導きます。
参加者が特定の機能を生成できない場合は、キューイングまたはその他の支援が提供されます。
特徴の生成後、臨床医は参加者に写真にもう一度名前を付け、必要に応じて手がかりを提供するように依頼します。
次に、臨床医は生成された特徴を確認し、必要に応じて手がかりを付けて、参加者にアイテムにもう一度名前を付けるように依頼します。
最後に、臨床医は参加者に対象の単語を含む文を言ってもらい、必要に応じてキューイングを提供します。
その後、治療は次の項目に進みます。
参加者は、合計 60 時間の治療のために、3 つの 10 項目リストのそれぞれについて約 20 時間の治療を受けます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:SFA アクティブ コンパレータ介入
Semantic Feature Analysis の標準バージョンが管理されます。
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各治療試験で、臨床医は失語症の参加者に写真の物体を見せ、それに名前を付けるように依頼します.
次に、臨床医は、グループ、使用/アクション、プロパティ、場所、および個人的な関連付けの 5 種類の機能を指定するチャートを使用して、ターゲットのセマンティック機能を口頭で生成するように参加者を導きます。
参加者が特定の機能を生成できない場合は、キューイングまたはその他の支援が提供されます。
特徴の生成後、臨床医は参加者に写真にもう一度名前を付け、必要に応じて手がかりを提供するように依頼します。
次に、臨床医は生成された特徴を確認し、必要に応じて手がかりを付けて、参加者にアイテムにもう一度名前を付けるように依頼します。
最後に、臨床医は参加者に対象の単語を含む文を言ってもらい、必要に応じてキューイングを提供します。
その後、治療は次の項目に進みます。
参加者は、合計 60 時間の治療のために、3 つの 10 項目リストのそれぞれについて約 20 時間の治療を受けます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対決の命名
時間枠:(1) 介入の 1 週間前。 (2) 介入直前。 (3) 介入後1~2日 (4) 介入後8~12週間
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処理された30個の画像オブジェクト名詞と、処理されたアイテムに意味的に関連する30個の未処理の画像オブジェクト名詞の命名精度の変化。
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(1) 介入の 1 週間前。 (2) 介入直前。 (3) 介入後1~2日 (4) 介入後8~12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニコラスとブルックシャーの絵の説明
時間枠:(1) 介入の 1 週間前。 (2) 介入直前。 (3) 介入後1~2日 (4) 介入後8~12週間
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Nicholas と Brookshire (1993) および Brookshire と Nicholas (1994) によって記述された刺激と手順に応じて、接続された発話中に生成される正しい情報単位の数の変化。
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(1) 介入の 1 週間前。 (2) 介入直前。 (3) 介入後1~2日 (4) 介入後8~12週間
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失語症コミュニケーション成果測定(ACOM)
時間枠:(1) 介入の 1 週間前。 (2) 介入直前。 (3) 介入後1~2日 (4) 介入後8~12週間
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Hula と同僚 (2015) によって記述されたスコアリング モデルから導き出された ACOM T スコアの変化。
この尺度のスコアが高いほど、自己申告によるコミュニケーション機能が優れていることを示します。
尺度は、平均点が 50 点、標準偏差が 10 点になるように作成されました。
可能な最小スコアは 15 で、可能な最大スコアは 85 です。
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(1) 介入の 1 週間前。 (2) 介入直前。 (3) 介入後1~2日 (4) 介入後8~12週間
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ビジュアルワールドパラダイム
時間枠:(1) 介入の 1 週間前。 (2) 介入直前。 (3) 介入後1~2日 (4) 介入後8~12週間
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試験全体で平均化された、ターゲットおよび関連する競合他社への凝視の平均比率の変化 (無関係なディストラクタ画像と比較)。
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(1) 介入の 1 週間前。 (2) 介入直前。 (3) 介入後1~2日 (4) 介入後8~12週間
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機能的MRI
時間枠:(1) 介入の 1 週間前。 (2) 介入直前。 (3) 介入後1~2日 (4) 介入後8~12週間
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タスク関連の血中酸素濃度依存性 (BOLD) 活性化の変化、およびタスク関連および安静状態の機能的結合
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(1) 介入の 1 週間前。 (2) 介入直前。 (3) 介入後1~2日 (4) 介入後8~12週間
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総合失語症検査
時間枠:(1) 介入の 1 週間前。 (2) 介入直前。 (3) 介入後1~2日 (4) 介入後8~12週間
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次の 6 つのモダリティ サブテストから計算されたモダリティ平均 T スコアの変化: 音声言語理解、書面言語理解、反復、命名、読み取り、および書き込み。
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(1) 介入の 1 週間前。 (2) 介入直前。 (3) 介入後1~2日 (4) 介入後8~12週間
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フィラデルフィア命名テスト (PNT)
時間枠:(1) 介入の 1 週間前。 (2) 介入直前。 (3) 介入後1~2日 (4) 介入後8~12週間
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Fergadiotis、Kellough、および Hula (2015) によって記述された項目反応理論モデルから導き出された PNT スコア推定値の変化。
スコアは、失語症の人の間で予想される平均スコアが 50 で標準偏差が 10 になるように調整され、可能な最小スコアと最大スコアはそれぞれ約 20 と 80 です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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(1) 介入の 1 週間前。 (2) 介入直前。 (3) 介入後1~2日 (4) 介入後8~12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:William D Hula, Ph.D.、VA Pittsburgh Healthcare System
- 主任研究者:Patrick J Doyle, Ph.D.、VA Pittsburgh Healthcare System
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Nicholas LE, Brookshire RH. A system for quantifying the informativeness and efficiency of the connected speech of adults with aphasia. J Speech Hear Res. 1993 Apr;36(2):338-50. doi: 10.1044/jshr.3602.338.
- Brookshire RH, Nicholas LE. Speech sample size and test-retest stability of connected speech measures for adults with aphasia. J Speech Hear Res. 1994 Apr;37(2):399-407. doi: 10.1044/jshr.3702.399.
- Fergadiotis G, Kellough S, Hula WD. Item Response Theory Modeling of the Philadelphia Naming Test. J Speech Lang Hear Res. 2015 Jun 1;58(3):865-877. doi: 10.1044/2015_JSLHR-L-14-0249.
- Hula WD, Doyle PJ, Stone CA, Austermann Hula SN, Kellough S, Wambaugh JL, Ross KB, Schumacher JG, St Jacque A. The Aphasia Communication Outcome Measure (ACOM): Dimensionality, Item Bank Calibration, and Initial Validation. J Speech Lang Hear Res. 2015 Jun;58(3):906-19. doi: 10.1044/2015_JSLHR-L-14-0235.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PRO00003086
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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