このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

失語症の意味的特徴分析治療

2025年6月25日 更新者:VA Pittsburgh Healthcare System

失語症の意味的特徴分析治療の最適化と理解: 無作為対照比較有効性試験

このランダム化比較有効性研究では、失語症の命名障害に対する確立された有効な治療の重要な要素の操作と、治療の成功の認知および脳の相関関係を調べます。 研究参加者は、2 つの異なるバージョンの意味論的特徴分析治療を比較する 2 つの治療条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 標準化された試験固有の測定値は、どのバージョンの治療が優れた結果をもたらすかを決定するために使用され、自動言語処理と脳機能イメージングの測定値は、肯定的な治療反応に関連する根本的な神経認知メカニズムを特定するためにも使用されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

この無作為化比較有効性試験では、失語症における単語発見困難に対する意味的特徴分析 (SFA) 治療の重要な要素の積極的な操作が転帰を改善するかどうかを調べます。 40 人の研究参加者が募集され、2 つのバージョンの治療のいずれかを受けるために無作為化されます。 合計治療時間は、2 つの条件で等しくなります。

研究参加者は、ピッツバーグの施設に無料で滞在し、旅費の払い戻しを受ける資格があります。 研究の5週間の治療段階で、参加者は60時間のSFA治療を受け、治療前後の意味的に関連する名詞の写真に名前を付ける能力の治療前および治療後の評価が行われます。 接続されたスピーチや患者が報告したコミュニケーション能力の測定値など、その他の二次的結果も収集されます。 SFAの根底にある認知および神経メカニズムに関する未解決の問題に対処するために、参加者は、アイトラッキング法と機能的磁気共鳴画像法(fMRI)を使用して、自動ワープロ能力の治療前および治療後の同時評価も受けます。 参加者は、約 2 ~ 3 か月後に 2 日間ピッツバーグに戻って、フォローアップの言語、視線追跡、および fMRI テストを行うよう求められます。

言語テストの結果は、SFA 治療のどのバージョンが結果を最適化するかを決定するために使用されます。 視線追跡の結果は、SFA の肯定的な効果が語彙意味表現の活性化の改善、競合する表現を抑制する能力の改善、またはその両方に起因するかどうかを推測するために使用されます。 fMRIの結果は、SFAに起因する命名能力の変化に関連する脳のネットワークと活性化の変化を特定するために使用されます。 この研究は、失語症治療がどのように提供されるべきか、およびその効果の根底にある神経認知メカニズムについて、理論的および臨床的に関連する情報を提供します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 片側性左半球 (LH) 脳卒中による失語症の発症後 6 か月
  • コミュニティベースの住宅に住むために必要な日常生活動作 (ADL) から独立しているか、ADL を支援するために利用可能な介護者
  • -医学的に安定しており、集中的な治療スケジュールに耐えることができます(例: 制御不能な発作、呼吸困難、頻繁な片頭痛がない)
  • 第一言語としての英語
  • -追跡期間を含む、この研究中の他の言語治療への参加なし
  • スクリーニング中に十分な聴力理解能力が示された
  • スクリーニング中に示された十分な命名障害

除外基準:

  • 右半球のストローク
  • 脳卒中以外の神経疾患
  • 重大な精神障害
  • 重度の運動言語障害
  • 活性物質依存

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:SFA実験的介入
Semantic Feature Analysis の修正版が管理されます。
各治療試験で、臨床医は失語症の参加者に写真の物体を見せ、それに名前を付けるように依頼します. 次に、臨床医は、グループ、使用/アクション、プロパティ、場所、および個人的な関連付けの 5 種類の機能を指定するチャートを使用して、ターゲットのセマンティック機能を口頭で生成するように参加者を導きます。 参加者が特定の機能を生成できない場合は、キューイングまたはその他の支援が提供されます。 特徴の生成後、臨床医は参加者に写真にもう一度名前を付け、必要に応じて手がかりを提供するように依頼します。 次に、臨床医は生成された特徴を確認し、必要に応じて手がかりを付けて、参加者にアイテムにもう一度名前を付けるように依頼します。 最後に、臨床医は参加者に対象の単語を含む文を言ってもらい、必要に応じてキューイングを提供します。 その後、治療は次の項目に進みます。 参加者は、合計 60 時間の治療のために、3 つの 10 項目リストのそれぞれについて約 20 時間の治療を受けます。
他の名前:
  • セマンティック指向の命名処理
アクティブコンパレータ:SFA アクティブ コンパレータ介入
Semantic Feature Analysis の標準バージョンが管理されます。
各治療試験で、臨床医は失語症の参加者に写真の物体を見せ、それに名前を付けるように依頼します. 次に、臨床医は、グループ、使用/アクション、プロパティ、場所、および個人的な関連付けの 5 種類の機能を指定するチャートを使用して、ターゲットのセマンティック機能を口頭で生成するように参加者を導きます。 参加者が特定の機能を生成できない場合は、キューイングまたはその他の支援が提供されます。 特徴の生成後、臨床医は参加者に写真にもう一度名前を付け、必要に応じて手がかりを提供するように依頼します。 次に、臨床医は生成された特徴を確認し、必要に応じて手がかりを付けて、参加者にアイテムにもう一度名前を付けるように依頼します。 最後に、臨床医は参加者に対象の単語を含む文を言ってもらい、必要に応じてキューイングを提供します。 その後、治療は次の項目に進みます。 参加者は、合計 60 時間の治療のために、3 つの 10 項目リストのそれぞれについて約 20 時間の治療を受けます。
他の名前:
  • セマンティック指向の命名処理

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対決の命名
時間枠:(1) 介入の 1 週間前。 (2) 介入直前。 (3) 介入後1~2日 (4) 介入後8~12週間
処理された30個の画像オブジェクト名詞と、処理されたアイテムに意味的に関連する30個の未処理の画像オブジェクト名詞の命名精度の変化。
(1) 介入の 1 週間前。 (2) 介入直前。 (3) 介入後1~2日 (4) 介入後8~12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ニコラスとブルックシャーの絵の説明
時間枠:(1) 介入の 1 週間前。 (2) 介入直前。 (3) 介入後1~2日 (4) 介入後8~12週間
Nicholas と Brookshire (1993) および Brookshire と Nicholas (1994) によって記述された刺激と手順に応じて、接続された発話中に生成される正しい情報単位の数の変化。
(1) 介入の 1 週間前。 (2) 介入直前。 (3) 介入後1~2日 (4) 介入後8~12週間
失語症コミュニケーション成果測定(ACOM)
時間枠:(1) 介入の 1 週間前。 (2) 介入直前。 (3) 介入後1~2日 (4) 介入後8~12週間
Hula と同僚 (2015) によって記述されたスコアリング モデルから導き出された ACOM T スコアの変化。 この尺度のスコアが高いほど、自己申告によるコミュニケーション機能が優れていることを示します。 尺度は、平均点が 50 点、標準偏差が 10 点になるように作成されました。 可能な最小スコアは 15 で、可能な最大スコアは 85 です。
(1) 介入の 1 週間前。 (2) 介入直前。 (3) 介入後1~2日 (4) 介入後8~12週間
ビジュアルワールドパラダイム
時間枠:(1) 介入の 1 週間前。 (2) 介入直前。 (3) 介入後1~2日 (4) 介入後8~12週間
試験全体で平均化された、ターゲットおよび関連する競合他社への凝視の平均比率の変化 (無関係なディストラクタ画像と比較)。
(1) 介入の 1 週間前。 (2) 介入直前。 (3) 介入後1~2日 (4) 介入後8~12週間
機能的MRI
時間枠:(1) 介入の 1 週間前。 (2) 介入直前。 (3) 介入後1~2日 (4) 介入後8~12週間
タスク関連の血中酸素濃度依存性 (BOLD) 活性化の変化、およびタスク関連および安静状態の機能的結合
(1) 介入の 1 週間前。 (2) 介入直前。 (3) 介入後1~2日 (4) 介入後8~12週間
総合失語症検査
時間枠:(1) 介入の 1 週間前。 (2) 介入直前。 (3) 介入後1~2日 (4) 介入後8~12週間
次の 6 つのモダリティ サブテストから計算されたモダリティ平均 T スコアの変化: 音声言語理解、書面言語理解、反復、命名、読み取り、および書き込み。
(1) 介入の 1 週間前。 (2) 介入直前。 (3) 介入後1~2日 (4) 介入後8~12週間
フィラデルフィア命名テスト (PNT)
時間枠:(1) 介入の 1 週間前。 (2) 介入直前。 (3) 介入後1~2日 (4) 介入後8~12週間
Fergadiotis、Kellough、および Hula (2015) によって記述された項目反応理論モデルから導き出された PNT スコア推定値の変化。 スコアは、失語症の人の間で予想される平均スコアが 50 で標準偏差が 10 になるように調整され、可能な最小スコアと最大スコアはそれぞれ約 20 と 80 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
(1) 介入の 1 週間前。 (2) 介入直前。 (3) 介入後1~2日 (4) 介入後8~12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:William D Hula, Ph.D.、VA Pittsburgh Healthcare System
  • 主任研究者:Patrick J Doyle, Ph.D.、VA Pittsburgh Healthcare System

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月24日

一次修了 (推定)

2025年8月30日

研究の完了 (推定)

2025年8月30日

試験登録日

最初に提出

2019年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月31日

最初の投稿 (実際)

2020年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月25日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する