Semantisk funktionsanalyse behandling for afasi
25. juni 2025 opdateret af: VA Pittsburgh Healthcare System
Optimering og forståelse af semantisk funktionsanalysebehandling for afasi: et randomiseret kontrolleret sammenlignende effektivitetsforsøg
Denne randomiserede kontrollerede komparative effektivitetsundersøgelse undersøger manipulation af en nøglekomponent i en etableret og effektiv behandling for navngivning af svækkelser ved afasi sammen med kognitive og hjernemæssige korrelater for behandlingssucces.
Studiedeltagere vil blive tilfældigt tildelt en af to behandlingstilstande, der sammenligner to forskellige versioner af Semantic Feature Analysis-behandling.
Deres præstationer på standardiserede og undersøgelsesspecifikke mål vil blive brugt til at bestemme, hvilken version af behandlingen, der giver overlegne resultater, og mål for automatisk sprogbehandling og funktionel hjernebilleddannelse vil også blive brugt til at identificere de underliggende neurokognitive mekanismer forbundet med positiv behandlingsrespons.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede komparative effektivitetsforsøg undersøger, om aktiv manipulation af en nøglekomponent i semantisk funktionsanalyse (SFA) behandling for ordfindingsbesvær ved afasi forbedrer resultaterne. 40 undersøgelsesdeltagere vil blive rekrutteret og randomiseret til at modtage en af de to versioner af behandlingen. Den samlede behandlingstid vil blive sidestillet i de to tilstande.
Studiedeltagere vil blive indkvarteret lokalt på Pittsburgh-stedet uden omkostninger og vil være berettiget til at modtage refusion for rejseudgifter. I løbet af undersøgelsens fem ugers behandlingsfase vil deltagerne modtage 60 timers SFA-behandling med præ- og efterbehandlingsvurdering af deres evne til at navngive billeder af behandlede og ubehandlede, semantisk relaterede navneord. Andre sekundære resultater, herunder mål for forbundet tale og patientrapporteret kommunikationsevne, vil også blive indsamlet. For at løse uafklarede spørgsmål om de underliggende kognitive og neurale mekanismer af SFA, vil deltagerne også modtage samtidig præ- og efterbehandlingsvurdering af automatisk tekstbehandlingsevne ved hjælp af eye-tracking-metoder og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI). Deltagerne vil også blive bedt om at vende tilbage til Pittsburgh i to dage cirka 2-3 måneder senere for opfølgende sprog, eye-tracking og fMRI-test.
Sprogtestresultaterne vil blive brugt til at bestemme, hvilken version af SFA-behandlingen, der optimerer resultaterne. Eye-tracking-resultaterne vil blive brugt til at udlede, om SFAs positive effekter kan tilskrives forbedret aktivering af leksikalsk-semantiske repræsentationer, forbedret evne til at hæmme konkurrerende repræsentationer eller begge dele. fMRI-resultaterne vil blive brugt til at identificere hjernenetværk og aktiveringsændringer forbundet med ændringer i navngivningsevne som følge af SFA. Denne undersøgelse vil give teoretisk og klinisk relevant information om, hvordan afasibehandling skal udføres og de neurokognitive mekanismer, der ligger til grund for dens virkninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 6 måneder efter debut af afasi på grund af unilateral venstre hjernehalvdel (LH) slagtilfælde
- Uafhængig i daglige aktiviteter (ADL'er), der er nødvendige for at bo i lokalsamfundsbaserede boliger eller tilgængelig plejeperson til at hjælpe med ADL'er
- Medicinsk stabil og i stand til at tolerere intensiv behandlingsplan (f. ingen ukontrollerede anfald, åndedrætsbesvær, hyppig migræne)
- Engelsk som førstesprog
- Ingen deltagelse i nogen anden talesproget behandling i løbet af denne undersøgelse, inklusive opfølgningsperiode
- Tilstrækkelige auditive forståelsesevner demonstreret under screening
- Tilstrækkelig navngivningsforringelse udvist under screening
Ekskluderingskriterier:
- Højre hjernehalvdel slagtilfælde
- Neurologisk sygdom bortset fra slagtilfælde
- Betydelig psykiatrisk lidelse
- Alvorlig motorisk taleforstyrrelse
- Afhængighed af aktivt stof
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SFA Eksperimentel Intervention
En ændret version af Semantic Feature Analysis vil blive administreret.
|
Ved hvert behandlingsforsøg vil klinikeren vise deltageren med afasi et afbildet objekt og bede dem om at navngive det.
Klinikeren vil derefter guide deltageren i verbalt at generere semantiske træk for målet ved hjælp af et diagram, der specificerer fem slags træk: gruppe, brug/handling, egenskaber, placering og personlige associationer.
Når deltageren ikke kan generere en given funktion, vil der blive ydet cueing eller anden assistance.
Efter funktionsgenerering vil klinikeren bede deltageren om at navngive billedet igen og give cueing, hvis det er nødvendigt.
Klinikeren vil derefter gennemgå de genererede funktioner og bede deltageren om at navngive emnet endnu en gang, med cue, hvis det er nødvendigt.
Til sidst vil klinikeren bede deltageren om at sige en sætning, der indeholder målordet og give cueing, hvis det er nødvendigt.
Behandlingen vil derefter fortsætte til næste punkt.
Deltagerne vil modtage cirka 20 timers behandling på hver af tre lister med 10 punkter, for i alt 60 timers behandling.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: SFA Active Comparator Intervention
En standardversion af Semantic Feature Analysis vil blive administreret.
|
Ved hvert behandlingsforsøg vil klinikeren vise deltageren med afasi et afbildet objekt og bede dem om at navngive det.
Klinikeren vil derefter guide deltageren i verbalt at generere semantiske træk for målet ved hjælp af et diagram, der specificerer fem slags træk: gruppe, brug/handling, egenskaber, placering og personlige associationer.
Når deltageren ikke kan generere en given funktion, vil der blive ydet cueing eller anden assistance.
Efter funktionsgenerering vil klinikeren bede deltageren om at navngive billedet igen og give cueing, hvis det er nødvendigt.
Klinikeren vil derefter gennemgå de genererede funktioner og bede deltageren om at navngive emnet endnu en gang, med cue, hvis det er nødvendigt.
Til sidst vil klinikeren bede deltageren om at sige en sætning, der indeholder målordet og give cueing, hvis det er nødvendigt.
Behandlingen vil derefter fortsætte til næste punkt.
Deltagerne vil modtage cirka 20 timers behandling på hver af tre lister med 10 punkter, for i alt 60 timers behandling.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konfrontationsnavngivning
Tidsramme: (1) 1 uge før intervention; (2) umiddelbart før intervention; (3) 1-2 dage efter intervention (4) 8 til 12 uger efter intervention
|
Ændring i navngivningsnøjagtighed på 30 behandlede afbildede objektnavneord og 30 ubehandlede afbildede objektnavneord, der er semantisk relateret til de behandlede emner.
|
(1) 1 uge før intervention; (2) umiddelbart før intervention; (3) 1-2 dage efter intervention (4) 8 til 12 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nicholas og Brookshire billedbeskrivelser
Tidsramme: (1) 1 uge før intervention; (2) umiddelbart før intervention; (3) 1-2 dage efter intervention (4) 8 til 12 uger efter intervention
|
Ændring i antallet af korrekte informationsenheder produceret under forbundet tale som reaktion på stimuli og procedurer beskrevet af Nicholas og Brookshire (1993) og Brookshire & Nicholas (1994).
|
(1) 1 uge før intervention; (2) umiddelbart før intervention; (3) 1-2 dage efter intervention (4) 8 til 12 uger efter intervention
|
|
Afasikommunikationsresultatmål (ACOM)
Tidsramme: (1) 1 uge før intervention; (2) umiddelbart før intervention; (3) 1-2 dage efter intervention (4) 8 til 12 uger efter intervention
|
Ændring i ACOM T-scores afledt af scoringsmodellen beskrevet af Hula og kolleger (2015).
Højere score på denne skala indikerer bedre selvrapporteret kommunikativ funktion.
Skalaen er konstrueret således, at den gennemsnitlige score er 50 og standardafvigelsen er 10 point.
Den mindst mulige score er 15 og den maksimalt mulige score er 85.
|
(1) 1 uge før intervention; (2) umiddelbart før intervention; (3) 1-2 dage efter intervention (4) 8 til 12 uger efter intervention
|
|
Visuelt verdensparadigme
Tidsramme: (1) 1 uge før intervention; (2) umiddelbart før intervention; (3) 1-2 dage efter intervention (4) 8 til 12 uger efter intervention
|
Ændring i gennemsnitsproportionerne af fikseringer til målet og til den relaterede konkurrent (sammenlignet med ikke-relaterede distraktorbilleder), i gennemsnit på tværs af forsøg.
|
(1) 1 uge før intervention; (2) umiddelbart før intervention; (3) 1-2 dage efter intervention (4) 8 til 12 uger efter intervention
|
|
Funktionel MR
Tidsramme: (1) 1 uge før intervention; (2) umiddelbart før intervention; (3) 1-2 dage efter intervention (4) 8 til 12 uger efter intervention
|
Ændringer i opgaverelateret blodiltniveauafhængig (BOLD) aktivering og opgaverelateret og hviletilstand funktionel forbindelse
|
(1) 1 uge før intervention; (2) umiddelbart før intervention; (3) 1-2 dage efter intervention (4) 8 til 12 uger efter intervention
|
|
Omfattende afasitest
Tidsramme: (1) 1 uge før intervention; (2) umiddelbart før intervention; (3) 1-2 dage efter intervention (4) 8 til 12 uger efter intervention
|
Ændring i modalitetens gennemsnitlige T-score beregnet ud fra følgende seks modalitetsundertest: Talesprogsforståelse, Skriftsprogsforståelse, Gentagelse, Navngivning, Læsning og Skrivning.
|
(1) 1 uge før intervention; (2) umiddelbart før intervention; (3) 1-2 dage efter intervention (4) 8 til 12 uger efter intervention
|
|
Philadelphia navngivningstest (PNT)
Tidsramme: (1) 1 uge før intervention; (2) umiddelbart før intervention; (3) 1-2 dage efter intervention (4) 8 til 12 uger efter intervention
|
Ændring i PNT-scoreestimater afledt af elementresponsteorimodellen beskrevet af Fergadiotis, Kellough & Hula (2015).
Scorerne skaleres således, at den forventede gennemsnitlige score blandt personer med afasi er 50 og standardafvigelsen er 10, med minimum og maksimum mulige score på henholdsvis ca. 20 og 80.
Højere score indikerer bedre resultater.
|
(1) 1 uge før intervention; (2) umiddelbart før intervention; (3) 1-2 dage efter intervention (4) 8 til 12 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William D Hula, Ph.D., VA Pittsburgh Healthcare System
- Ledende efterforsker: Patrick J Doyle, Ph.D., VA Pittsburgh Healthcare System
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nicholas LE, Brookshire RH. A system for quantifying the informativeness and efficiency of the connected speech of adults with aphasia. J Speech Hear Res. 1993 Apr;36(2):338-50. doi: 10.1044/jshr.3602.338.
- Brookshire RH, Nicholas LE. Speech sample size and test-retest stability of connected speech measures for adults with aphasia. J Speech Hear Res. 1994 Apr;37(2):399-407. doi: 10.1044/jshr.3702.399.
- Fergadiotis G, Kellough S, Hula WD. Item Response Theory Modeling of the Philadelphia Naming Test. J Speech Lang Hear Res. 2015 Jun 1;58(3):865-877. doi: 10.1044/2015_JSLHR-L-14-0249.
- Hula WD, Doyle PJ, Stone CA, Austermann Hula SN, Kellough S, Wambaugh JL, Ross KB, Schumacher JG, St Jacque A. The Aphasia Communication Outcome Measure (ACOM): Dimensionality, Item Bank Calibration, and Initial Validation. J Speech Lang Hear Res. 2015 Jun;58(3):906-19. doi: 10.1044/2015_JSLHR-L-14-0235.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. december 2019
Først opslået (Faktiske)
2. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO00003086
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .