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실어증에 대한 의미적 특징 분석 치료

2025년 6월 25일 업데이트: VA Pittsburgh Healthcare System

실어증에 대한 의미론적 특징 분석 치료의 최적화 및 이해: 무작위 통제 비교 유효성 시험

이 무작위 통제 비교 유효성 연구는 치료 성공의 인지 및 뇌 상관 관계와 함께 실어증의 명명 장애에 대한 확립되고 효과적인 치료의 핵심 구성 요소 조작을 검사합니다. 연구 참가자는 Semantic Feature Analysis 처리의 두 가지 다른 버전을 비교하는 두 가지 처리 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 표준화된 연구별 측정에 대한 그들의 성과는 어떤 버전의 치료가 우수한 결과를 제공하는지 결정하는 데 사용될 것이며 자동 언어 처리 및 기능적 뇌 영상의 측정은 또한 긍정적인 치료 반응과 관련된 근본적인 신경인지 메커니즘을 식별하는 데 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 비교 유효성 시험은 실어증의 단어 찾기 어려움에 대한 의미론적 특징 분석(SFA) 치료의 핵심 구성 요소를 능동적으로 조작하여 결과를 개선하는지 여부를 조사합니다. 40명의 연구 참가자가 모집되고 두 가지 버전의 치료 중 하나를 받도록 무작위 배정됩니다. 총 치료 시간은 두 조건에서 동일합니다.

연구 참가자는 무료로 피츠버그 현장에 머물게 되며 여행 경비를 상환받을 수 있습니다. 연구의 5주간의 치료 단계 동안 참가자는 60시간의 SFA 치료를 받게 되며 치료 전 및 치료 후 의미론적으로 관련된 명사의 이름을 지정하는 능력에 대한 평가를 받게 됩니다. 연결된 언어 및 환자가 보고한 의사소통 능력 측정을 포함한 기타 2차 결과도 수집됩니다. SFA의 기본 인지 및 신경 메커니즘에 대한 해결되지 않은 질문을 해결하기 위해 참가자는 시선 추적 방법 및 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 자동 워드 프로세싱 능력에 대한 동시 치료 전 및 후 평가를 받게 됩니다. 참가자는 또한 후속 언어, 시선 추적 및 fMRI 테스트를 위해 약 2-3개월 후 이틀 동안 피츠버그로 돌아가도록 요청받습니다.

언어 테스트 결과는 결과를 최적화하는 SFA 치료 버전을 결정하는 데 사용됩니다. 시선 추적 결과는 SFA의 긍정적인 효과가 어휘-의미적 표현의 개선된 활성화, 경쟁 표현을 억제하는 개선된 능력 또는 둘 모두에 기인하는지 여부를 추론하는 데 사용됩니다. fMRI 결과는 SFA로 인한 명명 능력의 변화와 관련된 뇌 네트워크 및 활성화 변화를 식별하는 데 사용됩니다. 이 연구는 실어증 치료가 어떻게 전달되어야 하는지와 그 효과의 근간이 되는 신경인지 메커니즘에 대한 이론적 및 임상적으로 관련된 정보를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 편측성 좌반구(LH) 뇌졸중으로 인한 실어증 발병 후 6개월
  • 지역 사회 기반 주택에 거주하는 데 필요한 일상 생활 활동(ADL)에 독립적이거나 ADL을 지원하는 간병인이 있습니다.
  • 의학적으로 안정적이고 집중 치료 일정(예: 조절되지 않는 발작 없음, 호흡 곤란, 잦은 편두통)
  • 모국어로서의 영어
  • 후속 기간을 포함하여 이 연구 동안 다른 언어 치료에 참여하지 않음
  • 스크리닝 시 충분한 청각적 이해 능력이 입증됨
  • 스크리닝 중 충분한 명명 장애가 나타남

제외 기준:

  • 오른쪽 반구 스트로크
  • 뇌졸중 이외의 신경질환
  • 중대한 정신 장애
  • 심한 운동 언어 장애
  • 활성 물질 의존

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SFA 실험 개입
Semantic Feature Analysis의 수정된 버전이 관리됩니다.
행동: 의미론적 특징 분석 처리
각 치료 시도에서 임상의는 실어증이 있는 참가자에게 그림으로 표시된 물체를 보여주고 이름을 지정하도록 요청합니다. 그런 다음 임상의는 그룹, 사용/행동, 속성, 위치 및 개인 연관성의 5가지 기능을 지정하는 차트를 사용하여 대상에 대한 의미론적 기능을 구두로 생성하도록 참가자를 안내합니다. 참가자가 주어진 기능을 생성할 수 없는 경우 신호 또는 기타 지원이 제공됩니다. 기능 생성 후 임상의는 참가자에게 사진 이름을 다시 지정하고 필요한 경우 큐를 제공하도록 요청합니다. 그런 다음 임상의는 생성된 기능을 검토하고 필요한 경우 큐를 사용하여 참가자에게 항목 이름을 한 번 더 지정하도록 요청합니다. 마지막으로 임상의는 참가자에게 대상 단어가 포함된 문장을 말하도록 요청하고 필요한 경우 신호를 제공합니다. 그러면 다음 항목으로 치료가 진행됩니다. 참가자는 총 60시간의 치료에 대해 3개의 10개 항목 목록 각각에 대해 약 20시간의 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 의미 지향적 이름 지정 처리
활성 비교기: SFA 활성 비교기 개입
Semantic Feature Analysis의 표준 버전이 관리됩니다.
행동: 의미론적 특징 분석 처리
각 치료 시도에서 임상의는 실어증이 있는 참가자에게 그림으로 표시된 물체를 보여주고 이름을 지정하도록 요청합니다. 그런 다음 임상의는 그룹, 사용/행동, 속성, 위치 및 개인 연관성의 5가지 기능을 지정하는 차트를 사용하여 대상에 대한 의미론적 기능을 구두로 생성하도록 참가자를 안내합니다. 참가자가 주어진 기능을 생성할 수 없는 경우 신호 또는 기타 지원이 제공됩니다. 기능 생성 후 임상의는 참가자에게 사진 이름을 다시 지정하고 필요한 경우 큐를 제공하도록 요청합니다. 그런 다음 임상의는 생성된 기능을 검토하고 필요한 경우 큐를 사용하여 참가자에게 항목 이름을 한 번 더 지정하도록 요청합니다. 마지막으로 임상의는 참가자에게 대상 단어가 포함된 문장을 말하도록 요청하고 필요한 경우 신호를 제공합니다. 그러면 다음 항목으로 치료가 진행됩니다. 참가자는 총 60시간의 치료에 대해 3개의 10개 항목 목록 각각에 대해 약 20시간의 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 의미 지향적 이름 지정 처리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대결 명명
기간: (1) 개입 1주 전; (2) 개입 직전; (3) 개입 후 1-2일 (4) 개입 후 8-12주
처리된 항목과 의미론적으로 관련된 30개의 처리된 그림 개체 명사와 처리되지 않은 30개의 그림 개체 명사에 대한 명명 정확도의 변화.
(1) 개입 1주 전; (2) 개입 직전; (3) 개입 후 1-2일 (4) 개입 후 8-12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
니콜라스와 브룩셔 그림 설명
기간: (1) 개입 1주 전; (2) 개입 직전; (3) 개입 후 1-2일 (4) 개입 후 8-12주
Nicholas와 Brookshire(1993) 및 Brookshire & Nicholas(1994)에 의해 기술된 자극과 절차에 대한 반응으로 연결된 말을 하는 동안 생산되는 정확한 정보 단위의 수의 변화.
(1) 개입 1주 전; (2) 개입 직전; (3) 개입 후 1-2일 (4) 개입 후 8-12주
실어증 의사소통 결과 측정(ACOM)
기간: (1) 개입 1주 전; (2) 개입 직전; (3) 개입 후 1-2일 (4) 개입 후 8-12주
Hula와 동료(2015)가 설명한 채점 모델에서 파생된 ACOM T-점수의 변화. 이 척도에서 점수가 높을수록 자가 보고된 의사소통 기능이 더 우수함을 나타냅니다. 평균은 50점, 표준편차는 10점으로 척도를 구성하였다. 가능한 최소 점수는 15이고 최대 가능한 점수는 85입니다.
(1) 개입 1주 전; (2) 개입 직전; (3) 개입 후 1-2일 (4) 개입 후 8-12주
비주얼 월드 패러다임
기간: (1) 개입 1주 전; (2) 개입 직전; (3) 개입 후 1-2일 (4) 개입 후 8-12주
대상 및 관련 경쟁자에 대한 평균 고정 비율의 변화(관련 없는 산만 이미지와 비교), 시험 전반에 걸쳐 평균화됨.
(1) 개입 1주 전; (2) 개입 직전; (3) 개입 후 1-2일 (4) 개입 후 8-12주
기능성 MRI
기간: (1) 개입 1주 전; (2) 개입 직전; (3) 개입 후 1-2일 (4) 개입 후 8-12주
작업 관련 혈중 산소 수준 의존성(BOLD) 활성화 및 작업 관련 및 휴식 상태 기능 연결의 변화
(1) 개입 1주 전; (2) 개입 직전; (3) 개입 후 1-2일 (4) 개입 후 8-12주
종합 실어증 검사
기간: (1) 개입 1주 전; (2) 개입 직전; (3) 개입 후 1-2일 (4) 개입 후 8-12주
양식의 변화 평균 T-점수는 다음 6가지 양식 하위 테스트에서 계산되었습니다: 음성 언어 이해, 서면 언어 이해, 반복, 이름 지정, 읽기 및 쓰기.
(1) 개입 1주 전; (2) 개입 직전; (3) 개입 후 1-2일 (4) 개입 후 8-12주
필라델피아 명명 테스트(PNT)
기간: (1) 개입 1주 전; (2) 개입 직전; (3) 개입 후 1-2일 (4) 개입 후 8-12주
Fergadiotis, Kellough, & Hula(2015)가 설명한 항목 응답 이론 모델에서 파생된 PNT 점수 추정치의 변화. 점수는 실어증이 있는 사람의 예상 평균 점수가 50이고 표준 편차가 10이 되도록 조정되며 최소 및 최대 가능한 점수는 각각 약 20과 80입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
(1) 개입 1주 전; (2) 개입 직전; (3) 개입 후 1-2일 (4) 개입 후 8-12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Pittsburgh Healthcare System

협력자

Penn State University

수사관

  • 수석 연구원: William D Hula, Ph.D., VA Pittsburgh Healthcare System
  • 수석 연구원: Patrick J Doyle, Ph.D., VA Pittsburgh Healthcare System

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 24일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 31일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRO00003086

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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