Semantische Merkmalsanalysebehandlung für Aphasie
25. Juni 2025 aktualisiert von: VA Pittsburgh Healthcare System
Optimierung und Verständnis der semantischen Merkmalsanalysebehandlung für Aphasie: Eine randomisierte kontrollierte vergleichende Wirksamkeitsstudie
Diese randomisierte, kontrollierte vergleichende Wirksamkeitsstudie untersucht die Manipulation einer Schlüsselkomponente einer etablierten und wirksamen Behandlung für Namensstörungen bei Aphasie, zusammen mit kognitiven und Gehirnkorrelaten des Behandlungserfolgs.
Die Studienteilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Behandlungsbedingungen zugewiesen, bei denen zwei verschiedene Versionen der Behandlung mit semantischer Merkmalsanalyse verglichen werden.
Ihre Leistung bei standardisierten und studienspezifischen Messungen wird verwendet, um zu bestimmen, welche Version der Behandlung bessere Ergebnisse liefert, und Messungen der automatischen Sprachverarbeitung und der funktionellen Bildgebung des Gehirns werden auch verwendet, um die zugrunde liegenden neurokognitiven Mechanismen zu identifizieren, die mit einem positiven Ansprechen auf die Behandlung verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte vergleichende Wirksamkeitsstudie untersucht, ob die aktive Manipulation einer Schlüsselkomponente der semantischen Merkmalsanalyse (SFA)-Behandlung für Wortfindungsschwierigkeiten bei Aphasie die Ergebnisse verbessert. 40 Studienteilnehmer werden rekrutiert und randomisiert, um eine der beiden Behandlungsvarianten zu erhalten. Die Gesamtbehandlungszeit wird in den beiden Zuständen gleichgesetzt.
Die Studienteilnehmer werden kostenlos vor Ort am Standort Pittsburgh untergebracht und haben Anspruch auf Erstattung der Reisekosten. Während der fünfwöchigen Behandlungsphase der Studie erhalten die Teilnehmer 60 Stunden SFA-Behandlung mit Vor- und Nachbehandlungsbewertung ihrer Fähigkeit, Bilder von behandelten und unbehandelten, semantisch verwandten Substantiven zu benennen. Andere sekundäre Ergebnisse, einschließlich Messungen der verbundenen Sprache und der vom Patienten berichteten Kommunikationsfähigkeit, werden ebenfalls erfasst. Um ungelöste Fragen zu den zugrunde liegenden kognitiven und neuronalen Mechanismen von SFA zu beantworten, erhalten die Teilnehmer auch eine gleichzeitige Bewertung der automatischen Textverarbeitungsfähigkeit vor und nach der Behandlung mit Eye-Tracking-Methoden und funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI). Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, etwa 2-3 Monate später für zwei Tage nach Pittsburgh zurückzukehren, um Sprach-, Eye-Tracking- und fMRI-Tests durchzuführen.
Die Sprachtestergebnisse werden verwendet, um zu bestimmen, welche Version der SFA-Behandlung die Ergebnisse optimiert. Die Eye-Tracking-Ergebnisse werden verwendet, um abzuleiten, ob die positiven Wirkungen von SFA einer verbesserten Aktivierung lexikalisch-semantischer Repräsentationen, einer verbesserten Fähigkeit zur Hemmung konkurrierender Repräsentationen oder beidem zugeschrieben werden können. Die fMRT-Ergebnisse werden verwendet, um die Gehirnnetzwerke und Aktivierungsänderungen zu identifizieren, die mit Änderungen der Benennungsfähigkeit infolge von SFA verbunden sind. Diese Studie wird theoretisch und klinisch relevante Informationen darüber liefern, wie eine Aphasiebehandlung durchgeführt werden sollte und welche neurokognitiven Mechanismen ihren Wirkungen zugrunde liegen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 6 Monate nach Beginn der Aphasie aufgrund eines einseitigen Schlaganfalls der linken Hemisphäre (LH).
- Unabhängig von Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs), die notwendig sind, um in gemeinschaftsbasierten Unterkünften zu leben, oder verfügbare Pflegekraft zur Unterstützung bei ADLs
- Medizinisch stabil und in der Lage, einen intensiven Behandlungsplan zu tolerieren (z. keine unkontrollierten Anfälle, Atembeschwerden, häufige Migräne)
- Englisch als Erstsprache
- Keine Teilnahme an irgendeiner anderen sprachsprachlichen Behandlung während dieser Studie, einschließlich der Nachbeobachtungszeit
- Ausreichende Hörverständnisfähigkeiten, die während des Screenings nachgewiesen wurden
- Während des Screenings zeigte sich eine ausreichende Namensstörung
Ausschlusskriterien:
- Schlaganfall der rechten Hemisphäre
- Neurologische Erkrankung außer Schlaganfall
- Signifikante psychiatrische Störung
- Schwere motorische Sprachstörung
- Wirkstoffabhängigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: SFA Experimentelle Intervention
Eine modifizierte Version der semantischen Merkmalsanalyse wird verwaltet.
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Bei jedem Behandlungsversuch zeigt der Kliniker dem Teilnehmer mit Aphasie ein abgebildetes Objekt und bittet ihn, es zu benennen.
Der Kliniker leitet den Teilnehmer dann an, semantische Merkmale für das Ziel verbal zu generieren, indem er ein Diagramm verwendet, das fünf Arten von Merkmalen angibt: Gruppe, Verwendung/Aktion, Eigenschaften, Ort und persönliche Assoziationen.
Wenn der Teilnehmer ein bestimmtes Merkmal nicht erzeugen kann, wird ein Cueing oder andere Unterstützung bereitgestellt.
Nach der Merkmalsgenerierung bittet der Kliniker den Teilnehmer, das Bild erneut zu benennen und bei Bedarf Hinweise zu geben.
Der Kliniker überprüft dann die generierten Merkmale und bittet den Teilnehmer, das Element erneut zu benennen, gegebenenfalls mit Hinweisen.
Schließlich bittet der Kliniker den Teilnehmer, einen Satz zu sagen, der das Zielwort enthält, und gibt bei Bedarf Hinweise.
Die Behandlung geht dann zum nächsten Punkt über.
Die Teilnehmer erhalten ungefähr 20 Stunden Behandlung auf jeder der drei 10-Punkte-Listen, also insgesamt 60 Behandlungsstunden.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: SFA Active Comparator Intervention
Eine Standardversion der Semantischen Merkmalsanalyse wird verwaltet.
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Bei jedem Behandlungsversuch zeigt der Kliniker dem Teilnehmer mit Aphasie ein abgebildetes Objekt und bittet ihn, es zu benennen.
Der Kliniker leitet den Teilnehmer dann an, semantische Merkmale für das Ziel verbal zu generieren, indem er ein Diagramm verwendet, das fünf Arten von Merkmalen angibt: Gruppe, Verwendung/Aktion, Eigenschaften, Ort und persönliche Assoziationen.
Wenn der Teilnehmer ein bestimmtes Merkmal nicht erzeugen kann, wird ein Cueing oder andere Unterstützung bereitgestellt.
Nach der Merkmalsgenerierung bittet der Kliniker den Teilnehmer, das Bild erneut zu benennen und bei Bedarf Hinweise zu geben.
Der Kliniker überprüft dann die generierten Merkmale und bittet den Teilnehmer, das Element erneut zu benennen, gegebenenfalls mit Hinweisen.
Schließlich bittet der Kliniker den Teilnehmer, einen Satz zu sagen, der das Zielwort enthält, und gibt bei Bedarf Hinweise.
Die Behandlung geht dann zum nächsten Punkt über.
Die Teilnehmer erhalten ungefähr 20 Stunden Behandlung auf jeder der drei 10-Punkte-Listen, also insgesamt 60 Behandlungsstunden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Konfrontation Benennung
Zeitfenster: (1) 1 Woche vor dem Eingriff; (2) unmittelbar vor dem Eingriff; (3) 1-2 Tage nach dem Eingriff (4) 8 bis 12 Wochen nach dem Eingriff
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Änderung der Benennungsgenauigkeit bei 30 behandelten Substantiven abgebildeter Objekte und 30 unbehandelten Substantiven abgebildeter Objekte, die semantisch mit den behandelten Objekten verwandt sind.
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(1) 1 Woche vor dem Eingriff; (2) unmittelbar vor dem Eingriff; (3) 1-2 Tage nach dem Eingriff (4) 8 bis 12 Wochen nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nicholas und Brookshire Bildbeschreibungen
Zeitfenster: (1) 1 Woche vor dem Eingriff; (2) unmittelbar vor dem Eingriff; (3) 1-2 Tage nach dem Eingriff (4) 8 bis 12 Wochen nach dem Eingriff
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Änderung der Anzahl korrekter Informationseinheiten, die während verbundener Sprache als Reaktion auf die von Nicholas und Brookshire (1993) und Brookshire & Nicholas (1994) beschriebenen Stimuli und Verfahren produziert werden.
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(1) 1 Woche vor dem Eingriff; (2) unmittelbar vor dem Eingriff; (3) 1-2 Tage nach dem Eingriff (4) 8 bis 12 Wochen nach dem Eingriff
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Aphasie-Kommunikationsergebnismessung (ACOM)
Zeitfenster: (1) 1 Woche vor dem Eingriff; (2) unmittelbar vor dem Eingriff; (3) 1-2 Tage nach dem Eingriff (4) 8 bis 12 Wochen nach dem Eingriff
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Änderung der ACOM-T-Scores, abgeleitet aus dem von Hula und Kollegen (2015) beschriebenen Scoring-Modell.
Höhere Werte auf dieser Skala weisen auf eine bessere selbstberichtete kommunikative Funktion hin.
Die Skala wurde so konstruiert, dass die durchschnittliche Punktzahl 50 und die Standardabweichung 10 Punkte beträgt.
Die minimal mögliche Punktzahl beträgt 15 und die maximal mögliche Punktzahl 85.
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(1) 1 Woche vor dem Eingriff; (2) unmittelbar vor dem Eingriff; (3) 1-2 Tage nach dem Eingriff (4) 8 bis 12 Wochen nach dem Eingriff
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Paradigma der visuellen Welt
Zeitfenster: (1) 1 Woche vor dem Eingriff; (2) unmittelbar vor dem Eingriff; (3) 1-2 Tage nach dem Eingriff (4) 8 bis 12 Wochen nach dem Eingriff
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Veränderung der durchschnittlichen Anteile der Fixierungen auf das Ziel und auf den zugehörigen Konkurrenten (im Vergleich zu nicht verwandten Distraktorbildern), gemittelt über die Versuche.
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(1) 1 Woche vor dem Eingriff; (2) unmittelbar vor dem Eingriff; (3) 1-2 Tage nach dem Eingriff (4) 8 bis 12 Wochen nach dem Eingriff
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Funktionelle MRT
Zeitfenster: (1) 1 Woche vor dem Eingriff; (2) unmittelbar vor dem Eingriff; (3) 1-2 Tage nach dem Eingriff (4) 8 bis 12 Wochen nach dem Eingriff
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Änderungen in der aufgabenbezogenen, vom Blutsauerstoffspiegel abhängigen (BOLD) Aktivierung und der aufgabenbezogenen und funktionellen Konnektivität im Ruhezustand
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(1) 1 Woche vor dem Eingriff; (2) unmittelbar vor dem Eingriff; (3) 1-2 Tage nach dem Eingriff (4) 8 bis 12 Wochen nach dem Eingriff
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Umfassender Aphasie-Test
Zeitfenster: (1) 1 Woche vor dem Eingriff; (2) unmittelbar vor dem Eingriff; (3) 1-2 Tage nach dem Eingriff (4) 8 bis 12 Wochen nach dem Eingriff
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Änderung des mittleren Modalitäts-T-Scores, berechnet aus den folgenden sechs Modalitäts-Untertests: Gesprochenes Sprachverständnis, Geschriebenes Sprachverständnis, Wiederholung, Benennung, Lesen und Schreiben.
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(1) 1 Woche vor dem Eingriff; (2) unmittelbar vor dem Eingriff; (3) 1-2 Tage nach dem Eingriff (4) 8 bis 12 Wochen nach dem Eingriff
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Philadelphia Namenstest (PNT)
Zeitfenster: (1) 1 Woche vor dem Eingriff; (2) unmittelbar vor dem Eingriff; (3) 1-2 Tage nach dem Eingriff (4) 8 bis 12 Wochen nach dem Eingriff
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Änderung der PNT-Score-Schätzungen, abgeleitet aus dem von Fergadiotis, Kellough und Hula (2015) beschriebenen Modell der Item-Response-Theorie.
Die Bewertungen werden so skaliert, dass die erwartete durchschnittliche Bewertung bei Personen mit Aphasie 50 und die Standardabweichung 10 beträgt, mit minimal und maximal möglichen Bewertungen von etwa 20 bzw. 80.
Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin.
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(1) 1 Woche vor dem Eingriff; (2) unmittelbar vor dem Eingriff; (3) 1-2 Tage nach dem Eingriff (4) 8 bis 12 Wochen nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: William D Hula, Ph.D., VA Pittsburgh Healthcare System
- Hauptermittler: Patrick J Doyle, Ph.D., VA Pittsburgh Healthcare System
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nicholas LE, Brookshire RH. A system for quantifying the informativeness and efficiency of the connected speech of adults with aphasia. J Speech Hear Res. 1993 Apr;36(2):338-50. doi: 10.1044/jshr.3602.338.
- Brookshire RH, Nicholas LE. Speech sample size and test-retest stability of connected speech measures for adults with aphasia. J Speech Hear Res. 1994 Apr;37(2):399-407. doi: 10.1044/jshr.3702.399.
- Fergadiotis G, Kellough S, Hula WD. Item Response Theory Modeling of the Philadelphia Naming Test. J Speech Lang Hear Res. 2015 Jun 1;58(3):865-877. doi: 10.1044/2015_JSLHR-L-14-0249.
- Hula WD, Doyle PJ, Stone CA, Austermann Hula SN, Kellough S, Wambaugh JL, Ross KB, Schumacher JG, St Jacque A. The Aphasia Communication Outcome Measure (ACOM): Dimensionality, Item Bank Calibration, and Initial Validation. J Speech Lang Hear Res. 2015 Jun;58(3):906-19. doi: 10.1044/2015_JSLHR-L-14-0235.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Februar 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO00003086
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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