Semanttisten piirteiden analysointi, hoito afasiaan
keskiviikko 25. kesäkuuta 2025 päivittänyt: VA Pittsburgh Healthcare System
Semanttisten piirteiden analyysin optimointi ja ymmärtäminen Afaasian hoito: satunnaistettu, kontrolloitu vertaileva tehokkuuskoe
Tämä satunnaistettu, kontrolloitu vertaileva tehokkuustutkimus tutkii vakiintuneen ja tehokkaan hoidon avainkomponentin manipulointia afasiassa esiintyvien häiriöiden nimeämiseksi sekä kognitiivisia ja aivokorrelaatteja hoidon onnistumisesta.
Tutkimukseen osallistujat määrätään satunnaisesti toiseen kahdesta hoitotilanteesta vertaamalla kahta eri versiota semanttisten piirteiden analysoinnista.
Niiden suorituskykyä standardoiduissa ja tutkimuskohtaisissa mittareissa käytetään määrittämään, mikä hoitoversio tarjoaa parempia tuloksia, ja automaattisen kielenkäsittelyn ja toiminnallisen aivojen kuvantamisen mittareita käytetään myös positiiviseen hoitovasteeseen liittyvien neurokognitiivisten mekanismien tunnistamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu vertaileva tehokkuuskoe tutkii, parantaako afasiassa esiintyvien sananhakuvaikeuksien semanttisen ominaisuusanalyysin (SFA) avainkomponentin aktiivinen manipulointi tuloksia. 40 tutkimukseen osallistunutta rekrytoidaan ja satunnaistetaan saamaan toinen kahdesta hoidon versiosta. Hoidon kokonaisaika lasketaan molemmissa olosuhteissa.
Tutkimuksen osallistujat majoitetaan paikallisesti Pittsburghin toimipisteeseen ilman kustannuksia, ja he ovat oikeutettuja saamaan korvauksen matkakuluista. Tutkimuksen viiden viikon hoitojakson aikana osallistujat saavat 60 tuntia SFA-hoitoa sekä ennen hoitoa ja sen jälkeen arvioinnin heidän kyvystään nimetä kuvia käsitellyistä ja käsittelemättömistä, semanttisesti liittyvistä substantiivista. Myös muita toissijaisia tuloksia, mukaan lukien yhteyden puheen ja potilaiden ilmoittaman kommunikaatiokyvyn mittaukset, kerätään. Vastatakseen ratkaisemattomiin kysymyksiin SFA:n taustalla olevista kognitiivisista ja hermomekanismeista osallistujat saavat myös samanaikaisen automaattisen tekstinkäsittelykyvyn arvioinnin ennen hoitoa ja sen jälkeen käyttämällä katseenseurantamenetelmiä ja toiminnallista magneettikuvausta (fMRI). Osallistujia pyydetään myös palaamaan Pittsburghiin kahdeksi päiväksi noin 2-3 kuukautta myöhemmin kielen seurantaa, katseenseurantaa ja fMRI-testejä varten.
Kielitestien tuloksia käytetään sen määrittämiseen, mikä SFA-hoidon versio optimoi tulokset. Silmänseurantatulosten perusteella päätellään, voidaanko SFA:n positiivisten vaikutusten katsoa johtuvan leksikaalis-semanttisten esitysten parantuneesta aktivoinnista, parantuneesta kyvystä estää kilpailevia esityksiä vai molempia. FMRI-tuloksia käytetään tunnistamaan SFA:sta johtuviin nimeämiskyvyn muutoksiin liittyvät aivoverkostot ja aktivaatiomuutokset. Tämä tutkimus tarjoaa teoreettisesti ja kliinisesti olennaista tietoa siitä, kuinka afasiahoito tulisi antaa ja sen vaikutusten taustalla olevista neurokognitiivisista mekanismeista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6 kuukautta toispuolisen vasemman aivopuoliskon (LH) aivohalvauksen aiheuttaman afasian alkamisesta
- Riippumaton päivittäisistä toiminnoista (ADL), jotka ovat välttämättömiä asumiseen yhteisöpohjaisessa asunnossa, tai saatavilla oleva hoitaja, joka auttaa ADL:n kanssa
- Lääketieteellisesti vakaa ja pystyy sietämään intensiivistä hoitoaikataulua (esim. ei hallitsemattomia kohtauksia, hengitysvaikeudet, toistuvat migreenit)
- Englanti ensimmäisenä kielenä
- Ei osallistumista mihinkään muuhun puhekielen hoitoon tämän tutkimuksen aikana, mukaan lukien seurantajakso
- Riittävät kuulon ymmärtämisen kyvyt osoittivat seulonnan aikana
- Seulonnan aikana havaittiin riittävästi nimeämishäiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Oikean pallonpuoliskon aivohalvaus
- Muu neurologinen sairaus kuin aivohalvaus
- Merkittävä psykiatrinen häiriö
- Vaikea motorinen puhehäiriö
- Vaikuttava aineriippuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SFA:n kokeellinen interventio
Semantic Feature Analysis -sovelluksen muokattu versio hallinnoidaan.
|
Jokaisessa hoitokokeessa kliinikko näyttää afasiasta kärsivälle osallistujalle kuvassa olevan kohteen ja pyytää häntä nimeämään sen.
Kliinikko opastaa sitten osallistujaa luomaan sanallisesti semanttisia piirteitä kohteelle käyttämällä kaaviota, joka määrittelee viisi erilaista ominaisuutta: ryhmä, käyttö/toiminta, ominaisuudet, sijainti ja henkilökohtaiset assosiaatiot.
Kun osallistuja ei voi luoda tiettyä ominaisuutta, hän saa ohjausta tai muuta apua.
Ominaisuuden luomisen jälkeen kliinikko pyytää osallistujaa nimeämään kuvan uudelleen ja antamaan vihjeitä tarvittaessa.
Kliinikko tarkastelee sitten luodut ominaisuudet ja pyytää osallistujaa nimeämään kohteen vielä kerran, tarvittaessa antamalla vihjeitä.
Lopuksi kliinikko pyytää osallistujaa sanomaan lauseen, joka sisältää kohdesanan, ja antamaan vihjeitä tarvittaessa.
Hoito jatkuu sitten seuraavaan kohtaan.
Osallistujat saavat noin 20 tuntia hoitoa jokaisessa kolmessa 10 kohdan luettelossa, yhteensä 60 tuntia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: SFA Active Comparator Intervention
Semantic Feature Analysis -sovelluksen vakioversiota hallinnoidaan.
|
Jokaisessa hoitokokeessa kliinikko näyttää afasiasta kärsivälle osallistujalle kuvassa olevan kohteen ja pyytää häntä nimeämään sen.
Kliinikko opastaa sitten osallistujaa luomaan sanallisesti semanttisia piirteitä kohteelle käyttämällä kaaviota, joka määrittelee viisi erilaista ominaisuutta: ryhmä, käyttö/toiminta, ominaisuudet, sijainti ja henkilökohtaiset assosiaatiot.
Kun osallistuja ei voi luoda tiettyä ominaisuutta, hän saa ohjausta tai muuta apua.
Ominaisuuden luomisen jälkeen kliinikko pyytää osallistujaa nimeämään kuvan uudelleen ja antamaan vihjeitä tarvittaessa.
Kliinikko tarkastelee sitten luodut ominaisuudet ja pyytää osallistujaa nimeämään kohteen vielä kerran, tarvittaessa antamalla vihjeitä.
Lopuksi kliinikko pyytää osallistujaa sanomaan lauseen, joka sisältää kohdesanan, ja antamaan vihjeitä tarvittaessa.
Hoito jatkuu sitten seuraavaan kohtaan.
Osallistujat saavat noin 20 tuntia hoitoa jokaisessa kolmessa 10 kohdan luettelossa, yhteensä 60 tuntia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastakkainasettelun nimeäminen
Aikaikkuna: (1) 1 viikko ennen interventiota; (2) välittömästi ennen interventiota; (3) 1–2 päivää toimenpiteen jälkeen (4) 8–12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Muutos nimeämistarkkuudessa 30 käsitellyssä kuvatussa objektisubstantiivissa ja 30 käsittelemättömässä kuvatussa objektisubstantiivissa, jotka liittyvät semanttisesti käsiteltyihin esineisiin.
|
(1) 1 viikko ennen interventiota; (2) välittömästi ennen interventiota; (3) 1–2 päivää toimenpiteen jälkeen (4) 8–12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nicholas ja Brookshire Kuvakuvaukset
Aikaikkuna: (1) 1 viikko ennen interventiota; (2) välittömästi ennen interventiota; (3) 1–2 päivää toimenpiteen jälkeen (4) 8–12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Muutos yhdistetyn puheen aikana tuotettujen oikeiden informaatioyksiköiden lukumäärässä vastauksena Nicholasin ja Brookshiren (1993) ja Brookshire & Nicholasin (1994) kuvaamiin ärsykkeisiin ja toimenpiteisiin.
|
(1) 1 viikko ennen interventiota; (2) välittömästi ennen interventiota; (3) 1–2 päivää toimenpiteen jälkeen (4) 8–12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Afasia-viestinnän tulosmittaus (ACOM)
Aikaikkuna: (1) 1 viikko ennen interventiota; (2) välittömästi ennen interventiota; (3) 1–2 päivää toimenpiteen jälkeen (4) 8–12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Muutos ACOM T-pisteissä Hulan ja kollegoiden (2015) kuvaamasta pisteytysmallista.
Korkeammat pisteet tällä asteikolla osoittavat parempaa itseraportoitua kommunikatiivista toimintaa.
Asteikko rakennettiin siten, että keskimääräinen pistemäärä on 50 ja keskihajonta 10 pistettä.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 15 ja suurin mahdollinen pistemäärä 85.
|
(1) 1 viikko ennen interventiota; (2) välittömästi ennen interventiota; (3) 1–2 päivää toimenpiteen jälkeen (4) 8–12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Visuaalisen maailman paradigma
Aikaikkuna: (1) 1 viikko ennen interventiota; (2) välittömästi ennen interventiota; (3) 1–2 päivää toimenpiteen jälkeen (4) 8–12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Muutos fiksaatioiden keskimääräisissä osuuksissa kohteeseen ja siihen liittyvään kilpailijaan (verrattuna asiaankuulumattomiin häiritseviin kuviin), kokeiden keskiarvo.
|
(1) 1 viikko ennen interventiota; (2) välittömästi ennen interventiota; (3) 1–2 päivää toimenpiteen jälkeen (4) 8–12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Toiminnallinen MRI
Aikaikkuna: (1) 1 viikko ennen interventiota; (2) välittömästi ennen interventiota; (3) 1–2 päivää toimenpiteen jälkeen (4) 8–12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset tehtävään liittyvässä veren happitasosta riippuvaisessa (BOLD) aktivaatiossa sekä tehtävään ja lepotilaan liittyvissä toiminnallisissa yhteyksissä
|
(1) 1 viikko ennen interventiota; (2) välittömästi ennen interventiota; (3) 1–2 päivää toimenpiteen jälkeen (4) 8–12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Kattava afasiatesti
Aikaikkuna: (1) 1 viikko ennen interventiota; (2) välittömästi ennen interventiota; (3) 1–2 päivää toimenpiteen jälkeen (4) 8–12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Muutos modaliteettikeskiarvossa T-pisteessä, joka on laskettu seuraavista kuudesta modaalisuusalitestistä: Puhutun kielen ymmärtäminen, kirjoitetun kielen ymmärtäminen, Toisto, Nimeäminen, Lukeminen ja Kirjoittaminen.
|
(1) 1 viikko ennen interventiota; (2) välittömästi ennen interventiota; (3) 1–2 päivää toimenpiteen jälkeen (4) 8–12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Philadelphia Naming Test (PNT)
Aikaikkuna: (1) 1 viikko ennen interventiota; (2) välittömästi ennen interventiota; (3) 1–2 päivää toimenpiteen jälkeen (4) 8–12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Muutos PNT-pisteiden arvioissa, jotka on johdettu Fergadiotisin, Kelloughin ja Hulan (2015) kuvaamasta erävasteteoriamallista.
Pisteet skaalataan siten, että afasiasta kärsivien henkilöiden odotettu keskimääräinen pistemäärä on 50 ja keskihajonta 10, jolloin minimi- ja enimmäispistemäärät ovat noin 20 ja 80.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
(1) 1 viikko ennen interventiota; (2) välittömästi ennen interventiota; (3) 1–2 päivää toimenpiteen jälkeen (4) 8–12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: William D Hula, Ph.D., VA Pittsburgh Healthcare System
- Päätutkija: Patrick J Doyle, Ph.D., VA Pittsburgh Healthcare System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nicholas LE, Brookshire RH. A system for quantifying the informativeness and efficiency of the connected speech of adults with aphasia. J Speech Hear Res. 1993 Apr;36(2):338-50. doi: 10.1044/jshr.3602.338.
- Brookshire RH, Nicholas LE. Speech sample size and test-retest stability of connected speech measures for adults with aphasia. J Speech Hear Res. 1994 Apr;37(2):399-407. doi: 10.1044/jshr.3702.399.
- Fergadiotis G, Kellough S, Hula WD. Item Response Theory Modeling of the Philadelphia Naming Test. J Speech Lang Hear Res. 2015 Jun 1;58(3):865-877. doi: 10.1044/2015_JSLHR-L-14-0249.
- Hula WD, Doyle PJ, Stone CA, Austermann Hula SN, Kellough S, Wambaugh JL, Ross KB, Schumacher JG, St Jacque A. The Aphasia Communication Outcome Measure (ACOM): Dimensionality, Item Bank Calibration, and Initial Validation. J Speech Lang Hear Res. 2015 Jun;58(3):906-19. doi: 10.1044/2015_JSLHR-L-14-0235.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00003086
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .