Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza cech semantycznych Leczenie afazji

25 czerwca 2025 zaktualizowane przez: VA Pittsburgh Healthcare System

Optymalizacja i zrozumienie analizy cech semantycznych Leczenie afazji: randomizowana, kontrolowana porównawcza próba skuteczności

To randomizowane, kontrolowane, porównawcze badanie skuteczności bada manipulację kluczowym elementem ustalonego i skutecznego leczenia zaburzeń nazywania w afazji, wraz z kognitywnymi i mózgowymi korelatami sukcesu leczenia. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków leczenia, porównując dwie różne wersje leczenia Semantic Feature Analysis. Ich wyniki w zakresie standardowych i specyficznych dla badania środków zostaną wykorzystane do określenia, która wersja leczenia zapewnia lepsze wyniki, a pomiary automatycznego przetwarzania języka i funkcjonalnego obrazowania mózgu zostaną również wykorzystane do zidentyfikowania leżących u podstaw mechanizmów neurokognitywnych związanych z pozytywną odpowiedzią na leczenie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta randomizowana porównawcza próba skuteczności sprawdza, czy aktywna manipulacja kluczowym elementem leczenia semantycznej analizy cech (SFA) w przypadku trudności ze znalezieniem słów w afazji poprawia wyniki. 40 uczestników badania zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do jednej z dwóch wersji leczenia. Całkowity czas leczenia zostanie zrównany w obu warunkach.

Uczestnicy badania zostaną bezpłatnie zakwaterowani lokalnie w Pittsburghu i będą uprawnieni do otrzymania zwrotu kosztów podróży. Podczas pięciotygodniowej fazy leczenia uczestnicy otrzymają 60 godzin terapii SFA z oceną przed i po leczeniu ich umiejętności nazywania obrazków leczonych i nieleczonych rzeczowników powiązanych semantycznie. Zostaną również zebrane inne drugorzędne wyniki, w tym pomiary mowy połączonej i zdolności komunikacyjnych zgłaszanych przez pacjentów. Aby odpowiedzieć na nierozwiązane pytania dotyczące mechanizmów poznawczych i neuronalnych leżących u podstaw SFA, uczestnicy otrzymają również jednoczesną ocenę zdolności automatycznego przetwarzania tekstu przed i po leczeniu za pomocą metod śledzenia wzroku i funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI). Uczestnicy zostaną również poproszeni o powrót do Pittsburgha na dwa dni, około 2-3 miesiące później, na dalsze badania językowe, śledzenie ruchu gałek ocznych i fMRI.

Wyniki testów językowych zostaną wykorzystane do określenia, która wersja leczenia SFA optymalizuje wyniki. Wyniki śledzenia wzroku zostaną wykorzystane do wywnioskowania, czy pozytywne efekty SFA można przypisać ulepszonej aktywacji reprezentacji leksykalno-semantycznych, ulepszonej zdolności do hamowania konkurencyjnych reprezentacji, czy obu. Wyniki fMRI zostaną wykorzystane do identyfikacji sieci mózgowych i zmian aktywacji związanych ze zmianami zdolności nazewnictwa wynikającymi z SFA. Badanie to dostarczy teoretycznych i klinicznych istotnych informacji na temat sposobu leczenia afazji oraz mechanizmów neurokognitywnych leżących u podstaw jego efektów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 6 miesięcy po wystąpieniu afazji z powodu jednostronnego udaru lewej półkuli (LH).
  • Niezależne w czynnościach życia codziennego (ADL) niezbędne do życia w mieszkaniach komunalnych lub dostępny opiekun do pomocy przy ADL
  • Stabilne medycznie i zdolne do tolerowania intensywnego schematu leczenia (np. brak niekontrolowanych napadów, trudności w oddychaniu, częste migreny)
  • Angielski jako pierwszy język
  • Brak udziału w jakimkolwiek innym leczeniu logopedycznym podczas tego badania, w tym w okresie obserwacji
  • Wystarczające zdolności rozumienia ze słuchu wykazane podczas badania przesiewowego
  • Wystarczające upośledzenie nazewnictwa wykazane podczas badań przesiewowych

Kryteria wyłączenia:

  • Udar prawej półkuli
  • Choroba neurologiczna inna niż udar
  • Poważne zaburzenie psychiczne
  • Ciężkie zaburzenie mowy ruchowej
  • Uzależnienie od substancji czynnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalna interwencja SFA
Zostanie zastosowana zmodyfikowana wersja Semantic Feature Analysis.
Behawioralne: Leczenie analizy cech semantycznych
Podczas każdej próby leczenia klinicysta pokaże uczestnikowi z afazją przedstawiony obiekt i poprosi o nazwanie go. Klinicysta następnie poprowadzi uczestnika przez werbalne generowanie cech semantycznych dla celu, używając wykresu, który określa pięć rodzajów cech: grupę, użycie/działanie, właściwości, lokalizację i osobiste skojarzenia. Gdy uczestnik nie będzie w stanie wygenerować danej funkcji, zostanie mu udzielona wskazówka lub inna pomoc. Po wygenerowaniu funkcji klinicysta poprosi uczestnika o ponowne nazwanie obrazu i podanie wskazówek, jeśli to konieczne. Następnie klinicysta przejrzy wygenerowane cechy i poprosi uczestnika o ponowne nazwanie elementu, w razie potrzeby podpowiadając. Na koniec klinicysta poprosi uczestnika o wypowiedzenie zdania zawierającego słowo docelowe i w razie potrzeby udzieli wskazówek. Następnie leczenie przejdzie do następnego elementu. Uczestnicy otrzymają około 20 godzin leczenia na każdej z trzech 10-punktowych list, w sumie 60 godzin leczenia.
Inne nazwy:
  • Leczenie nazewnictwa zorientowane semantycznie
Aktywny komparator: Aktywna interwencja komparatora SFA
Zostanie zastosowana standardowa wersja Semantic Feature Analysis.
Behawioralne: Leczenie analizy cech semantycznych
Podczas każdej próby leczenia klinicysta pokaże uczestnikowi z afazją przedstawiony obiekt i poprosi o nazwanie go. Klinicysta następnie poprowadzi uczestnika przez werbalne generowanie cech semantycznych dla celu, używając wykresu, który określa pięć rodzajów cech: grupę, użycie/działanie, właściwości, lokalizację i osobiste skojarzenia. Gdy uczestnik nie będzie w stanie wygenerować danej funkcji, zostanie mu udzielona wskazówka lub inna pomoc. Po wygenerowaniu funkcji klinicysta poprosi uczestnika o ponowne nazwanie obrazu i podanie wskazówek, jeśli to konieczne. Następnie klinicysta przejrzy wygenerowane cechy i poprosi uczestnika o ponowne nazwanie elementu, w razie potrzeby podpowiadając. Na koniec klinicysta poprosi uczestnika o wypowiedzenie zdania zawierającego słowo docelowe i w razie potrzeby udzieli wskazówek. Następnie leczenie przejdzie do następnego elementu. Uczestnicy otrzymają około 20 godzin leczenia na każdej z trzech 10-punktowych list, w sumie 60 godzin leczenia.
Inne nazwy:
  • Leczenie nazewnictwa zorientowane semantycznie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nazywanie konfrontacji
Ramy czasowe: (1) 1 tydzień przed interwencją; (2) bezpośrednio przed interwencją; (3) 1-2 dni po interwencji (4) 8 do 12 tygodni po interwencji
Zmiana dokładności nazewnictwa 30 traktowanych rzeczowników obiektów z obrazkami i 30 nietraktowanych rzeczowników obiektów z obrazkami semantycznie powiązanych z przedmiotami poddanymi obróbce.
(1) 1 tydzień przed interwencją; (2) bezpośrednio przed interwencją; (3) 1-2 dni po interwencji (4) 8 do 12 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisy obrazów Nicholasa i Brookshire
Ramy czasowe: (1) 1 tydzień przed interwencją; (2) bezpośrednio przed interwencją; (3) 1-2 dni po interwencji (4) 8 do 12 tygodni po interwencji
Zmiana liczby prawidłowych jednostek informacyjnych wytwarzanych podczas mowy połączonej w odpowiedzi na bodźce i procedury opisane przez Nicholasa i Brookshire (1993) oraz Brookshire i Nicholas (1994).
(1) 1 tydzień przed interwencją; (2) bezpośrednio przed interwencją; (3) 1-2 dni po interwencji (4) 8 do 12 tygodni po interwencji
Miara wyniku komunikacji z afazją (ACOM)
Ramy czasowe: (1) 1 tydzień przed interwencją; (2) bezpośrednio przed interwencją; (3) 1-2 dni po interwencji (4) 8 do 12 tygodni po interwencji
Zmiana w wynikach T-score ACOM pochodzących z modelu punktacji opisanego przez Hula i współpracowników (2015). Wyższe wyniki w tej skali wskazują na lepsze samoopisowe funkcjonowanie komunikacyjne. Skala została skonstruowana w taki sposób, że średni wynik wynosi 50, a odchylenie standardowe 10 punktów. Minimalny możliwy wynik to 15, a maksymalny możliwy wynik to 85.
(1) 1 tydzień przed interwencją; (2) bezpośrednio przed interwencją; (3) 1-2 dni po interwencji (4) 8 do 12 tygodni po interwencji
Paradygmat świata wizualnego
Ramy czasowe: (1) 1 tydzień przed interwencją; (2) bezpośrednio przed interwencją; (3) 1-2 dni po interwencji (4) 8 do 12 tygodni po interwencji
Zmiana średnich proporcji fiksacji do celu i do powiązanego konkurenta (w porównaniu do niepowiązanych obrazów dystraktora), uśredniona w próbach.
(1) 1 tydzień przed interwencją; (2) bezpośrednio przed interwencją; (3) 1-2 dni po interwencji (4) 8 do 12 tygodni po interwencji
Funkcjonalny MRI
Ramy czasowe: (1) 1 tydzień przed interwencją; (2) bezpośrednio przed interwencją; (3) 1-2 dni po interwencji (4) 8 do 12 tygodni po interwencji
Zmiany związanej z zadaniem aktywacji zależnej od poziomu tlenu we krwi (BOLD) oraz funkcjonalnej łączności związanej z zadaniem i stanem spoczynku
(1) 1 tydzień przed interwencją; (2) bezpośrednio przed interwencją; (3) 1-2 dni po interwencji (4) 8 do 12 tygodni po interwencji
Kompleksowy test afazji
Ramy czasowe: (1) 1 tydzień przed interwencją; (2) bezpośrednio przed interwencją; (3) 1-2 dni po interwencji (4) 8 do 12 tygodni po interwencji
Zmiana średniej modalności T-Score obliczonej na podstawie następujących sześciu podtestów modalności: rozumienie języka mówionego, rozumienie języka pisanego, powtarzanie, nazywanie, czytanie i pisanie.
(1) 1 tydzień przed interwencją; (2) bezpośrednio przed interwencją; (3) 1-2 dni po interwencji (4) 8 do 12 tygodni po interwencji
Test nazewnictwa w Filadelfii (PNT)
Ramy czasowe: (1) 1 tydzień przed interwencją; (2) bezpośrednio przed interwencją; (3) 1-2 dni po interwencji (4) 8 do 12 tygodni po interwencji
Zmiana szacunków wyniku PNT wyprowadzona z modelu teorii odpowiedzi na pozycje opisanego przez Fergadiotisa, Kellougha i Hula (2015). Wyniki będą skalowane w taki sposób, aby oczekiwany średni wynik wśród osób z afazją wynosił 50, a odchylenie standardowe 10, przy minimalnym i maksymalnym możliwym wyniku odpowiednio około 20 i 80. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
(1) 1 tydzień przed interwencją; (2) bezpośrednio przed interwencją; (3) 1-2 dni po interwencji (4) 8 do 12 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Pittsburgh Healthcare System

Współpracownicy

Penn State University

Śledczy

  • Główny śledczy: William D Hula, Ph.D., VA Pittsburgh Healthcare System
  • Główny śledczy: Patrick J Doyle, Ph.D., VA Pittsburgh Healthcare System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO00003086

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj