Semantisk funktionsanalys Behandling för afasi
25 juni 2025 uppdaterad av: VA Pittsburgh Healthcare System
Optimera och förstå Semantic Feature Analysis Behandling för afasi: En randomiserad kontrollerad jämförande effektivitetsprövning
Denna randomiserade kontrollerade jämförande effektivitetsstudie undersöker manipulation av en nyckelkomponent i en etablerad och effektiv behandling för att namnge funktionsnedsättningar vid afasi, tillsammans med kognitiva och hjärnmässiga korrelat av behandlingsframgång.
Studiedeltagare kommer att slumpmässigt tilldelas ett av två behandlingstillstånd som jämför två olika versioner av behandling med Semantic Feature Analysis.
Deras prestanda på standardiserade och studiespecifika mått kommer att användas för att avgöra vilken version av behandlingen som ger överlägsna resultat, och mått på automatisk språkbehandling och funktionell hjärnavbildning kommer också att användas för att identifiera de underliggande neurokognitiva mekanismerna som är associerade med positiv behandlingsrespons.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade jämförande effektivitetsstudie undersöker om aktiv manipulation av en nyckelkomponent i behandling av semantisk funktionsanalys (SFA) för svårigheter att hitta ord vid afasi förbättrar resultaten. 40 studiedeltagare kommer att rekryteras och randomiseras för att få en av de två versionerna av behandlingen. Den totala behandlingstiden kommer att likställas i de två tillstånden.
Studiedeltagare kommer att bo lokalt på Pittsburgh-platsen utan kostnad och kommer att vara berättigade till ersättning för resekostnader. Under den fem veckor långa behandlingsfasen av studien kommer deltagarna att få 60 timmars SFA-behandling med bedömning före och efter behandling av deras förmåga att namnge bilder på behandlade och obehandlade, semantiskt relaterade substantiv. Andra sekundära resultat, inklusive mått på kopplat tal och patientrapporterad kommunikationsförmåga kommer också att samlas in. För att ta itu med olösta frågor om de underliggande kognitiva och neurala mekanismerna för SFA kommer deltagarna också att få en samtidig bedömning före och efter behandling av automatisk ordbehandlingsförmåga med hjälp av eye-tracking-metoder och funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI). Deltagarna kommer också att uppmanas att återvända till Pittsburgh i två dagar cirka 2-3 månader senare för uppföljande språk, ögonspårning och fMRI-testning.
Språktestresultaten kommer att användas för att avgöra vilken version av SFA-behandlingen som optimerar resultaten. Eye-tracking-resultaten kommer att användas för att sluta sig till om SFA:s positiva effekter kan tillskrivas förbättrad aktivering av lexikalisk-semantiska representationer, förbättrad förmåga att hämma konkurrerande representationer, eller bådadera. fMRI-resultaten kommer att användas för att identifiera hjärnnätverken och aktiveringsförändringar associerade med förändringar i namngivningsförmåga till följd av SFA. Denna studie kommer att ge teoretiskt och kliniskt relevant information om hur afasibehandling ska ges och de neurokognitiva mekanismer som ligger bakom dess effekter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 6 månader efter debut av afasi på grund av unilateral vänster hjärnhalva (LH) stroke
- Oberoende i aktiviteter i det dagliga livet (ADL) som krävs för att bo i lokalt boende eller tillgänglig vårdgivare för att hjälpa till med ADL
- Medicinskt stabil och kan tolerera ett intensivt behandlingsschema (t. inga okontrollerade anfall, andningssvårigheter, frekventa migrän)
- Engelska som första språk
- Inget deltagande i någon annan talspråkig behandling under denna studie, inklusive uppföljningsperiod
- Tillräckliga hörselförståelseförmågor visades under screening
- Tillräcklig namnförsämring uppvisade under screening
Exklusions kriterier:
- Höger hjärnhalva stroke
- Neurologisk sjukdom annan än stroke
- Betydande psykiatrisk störning
- Allvarlig motorisk talstörning
- Beroende av aktiv substans
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SFA Experimentell Intervention
En modifierad version av Semantic Feature Analysis kommer att administreras.
|
Vid varje behandlingsförsök kommer läkaren att visa deltagaren med afasi ett avbildat föremål och be dem att namnge det.
Klinikern kommer sedan att vägleda deltagaren i att verbalt generera semantiska egenskaper för målet, med hjälp av ett diagram som specificerar fem typer av funktioner: grupp, användning/åtgärd, egenskaper, plats och personliga associationer.
När deltagaren inte kan generera en given funktion, kommer cueing eller annan hjälp att tillhandahållas.
Efter funktionsgenerering kommer läkaren att be deltagaren att namnge bilden igen och ge en signal om det behövs.
Klinikern kommer sedan att granska de genererade funktionerna och be deltagaren att namnge föremålet en gång till, med pekande om det behövs.
Slutligen kommer läkaren att be deltagaren att säga en mening som innehåller målordet och ge en signal om det behövs.
Behandlingen fortsätter sedan till nästa punkt.
Deltagarna kommer att få cirka 20 timmars behandling på var och en av tre listor med 10 artiklar, för totalt 60 timmars behandling.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: SFA Active Comparator Intervention
En standardversion av Semantic Feature Analysis kommer att administreras.
|
Vid varje behandlingsförsök kommer läkaren att visa deltagaren med afasi ett avbildat föremål och be dem att namnge det.
Klinikern kommer sedan att vägleda deltagaren i att verbalt generera semantiska egenskaper för målet, med hjälp av ett diagram som specificerar fem typer av funktioner: grupp, användning/åtgärd, egenskaper, plats och personliga associationer.
När deltagaren inte kan generera en given funktion, kommer cueing eller annan hjälp att tillhandahållas.
Efter funktionsgenerering kommer läkaren att be deltagaren att namnge bilden igen och ge en signal om det behövs.
Klinikern kommer sedan att granska de genererade funktionerna och be deltagaren att namnge föremålet en gång till, med pekande om det behövs.
Slutligen kommer läkaren att be deltagaren att säga en mening som innehåller målordet och ge en signal om det behövs.
Behandlingen fortsätter sedan till nästa punkt.
Deltagarna kommer att få cirka 20 timmars behandling på var och en av tre listor med 10 artiklar, för totalt 60 timmars behandling.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Namngivning av konfrontation
Tidsram: (1) 1 vecka före intervention; (2) omedelbart före intervention; (3) 1-2 dagar efter intervention (4) 8 till 12 veckor efter intervention
|
Ändring i namngivningsnoggrannhet på 30 behandlade bildobjektssubstantiv och 30 obehandlade bildobjektssubstantiv som är semantiskt relaterade till de behandlade objekten.
|
(1) 1 vecka före intervention; (2) omedelbart före intervention; (3) 1-2 dagar efter intervention (4) 8 till 12 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nicholas och Brookshire Bildbeskrivningar
Tidsram: (1) 1 vecka före intervention; (2) omedelbart före intervention; (3) 1-2 dagar efter intervention (4) 8 till 12 veckor efter intervention
|
Förändring i antalet korrekta informationsenheter som produceras under kopplat tal som svar på de stimuli och procedurer som beskrivs av Nicholas och Brookshire (1993) och Brookshire & Nicholas (1994).
|
(1) 1 vecka före intervention; (2) omedelbart före intervention; (3) 1-2 dagar efter intervention (4) 8 till 12 veckor efter intervention
|
|
Afasikommunikationsresultatmått (ACOM)
Tidsram: (1) 1 vecka före intervention; (2) omedelbart före intervention; (3) 1-2 dagar efter intervention (4) 8 till 12 veckor efter intervention
|
Förändring i ACOM T-poäng härledd från poängmodellen som beskrivs av Hula och kollegor (2015).
Högre poäng på denna skala indikerar bättre självrapporterad kommunikativ funktion.
Skalan var konstruerad så att medelpoängen är 50 och standardavvikelsen är 10 poäng.
Minsta möjliga poäng är 15 och högsta möjliga poäng är 85.
|
(1) 1 vecka före intervention; (2) omedelbart före intervention; (3) 1-2 dagar efter intervention (4) 8 till 12 veckor efter intervention
|
|
Visual World Paradigm
Tidsram: (1) 1 vecka före intervention; (2) omedelbart före intervention; (3) 1-2 dagar efter intervention (4) 8 till 12 veckor efter intervention
|
Förändring i medelproportionerna av fixering till målet och till den relaterade konkurrenten (jämfört med icke-relaterade distraktorbilder), i genomsnitt över försök.
|
(1) 1 vecka före intervention; (2) omedelbart före intervention; (3) 1-2 dagar efter intervention (4) 8 till 12 veckor efter intervention
|
|
Funktionell MR
Tidsram: (1) 1 vecka före intervention; (2) omedelbart före intervention; (3) 1-2 dagar efter intervention (4) 8 till 12 veckor efter intervention
|
Förändringar i aktivitetsrelaterad blodsyrenivåberoende (BOLD) aktivering och uppgiftsrelaterad och vilotillstånd funktionell anslutning
|
(1) 1 vecka före intervention; (2) omedelbart före intervention; (3) 1-2 dagar efter intervention (4) 8 till 12 veckor efter intervention
|
|
Omfattande afasitest
Tidsram: (1) 1 vecka före intervention; (2) omedelbart före intervention; (3) 1-2 dagar efter intervention (4) 8 till 12 veckor efter intervention
|
Förändring i modalitetens medelvärde för T-poäng beräknad från följande sex modalitetsundertest: Talad språkförståelse, Skriftlig språkförståelse, Repetition, Namngivning, Läsning och Skrivning.
|
(1) 1 vecka före intervention; (2) omedelbart före intervention; (3) 1-2 dagar efter intervention (4) 8 till 12 veckor efter intervention
|
|
Philadelphia Naming Test (PNT)
Tidsram: (1) 1 vecka före intervention; (2) omedelbart före intervention; (3) 1-2 dagar efter intervention (4) 8 till 12 veckor efter intervention
|
Förändring i PNT-poänguppskattningar härledda från objektsvarsteorimodellen som beskrivs av Fergadiotis, Kellough och Hula (2015).
Poängen skalas så att det förväntade medelpoängen bland personer med afasi är 50 och standardavvikelsen är 10, med minsta och högsta möjliga poäng på cirka 20 respektive 80.
Högre poäng indikerar bättre resultat.
|
(1) 1 vecka före intervention; (2) omedelbart före intervention; (3) 1-2 dagar efter intervention (4) 8 till 12 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: William D Hula, Ph.D., VA Pittsburgh Healthcare System
- Huvudutredare: Patrick J Doyle, Ph.D., VA Pittsburgh Healthcare System
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nicholas LE, Brookshire RH. A system for quantifying the informativeness and efficiency of the connected speech of adults with aphasia. J Speech Hear Res. 1993 Apr;36(2):338-50. doi: 10.1044/jshr.3602.338.
- Brookshire RH, Nicholas LE. Speech sample size and test-retest stability of connected speech measures for adults with aphasia. J Speech Hear Res. 1994 Apr;37(2):399-407. doi: 10.1044/jshr.3702.399.
- Fergadiotis G, Kellough S, Hula WD. Item Response Theory Modeling of the Philadelphia Naming Test. J Speech Lang Hear Res. 2015 Jun 1;58(3):865-877. doi: 10.1044/2015_JSLHR-L-14-0249.
- Hula WD, Doyle PJ, Stone CA, Austermann Hula SN, Kellough S, Wambaugh JL, Ross KB, Schumacher JG, St Jacque A. The Aphasia Communication Outcome Measure (ACOM): Dimensionality, Item Bank Calibration, and Initial Validation. J Speech Lang Hear Res. 2015 Jun;58(3):906-19. doi: 10.1044/2015_JSLHR-L-14-0235.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 februari 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
30 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2019
Första postat (Faktisk)
2 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRO00003086
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .