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Tratamento de análise de características semânticas para afasia

25 de junho de 2025 atualizado por: VA Pittsburgh Healthcare System

Otimizando e compreendendo o tratamento de análise de características semânticas para afasia: um estudo de eficácia comparativa controlado randomizado

Este estudo randomizado e controlado de eficácia comparativa examina a manipulação de um componente-chave de um tratamento estabelecido e eficaz para nomear deficiências na afasia, juntamente com correlatos cognitivos e cerebrais do sucesso do tratamento. Os participantes do estudo serão designados aleatoriamente para uma das duas condições de tratamento, comparando duas versões diferentes do tratamento de análise de características semânticas. Seu desempenho em medidas padronizadas e específicas do estudo será usado para determinar qual versão do tratamento fornece resultados superiores, e medidas de processamento automático de linguagem e imagens cerebrais funcionais também serão usadas para identificar os mecanismos neurocognitivos subjacentes associados à resposta positiva ao tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo randomizado de eficácia comparativa examina se a manipulação ativa de um componente-chave do tratamento de análise de características semânticas (SFA) para dificuldade de encontrar palavras na afasia melhora os resultados. 40 participantes do estudo serão recrutados e randomizados para receber uma das duas versões do tratamento. O tempo total de tratamento será igualado nas duas condições.

Os participantes do estudo serão alojados localmente no local de Pittsburgh sem nenhum custo e serão elegíveis para receber reembolso pelas despesas de viagem. Durante a fase de tratamento de cinco semanas do estudo, os participantes receberão 60 horas de tratamento SFA com avaliação pré e pós-tratamento de sua capacidade de nomear imagens de substantivos semanticamente relacionados tratados e não tratados. Outros resultados secundários, incluindo medidas de fala conectada e capacidade de comunicação relatada pelo paciente também serão coletados. A fim de abordar questões não resolvidas sobre os mecanismos cognitivos e neurais subjacentes da SFA, os participantes também receberão avaliação pré e pós-tratamento simultânea da capacidade de processamento automático de texto usando métodos de rastreamento ocular e ressonância magnética funcional (fMRI). Os participantes também serão solicitados a retornar a Pittsburgh por dois dias, aproximadamente 2 a 3 meses depois, para acompanhamento de linguagem, rastreamento ocular e testes de fMRI.

Os resultados do teste de linguagem serão usados ​​para determinar qual versão do tratamento SFA otimiza os resultados. Os resultados do rastreamento ocular serão usados ​​para inferir se os efeitos positivos do SFA podem ser atribuídos à ativação aprimorada de representações léxico-semânticas, capacidade aprimorada de inibir representações concorrentes ou ambas. Os resultados da fMRI serão usados ​​para identificar as redes cerebrais e as alterações de ativação associadas às alterações na capacidade de nomeação resultantes da SFA. Este estudo fornecerá informações teórica e clinicamente relevantes sobre como o tratamento da afasia deve ser administrado e os mecanismos neurocognitivos subjacentes aos seus efeitos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 6 meses após o início da afasia devido a AVC unilateral do hemisfério esquerdo (LH)
  • Independente nas atividades da vida diária (AVDs) necessárias para morar em moradias comunitárias ou cuidador disponível para auxiliar nas AVDs
  • Clinicamente estável e capaz de tolerar esquemas de tratamento intensivo (p. sem convulsões descontroladas, dificuldade em respirar, enxaquecas frequentes)
  • Inglês como primeira língua
  • Nenhuma participação em qualquer outro tratamento fonoaudiológico durante este estudo, incluindo o período de acompanhamento
  • Habilidades de compreensão auditiva suficientes demonstradas durante a triagem
  • Deficiência de nomeação suficiente exibida durante a triagem

Critério de exclusão:

  • Curso do Hemisfério Direito
  • Doença neurológica diferente de acidente vascular cerebral
  • Transtorno psiquiátrico significativo
  • Distúrbio motor grave da fala
  • Dependência de substância ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Experimental SFA
Uma versão modificada do Semantic Feature Analysis será administrada.
Comportamental: Tratamento de análise de recursos semânticos
Em cada tentativa de tratamento, o clínico mostrará ao participante com afasia um objeto retratado e pedirá que ele o nomeie. O clínico então orientará o participante na geração verbal de recursos semânticos para o alvo, usando um gráfico que especifica cinco tipos de recursos: grupo, uso/ação, propriedades, localização e associações pessoais. Quando o participante não puder gerar um determinado recurso, será fornecida sinalização ou outra assistência. Após a geração de recursos, o clínico pedirá ao participante para nomear a imagem novamente e fornecer dicas, se necessário. O clínico revisará os recursos gerados e pedirá ao participante para nomear o item mais uma vez, com dicas, se necessário. Por fim, o clínico pedirá ao participante que diga uma frase contendo a palavra-alvo e forneça dicas, se necessário. O tratamento prosseguirá para o próximo item. Os participantes receberão aproximadamente 20 horas de tratamento em cada uma das três listas de 10 itens, totalizando 60 horas de tratamento.
Outros nomes:
  • Tratamento de Nomenclatura Semanticamente Orientado
Comparador Ativo: Intervenção do Comparador Ativo SFA
Uma versão padrão da Análise de Características Semânticas será administrada.
Comportamental: Tratamento de análise de recursos semânticos
Em cada tentativa de tratamento, o clínico mostrará ao participante com afasia um objeto retratado e pedirá que ele o nomeie. O clínico então orientará o participante na geração verbal de recursos semânticos para o alvo, usando um gráfico que especifica cinco tipos de recursos: grupo, uso/ação, propriedades, localização e associações pessoais. Quando o participante não puder gerar um determinado recurso, será fornecida sinalização ou outra assistência. Após a geração de recursos, o clínico pedirá ao participante para nomear a imagem novamente e fornecer dicas, se necessário. O clínico revisará os recursos gerados e pedirá ao participante para nomear o item mais uma vez, com dicas, se necessário. Por fim, o clínico pedirá ao participante que diga uma frase contendo a palavra-alvo e forneça dicas, se necessário. O tratamento prosseguirá para o próximo item. Os participantes receberão aproximadamente 20 horas de tratamento em cada uma das três listas de 10 itens, totalizando 60 horas de tratamento.
Outros nomes:
  • Tratamento de Nomenclatura Semanticamente Orientado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nomenclatura de Confronto
Prazo: (1) 1 semana antes da intervenção; (2) imediatamente antes da intervenção; (3) 1-2 dias após a intervenção (4) 8 a 12 semanas após a intervenção
Mudança na precisão de nomenclatura em 30 substantivos de objetos retratados tratados e 30 substantivos de objetos retratados não tratados semanticamente relacionados aos itens tratados.
(1) 1 semana antes da intervenção; (2) imediatamente antes da intervenção; (3) 1-2 dias após a intervenção (4) 8 a 12 semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrições de fotos de Nicholas e Brookshire
Prazo: (1) 1 semana antes da intervenção; (2) imediatamente antes da intervenção; (3) 1-2 dias após a intervenção (4) 8 a 12 semanas após a intervenção
Mudança no número de unidades de informação corretas produzidas durante a fala conectada em resposta aos estímulos e procedimentos descritos por Nicholas e Brookshire (1993) e Brookshire e Nicholas (1994).
(1) 1 semana antes da intervenção; (2) imediatamente antes da intervenção; (3) 1-2 dias após a intervenção (4) 8 a 12 semanas após a intervenção
Medida de resultado de comunicação de afasia (ACOM)
Prazo: (1) 1 semana antes da intervenção; (2) imediatamente antes da intervenção; (3) 1-2 dias após a intervenção (4) 8 a 12 semanas após a intervenção
Mudança nas pontuações ACOM T derivadas do modelo de pontuação descrito por Hula e colegas (2015). Pontuações mais altas nesta escala indicam melhor funcionamento comunicativo autorrelatado. A escala foi construída de forma que a pontuação média seja 50 e o desvio padrão seja 10 pontos. A pontuação mínima possível é 15 e a pontuação máxima possível é 85.
(1) 1 semana antes da intervenção; (2) imediatamente antes da intervenção; (3) 1-2 dias após a intervenção (4) 8 a 12 semanas após a intervenção
Paradigma do mundo visual
Prazo: (1) 1 semana antes da intervenção; (2) imediatamente antes da intervenção; (3) 1-2 dias após a intervenção (4) 8 a 12 semanas após a intervenção
Mudança nas proporções médias de fixações ao alvo e ao competidor relacionado (em comparação com imagens de distração não relacionadas), média entre as tentativas.
(1) 1 semana antes da intervenção; (2) imediatamente antes da intervenção; (3) 1-2 dias após a intervenção (4) 8 a 12 semanas após a intervenção
Ressonância magnética funcional
Prazo: (1) 1 semana antes da intervenção; (2) imediatamente antes da intervenção; (3) 1-2 dias após a intervenção (4) 8 a 12 semanas após a intervenção
Alterações na ativação dependente do nível de oxigênio no sangue relacionada à tarefa (BOLD) e conectividade funcional relacionada à tarefa e ao estado de repouso
(1) 1 semana antes da intervenção; (2) imediatamente antes da intervenção; (3) 1-2 dias após a intervenção (4) 8 a 12 semanas após a intervenção
Teste Abrangente de Afasia
Prazo: (1) 1 semana antes da intervenção; (2) imediatamente antes da intervenção; (3) 1-2 dias após a intervenção (4) 8 a 12 semanas após a intervenção
Mudança na pontuação T média da modalidade calculada a partir dos seis subtestes de modalidade a seguir: Compreensão da linguagem falada, Compreensão da linguagem escrita, Repetição, Nomeação, Leitura e Escrita.
(1) 1 semana antes da intervenção; (2) imediatamente antes da intervenção; (3) 1-2 dias após a intervenção (4) 8 a 12 semanas após a intervenção
Teste de nomeação da Filadélfia (PNT)
Prazo: (1) 1 semana antes da intervenção; (2) imediatamente antes da intervenção; (3) 1-2 dias após a intervenção (4) 8 a 12 semanas após a intervenção
Mudança nas estimativas de pontuação do PNT derivadas do modelo de teoria de resposta ao item descrito por Fergadiotis, Kellough, & Hula (2015). As pontuações serão escalonadas de forma que a pontuação média esperada entre pessoas com afasia seja 50 e o desvio padrão seja 10, com pontuações mínimas e máximas possíveis de aproximadamente 20 e 80, respectivamente. Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
(1) 1 semana antes da intervenção; (2) imediatamente antes da intervenção; (3) 1-2 dias após a intervenção (4) 8 a 12 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Pittsburgh Healthcare System

Colaboradores

Penn State University

Investigadores

  • Investigador principal: William D Hula, Ph.D., VA Pittsburgh Healthcare System
  • Investigador principal: Patrick J Doyle, Ph.D., VA Pittsburgh Healthcare System

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PRO00003086

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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