Tratamiento de análisis de características semánticas para la afasia
25 de junio de 2025 actualizado por: VA Pittsburgh Healthcare System
Optimización y comprensión del tratamiento de análisis de características semánticas para la afasia: un ensayo de eficacia comparativa controlado aleatorizado
Este estudio aleatorizado y controlado de efectividad comparativa examina la manipulación de un componente clave de un tratamiento establecido y eficaz para nombrar las deficiencias en la afasia, junto con los correlatos cognitivos y cerebrales del éxito del tratamiento.
Los participantes del estudio serán asignados aleatoriamente a una de las dos condiciones de tratamiento que comparan dos versiones diferentes del tratamiento de análisis de características semánticas.
Su desempeño en medidas estandarizadas y específicas del estudio se usará para determinar qué versión del tratamiento proporciona mejores resultados, y también se usarán medidas de procesamiento automático del lenguaje e imágenes cerebrales funcionales para identificar los mecanismos neurocognitivos subyacentes asociados con una respuesta positiva al tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo aleatorizado de eficacia comparativa examina si la manipulación activa de un componente clave del tratamiento del análisis de características semánticas (SFA) para la dificultad para encontrar palabras en la afasia mejora los resultados. 40 participantes del estudio serán reclutados y aleatorizados para recibir una de las dos versiones del tratamiento. El tiempo total de tratamiento se equiparará en las dos condiciones.
Los participantes del estudio se alojarán localmente en el sitio de Pittsburgh sin costo alguno y serán elegibles para recibir un reembolso por los gastos de viaje. Durante la fase de tratamiento de cinco semanas del estudio, los participantes recibirán 60 horas de tratamiento SFA con una evaluación previa y posterior al tratamiento de su capacidad para nombrar imágenes de sustantivos relacionados semánticamente tratados y no tratados. También se recopilarán otros resultados secundarios, incluidas las medidas del habla conectada y la capacidad de comunicación informada por el paciente. Con el fin de abordar las preguntas no resueltas sobre los mecanismos cognitivos y neuronales subyacentes de la SFA, los participantes también recibirán una evaluación simultánea previa y posterior al tratamiento de la capacidad de procesamiento automático de textos utilizando métodos de seguimiento ocular e imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI). También se les pedirá a los participantes que regresen a Pittsburgh durante dos días aproximadamente 2 o 3 meses después para realizar un seguimiento del lenguaje, el seguimiento ocular y las pruebas de resonancia magnética funcional.
Los resultados de las pruebas de idioma se utilizarán para determinar qué versión del tratamiento SFA optimiza los resultados. Los resultados del seguimiento ocular se utilizarán para inferir si los efectos positivos de SFA se pueden atribuir a una mejor activación de las representaciones léxico-semánticas, una mejor capacidad para inhibir las representaciones en competencia, o ambas cosas. Los resultados de fMRI se utilizarán para identificar las redes cerebrales y los cambios de activación asociados con los cambios en la capacidad de denominación resultantes de SFA. Este estudio proporcionará información teórica y clínicamente relevante sobre cómo se debe administrar el tratamiento de la afasia y los mecanismos neurocognitivos que subyacen a sus efectos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 6 meses después del inicio de la afasia debido a un accidente cerebrovascular unilateral del hemisferio izquierdo (LH)
- Independiente en las actividades de la vida diaria (AVD) necesarias para vivir en una vivienda comunitaria o cuidador disponible para ayudar con las AVD
- Médicamente estable y capaz de tolerar un programa de tratamiento intensivo (p. sin convulsiones incontrolables, dificultad para respirar, migrañas frecuentes)
- Inglés como primera lengua
- No participar en ningún otro tratamiento del habla y el lenguaje durante este estudio, incluido el período de seguimiento.
- Suficientes habilidades de comprensión auditiva demostradas durante la evaluación
- Deterioro de denominación suficiente exhibido durante la selección
Criterio de exclusión:
- Ictus del hemisferio derecho
- Enfermedad neurológica distinta del ictus
- Trastorno psiquiátrico importante
- Trastorno motor del habla grave
- Dependencia de sustancias activas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Experimental SFA
Se administrará una versión modificada de Análisis de características semánticas.
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En cada prueba de tratamiento, el médico le mostrará al participante con afasia un objeto ilustrado y le pedirá que lo nombre.
Luego, el clínico guiará al participante en la generación verbal de características semánticas para el objetivo, utilizando un cuadro que especifica cinco tipos de características: grupo, uso/acción, propiedades, ubicación y asociaciones personales.
Cuando el participante no pueda generar una función determinada, se proporcionarán indicaciones u otro tipo de asistencia.
Después de la generación de características, el médico le pedirá al participante que vuelva a nombrar la imagen y le dará indicaciones si es necesario.
Luego, el médico revisará las características generadas y le pedirá al participante que nombre el elemento una vez más, con indicaciones si es necesario.
Finalmente, el médico le pedirá al participante que diga una oración que contenga la palabra objetivo y le dará pistas si es necesario.
El tratamiento procederá entonces al siguiente elemento.
Los participantes recibirán aproximadamente 20 horas de tratamiento en cada una de las tres listas de 10 elementos, para un total de 60 horas de tratamiento.
Otros nombres:
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Comparador activo: Intervención del comparador activo SFA
Se administrará una versión estándar de Análisis de características semánticas.
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En cada prueba de tratamiento, el médico le mostrará al participante con afasia un objeto ilustrado y le pedirá que lo nombre.
Luego, el clínico guiará al participante en la generación verbal de características semánticas para el objetivo, utilizando un cuadro que especifica cinco tipos de características: grupo, uso/acción, propiedades, ubicación y asociaciones personales.
Cuando el participante no pueda generar una función determinada, se proporcionarán indicaciones u otro tipo de asistencia.
Después de la generación de características, el médico le pedirá al participante que vuelva a nombrar la imagen y le dará indicaciones si es necesario.
Luego, el médico revisará las características generadas y le pedirá al participante que nombre el elemento una vez más, con indicaciones si es necesario.
Finalmente, el médico le pedirá al participante que diga una oración que contenga la palabra objetivo y le dará pistas si es necesario.
El tratamiento procederá entonces al siguiente elemento.
Los participantes recibirán aproximadamente 20 horas de tratamiento en cada una de las tres listas de 10 elementos, para un total de 60 horas de tratamiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Denominación de confrontación
Periodo de tiempo: (1) 1 semana antes de la intervención; (2) inmediatamente antes de la intervención; (3) 1-2 días después de la intervención (4) 8 a 12 semanas después de la intervención
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Cambio en la precisión de la denominación en 30 sustantivos de objetos ilustrados tratados y 30 sustantivos de objetos ilustrados no tratados relacionados semánticamente con los elementos tratados.
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(1) 1 semana antes de la intervención; (2) inmediatamente antes de la intervención; (3) 1-2 días después de la intervención (4) 8 a 12 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripciones de las imágenes de Nicholas y Brookshire
Periodo de tiempo: (1) 1 semana antes de la intervención; (2) inmediatamente antes de la intervención; (3) 1-2 días después de la intervención (4) 8 a 12 semanas después de la intervención
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Cambio en el número de unidades de información correctas producidas durante el habla continua en respuesta a los estímulos y procedimientos descritos por Nicholas y Brookshire (1993) y Brookshire y Nicholas (1994).
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(1) 1 semana antes de la intervención; (2) inmediatamente antes de la intervención; (3) 1-2 días después de la intervención (4) 8 a 12 semanas después de la intervención
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Medida de resultado de comunicación de afasia (ACOM)
Periodo de tiempo: (1) 1 semana antes de la intervención; (2) inmediatamente antes de la intervención; (3) 1-2 días después de la intervención (4) 8 a 12 semanas después de la intervención
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Cambio en las puntuaciones T de ACOM derivadas del modelo de puntuación descrito por Hula y colegas (2015).
Las puntuaciones más altas en esta escala indican un mejor funcionamiento comunicativo autoinformado.
La escala se construyó de manera que la puntuación media es 50 y la desviación estándar es 10 puntos.
La puntuación mínima posible es 15 y la puntuación máxima posible es 85.
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(1) 1 semana antes de la intervención; (2) inmediatamente antes de la intervención; (3) 1-2 días después de la intervención (4) 8 a 12 semanas después de la intervención
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Paradigma del mundo visual
Periodo de tiempo: (1) 1 semana antes de la intervención; (2) inmediatamente antes de la intervención; (3) 1-2 días después de la intervención (4) 8 a 12 semanas después de la intervención
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Cambio en las proporciones medias de las fijaciones en el objetivo y en el competidor relacionado (en comparación con imágenes de distractores no relacionados), promediados entre ensayos.
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(1) 1 semana antes de la intervención; (2) inmediatamente antes de la intervención; (3) 1-2 días después de la intervención (4) 8 a 12 semanas después de la intervención
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Resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: (1) 1 semana antes de la intervención; (2) inmediatamente antes de la intervención; (3) 1-2 días después de la intervención (4) 8 a 12 semanas después de la intervención
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Cambios en la activación dependiente del nivel de oxígeno en sangre relacionado con la tarea (BOLD) y conectividad funcional relacionada con la tarea y en estado de reposo
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(1) 1 semana antes de la intervención; (2) inmediatamente antes de la intervención; (3) 1-2 días después de la intervención (4) 8 a 12 semanas después de la intervención
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Prueba Integral de Afasia
Periodo de tiempo: (1) 1 semana antes de la intervención; (2) inmediatamente antes de la intervención; (3) 1-2 días después de la intervención (4) 8 a 12 semanas después de la intervención
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Cambio en la modalidad Puntaje T medio calculado a partir de las siguientes seis subpruebas de modalidad: comprensión del lenguaje hablado, comprensión del lenguaje escrito, repetición, denominación, lectura y escritura.
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(1) 1 semana antes de la intervención; (2) inmediatamente antes de la intervención; (3) 1-2 días después de la intervención (4) 8 a 12 semanas después de la intervención
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Prueba de nombres de Filadelfia (PNT)
Periodo de tiempo: (1) 1 semana antes de la intervención; (2) inmediatamente antes de la intervención; (3) 1-2 días después de la intervención (4) 8 a 12 semanas después de la intervención
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Cambio en las estimaciones de puntaje de PNT derivado del modelo de teoría de respuesta al ítem descrito por Fergadiotis, Kellough y Hula (2015).
Las puntuaciones se escalarán de forma que la puntuación media esperada entre las personas con afasia sea 50 y la desviación estándar sea 10, con puntuaciones mínimas y máximas posibles de aproximadamente 20 y 80, respectivamente.
Las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
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(1) 1 semana antes de la intervención; (2) inmediatamente antes de la intervención; (3) 1-2 días después de la intervención (4) 8 a 12 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William D Hula, Ph.D., VA Pittsburgh Healthcare System
- Investigador principal: Patrick J Doyle, Ph.D., VA Pittsburgh Healthcare System
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nicholas LE, Brookshire RH. A system for quantifying the informativeness and efficiency of the connected speech of adults with aphasia. J Speech Hear Res. 1993 Apr;36(2):338-50. doi: 10.1044/jshr.3602.338.
- Brookshire RH, Nicholas LE. Speech sample size and test-retest stability of connected speech measures for adults with aphasia. J Speech Hear Res. 1994 Apr;37(2):399-407. doi: 10.1044/jshr.3702.399.
- Fergadiotis G, Kellough S, Hula WD. Item Response Theory Modeling of the Philadelphia Naming Test. J Speech Lang Hear Res. 2015 Jun 1;58(3):865-877. doi: 10.1044/2015_JSLHR-L-14-0249.
- Hula WD, Doyle PJ, Stone CA, Austermann Hula SN, Kellough S, Wambaugh JL, Ross KB, Schumacher JG, St Jacque A. The Aphasia Communication Outcome Measure (ACOM): Dimensionality, Item Bank Calibration, and Initial Validation. J Speech Lang Hear Res. 2015 Jun;58(3):906-19. doi: 10.1044/2015_JSLHR-L-14-0235.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de febrero de 2020
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO00003086
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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