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Traitement d'analyse des caractéristiques sémantiques pour l'aphasie

25 juin 2025 mis à jour par: VA Pittsburgh Healthcare System

Optimiser et comprendre le traitement de l'analyse des caractéristiques sémantiques pour l'aphasie : un essai d'efficacité comparative contrôlé randomisé

Cette étude d'efficacité comparative contrôlée randomisée examine la manipulation d'un élément clé d'un traitement établi et efficace pour nommer les troubles de l'aphasie, ainsi que les corrélats cognitifs et cérébraux du succès du traitement. Les participants à l'étude seront assignés au hasard à l'une des deux conditions de traitement comparant deux versions différentes du traitement d'analyse des caractéristiques sémantiques. Leurs performances sur des mesures standardisées et spécifiques à l'étude seront utilisées pour déterminer quelle version du traitement fournit des résultats supérieurs, et des mesures du traitement automatique du langage et de l'imagerie cérébrale fonctionnelle seront également utilisées pour identifier les mécanismes neurocognitifs sous-jacents associés à une réponse positive au traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai d'efficacité comparative randomisé examine si la manipulation active d'un élément clé du traitement par analyse des caractéristiques sémantiques (SFA) pour la difficulté à trouver des mots dans l'aphasie améliore les résultats. 40 participants à l'étude seront recrutés et randomisés pour recevoir l'une des deux versions du traitement. Le temps total de traitement sera égal dans les deux conditions.

Les participants à l'étude seront logés localement sur le site de Pittsburgh sans frais et seront éligibles pour recevoir le remboursement des frais de voyage. Au cours de la phase de traitement de cinq semaines de l'étude, les participants recevront 60 heures de traitement SFA avec une évaluation pré- et post-traitement de leur capacité à nommer des images de noms traités et non traités, sémantiquement liés. D'autres critères de jugement secondaires, notamment des mesures de la parole connectée et de la capacité de communication rapportée par le patient, seront également collectés. Afin de répondre aux questions non résolues sur les mécanismes cognitifs et neuronaux sous-jacents de l'AFS, les participants recevront également une évaluation simultanée avant et après le traitement de la capacité de traitement automatique de texte à l'aide de méthodes de suivi oculaire et d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf). Les participants seront également invités à retourner à Pittsburgh pendant deux jours environ 2 à 3 mois plus tard pour un suivi du langage, du suivi oculaire et des tests IRMf.

Les résultats des tests linguistiques seront utilisés pour déterminer quelle version du traitement SFA optimise les résultats. Les résultats du suivi oculaire seront utilisés pour déduire si les effets positifs de la SFA peuvent être attribués à une meilleure activation des représentations lexicales-sémantiques, une meilleure capacité à inhiber les représentations concurrentes, ou les deux. Les résultats de l'IRMf seront utilisés pour identifier les réseaux cérébraux et les changements d'activation associés aux modifications de la capacité de dénomination résultant de l'AFS. Cette étude fournira des informations théoriquement et cliniquement pertinentes sur la manière dont le traitement de l'aphasie doit être administré et sur les mécanismes neurocognitifs sous-jacents à ses effets.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 6 mois après le début de l'aphasie due à un accident vasculaire cérébral unilatéral de l'hémisphère gauche (LH)
  • Indépendant dans les activités de la vie quotidienne (AVQ) nécessaires pour vivre dans un logement communautaire ou soignant disponible pour aider avec les AVQ
  • Médicalement stable et capable de tolérer un programme de traitement intensif (par ex. pas de crises incontrôlées, difficultés respiratoires, migraines fréquentes)
  • L'anglais comme première langue
  • Aucune participation à aucun autre traitement orthophonique au cours de cette étude, y compris la période de suivi
  • Capacités de compréhension auditive suffisantes démontrées lors du dépistage
  • Atteinte à la dénomination suffisante lors de la sélection

Critère d'exclusion:

  • Course de l'hémisphère droit
  • Maladie neurologique autre qu'un accident vasculaire cérébral
  • Trouble psychiatrique important
  • Trouble moteur sévère de la parole
  • Dépendance aux substances actives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention expérimentale de la SFA
Une version modifiée de Semantic Feature Analysis sera administrée.
Comportemental: Traitement d'analyse des caractéristiques sémantiques
Lors de chaque essai de traitement, le clinicien montrera au participant aphasique un objet illustré et lui demandera de le nommer. Le clinicien guidera ensuite le participant dans la génération verbale de caractéristiques sémantiques pour la cible, à l'aide d'un tableau qui spécifie cinq types de caractéristiques : groupe, utilisation/action, propriétés, emplacement et associations personnelles. Lorsque le participant ne peut pas générer une caractéristique donnée, un repérage ou une autre assistance sera fourni. Après la génération des caractéristiques, le clinicien demandera au participant de renommer l'image et de fournir des repères si nécessaire. Le clinicien examinera ensuite les caractéristiques générées et demandera au participant de renommer l'élément une fois de plus, avec des indications si nécessaire. Enfin, le clinicien demandera au participant de dire une phrase contenant le mot cible et fournira des indications si nécessaire. Le traitement passera ensuite à l'élément suivant. Les participants recevront environ 20 heures de traitement sur chacune des trois listes de 10 éléments, pour un total de 60 heures de traitement.
Autres noms:
  • Traitement de nommage orienté sémantiquement
Comparateur actif: Intervention de comparateur actif SFA
Une version standard de Semantic Feature Analysis sera administrée.
Comportemental: Traitement d'analyse des caractéristiques sémantiques
Lors de chaque essai de traitement, le clinicien montrera au participant aphasique un objet illustré et lui demandera de le nommer. Le clinicien guidera ensuite le participant dans la génération verbale de caractéristiques sémantiques pour la cible, à l'aide d'un tableau qui spécifie cinq types de caractéristiques : groupe, utilisation/action, propriétés, emplacement et associations personnelles. Lorsque le participant ne peut pas générer une caractéristique donnée, un repérage ou une autre assistance sera fourni. Après la génération des caractéristiques, le clinicien demandera au participant de renommer l'image et de fournir des repères si nécessaire. Le clinicien examinera ensuite les caractéristiques générées et demandera au participant de renommer l'élément une fois de plus, avec des indications si nécessaire. Enfin, le clinicien demandera au participant de dire une phrase contenant le mot cible et fournira des indications si nécessaire. Le traitement passera ensuite à l'élément suivant. Les participants recevront environ 20 heures de traitement sur chacune des trois listes de 10 éléments, pour un total de 60 heures de traitement.
Autres noms:
  • Traitement de nommage orienté sémantiquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dénomination de la confrontation
Délai: (1) 1 semaine avant l'intervention ; (2) immédiatement avant l'intervention ; (3) 1 à 2 jours après l'intervention (4) 8 à 12 semaines après l'intervention
Changement dans la précision de la dénomination de 30 noms d'objets illustrés traités et de 30 noms d'objets illustrés non traités sémantiquement liés aux éléments traités.
(1) 1 semaine avant l'intervention ; (2) immédiatement avant l'intervention ; (3) 1 à 2 jours après l'intervention (4) 8 à 12 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Descriptions des photos de Nicholas et Brookshire
Délai: (1) 1 semaine avant l'intervention ; (2) immédiatement avant l'intervention ; (3) 1 à 2 jours après l'intervention (4) 8 à 12 semaines après l'intervention
Modification du nombre d'unités d'information correctes produites pendant la parole connectée en réponse aux stimuli et aux procédures décrites par Nicholas et Brookshire (1993) et Brookshire et Nicholas (1994).
(1) 1 semaine avant l'intervention ; (2) immédiatement avant l'intervention ; (3) 1 à 2 jours après l'intervention (4) 8 à 12 semaines après l'intervention
Aphasie Communication Outcome Measure (ACOM)
Délai: (1) 1 semaine avant l'intervention ; (2) immédiatement avant l'intervention ; (3) 1 à 2 jours après l'intervention (4) 8 à 12 semaines après l'intervention
Changement dans les scores T ACOM dérivés du modèle de notation décrit par Hula et ses collègues (2015). Des scores plus élevés sur cette échelle indiquent un meilleur fonctionnement communicatif autodéclaré. L'échelle a été construite de telle sorte que le score moyen est de 50 et l'écart type est de 10 points. Le score minimum possible est de 15 et le score maximum possible est de 85.
(1) 1 semaine avant l'intervention ; (2) immédiatement avant l'intervention ; (3) 1 à 2 jours après l'intervention (4) 8 à 12 semaines après l'intervention
Paradigme du monde visuel
Délai: (1) 1 semaine avant l'intervention ; (2) immédiatement avant l'intervention ; (3) 1 à 2 jours après l'intervention (4) 8 à 12 semaines après l'intervention
Changement dans les proportions moyennes de fixations à la cible et au compétiteur apparenté (par rapport aux images de distracteur non apparentées), en moyenne sur les essais.
(1) 1 semaine avant l'intervention ; (2) immédiatement avant l'intervention ; (3) 1 à 2 jours après l'intervention (4) 8 à 12 semaines après l'intervention
IRM fonctionnelle
Délai: (1) 1 semaine avant l'intervention ; (2) immédiatement avant l'intervention ; (3) 1 à 2 jours après l'intervention (4) 8 à 12 semaines après l'intervention
Modifications de l'activation dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) liée à la tâche et de la connectivité fonctionnelle liée à la tâche et à l'état de repos
(1) 1 semaine avant l'intervention ; (2) immédiatement avant l'intervention ; (3) 1 à 2 jours après l'intervention (4) 8 à 12 semaines après l'intervention
Test complet d'aphasie
Délai: (1) 1 semaine avant l'intervention ; (2) immédiatement avant l'intervention ; (3) 1 à 2 jours après l'intervention (4) 8 à 12 semaines après l'intervention
Changement du T-Score moyen de la modalité calculé à partir des six sous-tests de modalité suivants : compréhension de la langue parlée, compréhension de la langue écrite, répétition, dénomination, lecture et écriture.
(1) 1 semaine avant l'intervention ; (2) immédiatement avant l'intervention ; (3) 1 à 2 jours après l'intervention (4) 8 à 12 semaines après l'intervention
Test de nommage de Philadelphie (PNT)
Délai: (1) 1 semaine avant l'intervention ; (2) immédiatement avant l'intervention ; (3) 1 à 2 jours après l'intervention (4) 8 à 12 semaines après l'intervention
Modification des estimations du score PNT dérivées du modèle de théorie de la réponse aux items décrit par Fergadiotis, Kellough et Hula (2015). Les scores seront échelonnés de manière à ce que le score moyen attendu chez les personnes aphasiques soit de 50 et l'écart type soit de 10, avec des scores minimum et maximum possibles d'environ 20 et 80, respectivement. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
(1) 1 semaine avant l'intervention ; (2) immédiatement avant l'intervention ; (3) 1 à 2 jours après l'intervention (4) 8 à 12 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Pittsburgh Healthcare System

Collaborateurs

Penn State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William D Hula, Ph.D., VA Pittsburgh Healthcare System
  • Chercheur principal: Patrick J Doyle, Ph.D., VA Pittsburgh Healthcare System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2020

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2019

Première publication (Réel)

2 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO00003086

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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