Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Семантический анализ признаков лечения афазии

25 июня 2025 г. обновлено: VA Pittsburgh Healthcare System

Оптимизация и понимание семантического анализа характеристик лечения афазии: рандомизированное контролируемое сравнительное исследование эффективности

В этом рандомизированном контролируемом сравнительном исследовании эффективности изучается манипулирование ключевым компонентом общепризнанного и эффективного лечения нарушения именования при афазии, а также когнитивные и мозговые корреляты успеха лечения. Участникам исследования будет случайным образом назначено одно из двух состояний обработки, сравнивающих две разные версии обработки анализа семантических признаков. Их эффективность по стандартизированным и специфичным для исследования показателям будет использоваться для определения того, какая версия лечения обеспечивает наилучшие результаты, а показатели автоматической обработки речи и функциональной визуализации мозга также будут использоваться для выявления основных нейрокогнитивных механизмов, связанных с положительным ответом на лечение.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом рандомизированном сравнительном исследовании эффективности изучается, улучшают ли результаты активные манипуляции с ключевым компонентом анализа семантических признаков (SFA) при лечении трудностей с подбором слов при афазии. 40 участников исследования будут набраны и рандомизированы для получения одного из двух вариантов лечения. Общее время обработки будет равно в двух условиях.

Участники исследования будут бесплатно размещены в Питтсбурге и будут иметь право на возмещение транспортных расходов. В течение пятинедельной лечебной фазы исследования участники получат 60 часов лечения SFA с оценкой до и после лечения их способности называть изображения обработанных и необработанных, семантически связанных существительных. Другие вторичные результаты, включая показатели связной речи и коммуникативных способностей, о которых сообщают пациенты, также будут собираться. Чтобы ответить на нерешенные вопросы о лежащих в основе когнитивных и нейронных механизмах SFA, участники также получат параллельную оценку способности к автоматической обработке текстов до и после лечения с использованием методов отслеживания глаз и функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ). Участников также попросят вернуться в Питтсбург на два дня примерно через 2-3 месяца для последующего наблюдения за языком, отслеживания взгляда и тестирования фМРТ.

Результаты языкового тестирования будут использованы для определения того, какая версия лечения SFA оптимизирует результаты. Результаты отслеживания взгляда будут использованы для вывода о том, можно ли отнести положительные эффекты SFA к улучшенной активации лексико-семантических репрезентаций, улучшенной способности подавлять конкурирующие репрезентации или к тому и другому. Результаты фМРТ будут использоваться для выявления сетей мозга и изменений активации, связанных с изменениями способности называть имена в результате SFA. Это исследование предоставит теоретически и клинически значимую информацию о том, как следует проводить лечение афазии, и о нейрокогнитивных механизмах, лежащих в основе его эффектов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 6 месяцев после начала афазии из-за одностороннего левополушарного (ЛП) инсульта
  • Независимость в повседневной жизни (ADL), необходимая для проживания в общественном жилье или доступный опекун для помощи с ADL
  • Стабильный с медицинской точки зрения и способный переносить интенсивный график лечения (например, отсутствие неконтролируемых судорог, затрудненного дыхания, частых мигреней)
  • английский как первый язык
  • Отсутствие участия в каком-либо другом рече-языковом лечении во время этого исследования, включая период последующего наблюдения.
  • Достаточные способности к слуховому восприятию, продемонстрированные во время скрининга
  • Во время скрининга выявлено значительное нарушение именования.

Критерий исключения:

  • Инсульт правого полушария
  • Неврологические заболевания, кроме инсульта
  • Значительное психическое расстройство
  • Тяжелые двигательные расстройства речи.
  • Зависимость от активного вещества

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальное вмешательство SFA
Будет администрироваться модифицированная версия анализа семантических признаков.
Поведенческий: Обработка анализа семантических признаков
В каждом лечебном испытании клиницист будет показывать участнику с афазией изображенный объект и просить его назвать его. Затем клиницист будет направлять участника в словесном создании семантических характеристик для цели, используя таблицу, в которой указаны пять видов характеристик: группа, использование/действие, свойства, местоположение и личные ассоциации. Когда участник не может создать данную функцию, будет предоставлена ​​подсказка или другая помощь. После создания функции клиницист попросит участника снова назвать изображение и при необходимости дать подсказку. Затем клиницист просмотрит сгенерированные функции и попросит участника еще раз назвать элемент, при необходимости подсказывая. Наконец, врач попросит участника произнести предложение, содержащее целевое слово, и при необходимости даст подсказку. Затем лечение перейдет к следующему пункту. Участники получат около 20 часов лечения по каждому из трех списков из 10 пунктов, всего 60 часов лечения.
Другие имена:
  • Семантически ориентированная обработка имен
Активный компаратор: Вмешательство активного компаратора SFA
Будет администрироваться стандартная версия анализа семантических признаков.
Поведенческий: Обработка анализа семантических признаков
В каждом лечебном испытании клиницист будет показывать участнику с афазией изображенный объект и просить его назвать его. Затем клиницист будет направлять участника в словесном создании семантических характеристик для цели, используя таблицу, в которой указаны пять видов характеристик: группа, использование/действие, свойства, местоположение и личные ассоциации. Когда участник не может создать данную функцию, будет предоставлена ​​подсказка или другая помощь. После создания функции клиницист попросит участника снова назвать изображение и при необходимости дать подсказку. Затем клиницист просмотрит сгенерированные функции и попросит участника еще раз назвать элемент, при необходимости подсказывая. Наконец, врач попросит участника произнести предложение, содержащее целевое слово, и при необходимости даст подсказку. Затем лечение перейдет к следующему пункту. Участники получат около 20 часов лечения по каждому из трех списков из 10 пунктов, всего 60 часов лечения.
Другие имена:
  • Семантически ориентированная обработка имен

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Именование противостояния
Временное ограничение: (1) за 1 неделю до вмешательства; (2) непосредственно перед вмешательством; (3) через 1–2 дня после вмешательства (4) через 8–12 недель после вмешательства
Изменение точности наименования 30 обработанных существительных с изображенными предметами и 30 необработанных существительных с изображенными предметами, семантически связанных с обрабатываемыми предметами.
(1) за 1 неделю до вмешательства; (2) непосредственно перед вмешательством; (3) через 1–2 дня после вмешательства (4) через 8–12 недель после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описание фотографий Николая и Брукшира
Временное ограничение: (1) за 1 неделю до вмешательства; (2) непосредственно перед вмешательством; (3) через 1–2 дня после вмешательства (4) через 8–12 недель после вмешательства
Изменение количества правильных информационных единиц, производимых во время связной речи в ответ на стимулы и процедуры, описанные Николасом и Брукширом (1993) и Брукширом и Николасом (1994).
(1) за 1 неделю до вмешательства; (2) непосредственно перед вмешательством; (3) через 1–2 дня после вмешательства (4) через 8–12 недель после вмешательства
Измерение результатов коммуникации при афазии (ACOM)
Временное ограничение: (1) за 1 неделю до вмешательства; (2) непосредственно перед вмешательством; (3) через 1–2 дня после вмешательства (4) через 8–12 недель после вмешательства
Изменение T-показателей ACOM, полученное на основе модели оценки, описанной Хула и его коллегами (2015). Более высокие баллы по этой шкале указывают на лучшее, по самооценке, коммуникативное функционирование. Шкала построена таким образом, что средний балл равен 50, а стандартное отклонение равно 10 баллам. Минимально возможный балл — 15, максимально возможный — 85.
(1) за 1 неделю до вмешательства; (2) непосредственно перед вмешательством; (3) через 1–2 дня после вмешательства (4) через 8–12 недель после вмешательства
Парадигма визуального мира
Временное ограничение: (1) за 1 неделю до вмешательства; (2) непосредственно перед вмешательством; (3) через 1–2 дня после вмешательства (4) через 8–12 недель после вмешательства
Изменение средних пропорций фиксаций к мишени и родственному конкуренту (по сравнению с несвязанными дистракторными изображениями), усредненное по испытаниям.
(1) за 1 неделю до вмешательства; (2) непосредственно перед вмешательством; (3) через 1–2 дня после вмешательства (4) через 8–12 недель после вмешательства
Функциональная МРТ
Временное ограничение: (1) за 1 неделю до вмешательства; (2) непосредственно перед вмешательством; (3) через 1–2 дня после вмешательства (4) через 8–12 недель после вмешательства
Изменения в связанной с заданием активации, зависящей от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) и функциональной связи, связанной с задачей и состоянием покоя.
(1) за 1 неделю до вмешательства; (2) непосредственно перед вмешательством; (3) через 1–2 дня после вмешательства (4) через 8–12 недель после вмешательства
Комплексный тест на афазию
Временное ограничение: (1) за 1 неделю до вмешательства; (2) непосредственно перед вмешательством; (3) через 1–2 дня после вмешательства (4) через 8–12 недель после вмешательства
Изменение среднего показателя модальности T-Score, рассчитанного по следующим шести субтестам модальности: понимание разговорной речи, понимание письменной речи, повторение, называние, чтение и письмо.
(1) за 1 неделю до вмешательства; (2) непосредственно перед вмешательством; (3) через 1–2 дня после вмешательства (4) через 8–12 недель после вмешательства
Филадельфийский тест на имена (PNT)
Временное ограничение: (1) за 1 неделю до вмешательства; (2) непосредственно перед вмешательством; (3) через 1–2 дня после вмешательства (4) через 8–12 недель после вмешательства
Изменение оценок PNT, полученных на основе модели теории ответов на вопросы, описанной Фергадиотисом, Келлоу и Хула (2015). Баллы будут масштабироваться таким образом, чтобы ожидаемый средний балл среди лиц с афазией составлял 50, а стандартное отклонение равнялось 10, а минимально и максимально возможные баллы составляли примерно 20 и 80 соответственно. Более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
(1) за 1 неделю до вмешательства; (2) непосредственно перед вмешательством; (3) через 1–2 дня после вмешательства (4) через 8–12 недель после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Pittsburgh Healthcare System

Соавторы

Penn State University

Следователи

  • Главный следователь: William D Hula, Ph.D., VA Pittsburgh Healthcare System
  • Главный следователь: Patrick J Doyle, Ph.D., VA Pittsburgh Healthcare System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO00003086

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться