Semantische kenmerkanalysebehandeling voor afasie
14 januari 2022 bijgewerkt door: VA Pittsburgh Healthcare System
Optimalisatie en begrip van behandeling met semantische kenmerkanalyse voor afasie: een gerandomiseerde gecontroleerde vergelijkende effectiviteitsstudie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde vergelijkende effectiviteitsstudie onderzoekt de manipulatie van een belangrijk onderdeel van een gevestigde en effectieve behandeling voor het benoemen van stoornissen bij afasie, samen met cognitieve en hersencorrelaten van behandelingssucces.
Studiedeelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelingscondities die twee verschillende versies van Semantic Feature Analysis-behandeling vergelijken.
Hun prestaties op gestandaardiseerde en studiespecifieke metingen zullen worden gebruikt om te bepalen welke versie van de behandeling superieure resultaten oplevert, en metingen van automatische taalverwerking en functionele beeldvorming van de hersenen zullen ook worden gebruikt om de onderliggende neurocognitieve mechanismen te identificeren die verband houden met een positieve behandelingsrespons.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde vergelijkende effectiviteitsstudie onderzoekt of actieve manipulatie van een sleutelcomponent van semantische kenmerkanalyse (SFA) -behandeling voor woordvindingsproblemen bij afasie de resultaten verbetert. 40 studiedeelnemers zullen worden aangeworven en gerandomiseerd om een van de twee versies van de behandeling te ontvangen. De totale behandeltijd wordt gelijkgesteld in de twee condities.
Studiedeelnemers zullen kosteloos lokaal op de locatie in Pittsburgh worden gehuisvest en komen in aanmerking voor een vergoeding voor reiskosten. Tijdens de behandelingsfase van vijf weken van het onderzoek krijgen de deelnemers 60 uur SFA-behandeling met pre- en post-behandelingsbeoordeling van hun vermogen om afbeeldingen te benoemen van behandelde en onbehandelde, semantisch gerelateerde zelfstandige naamwoorden. Andere secundaire resultaten, waaronder metingen van verbonden spraak en door de patiënt gerapporteerd communicatievermogen, zullen ook worden verzameld. Om onopgeloste vragen over de onderliggende cognitieve en neurale mechanismen van SFA aan te pakken, zullen de deelnemers ook voorafgaand aan en na de behandeling een gelijktijdige beoordeling van het automatische tekstverwerkingsvermogen ontvangen met behulp van eye-tracking-methoden en functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI). Deelnemers zullen ook worden gevraagd om ongeveer 2-3 maanden later voor twee dagen terug te keren naar Pittsburgh voor vervolgtaal, eye-tracking en fMRI-testen.
De resultaten van de taaltest zullen worden gebruikt om te bepalen welke versie van de SFA-behandeling de resultaten optimaliseert. De resultaten van de eye-tracking zullen worden gebruikt om af te leiden of de positieve effecten van SFA kunnen worden toegeschreven aan verbeterde activatie van lexicaal-semantische representaties, verbeterd vermogen om concurrerende representaties te remmen, of beide. De fMRI-resultaten zullen worden gebruikt om de hersennetwerken en activeringsveranderingen te identificeren die verband houden met veranderingen in naamgevingsvermogen als gevolg van SFA. Deze studie zal theoretisch en klinisch relevante informatie verschaffen over hoe afasiebehandeling moet worden gegeven en de neurocognitieve mechanismen die ten grondslag liggen aan de effecten ervan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mary Sullivan, B.S.
- Telefoonnummer: 412-360-6472
- E-mail: mary.sullivan@va.gov
Studie Contact Back-up
- Naam: Alyssa Autenreith, M.A.
- Telefoonnummer: 412-360-6495
- E-mail: alyssa.autenreith@va.gov
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15240
- Werving
- VA Pittsburgh Healthcare System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 6 maanden na het ontstaan van afasie als gevolg van een unilaterale beroerte van de linkerhersenhelft (LH).
- Onafhankelijk in dagelijkse levensverrichtingen (ADL's) die nodig zijn om in gemeenschapshuisvesting te wonen of beschikbare verzorger om te helpen met ADL's
- Medisch stabiel en in staat om een intensief behandelschema te verdragen (bijv. geen ongecontroleerde toevallen, moeite met ademhalen, frequente migraine)
- Engels als eerste taal
- Geen deelname aan enige andere logopedische behandeling tijdens dit onderzoek, inclusief nazorgperiode
- Voldoende auditief begripsvermogen aangetoond tijdens screening
- Voldoende naamgevingsstoornis vertoond tijdens screening
Uitsluitingscriteria:
- Beroerte rechterhersenhelft
- Neurologische ziekte anders dan een beroerte
- Ernstige psychiatrische stoornis
- Ernstige motorische spraakstoornis
- Afhankelijkheid van werkzame stoffen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SFA Experimentele Interventie
Er wordt een aangepaste versie van Semantic Feature Analysis beheerd.
|
Bij elke behandelingsproef zal de clinicus de deelnemer met afasie een afgebeeld object laten zien en hem vragen het te benoemen.
De clinicus begeleidt de deelnemer vervolgens bij het verbaal genereren van semantische kenmerken voor het doelwit, met behulp van een diagram dat vijf soorten kenmerken specificeert: groep, gebruik/actie, eigenschappen, locatie en persoonlijke associaties.
Wanneer de deelnemer een bepaald kenmerk niet kan genereren, wordt cueing of andere hulp geboden.
Nadat de kenmerken zijn gegenereerd, vraagt de clinicus de deelnemer om de afbeelding opnieuw een naam te geven en indien nodig aanwijzingen te geven.
De clinicus zal vervolgens de gegenereerde kenmerken bekijken en de deelnemer vragen het item nogmaals een naam te geven, indien nodig met aanwijzingen.
Ten slotte zal de clinicus de deelnemer vragen een zin te zeggen die het doelwoord bevat en indien nodig aanwijzingen geven.
De behandeling gaat dan verder met het volgende item.
Deelnemers krijgen ongeveer 20 uur behandeling op elk van de drie lijsten met 10 items, voor een totaal van 60 uur behandeling.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: SFA Actieve Comparator Interventie
Er wordt een standaardversie van Semantic Feature Analysis afgenomen.
|
Bij elke behandelingsproef zal de clinicus de deelnemer met afasie een afgebeeld object laten zien en hem vragen het te benoemen.
De clinicus begeleidt de deelnemer vervolgens bij het verbaal genereren van semantische kenmerken voor het doelwit, met behulp van een diagram dat vijf soorten kenmerken specificeert: groep, gebruik/actie, eigenschappen, locatie en persoonlijke associaties.
Wanneer de deelnemer een bepaald kenmerk niet kan genereren, wordt cueing of andere hulp geboden.
Nadat de kenmerken zijn gegenereerd, vraagt de clinicus de deelnemer om de afbeelding opnieuw een naam te geven en indien nodig aanwijzingen te geven.
De clinicus zal vervolgens de gegenereerde kenmerken bekijken en de deelnemer vragen het item nogmaals een naam te geven, indien nodig met aanwijzingen.
Ten slotte zal de clinicus de deelnemer vragen een zin te zeggen die het doelwoord bevat en indien nodig aanwijzingen geven.
De behandeling gaat dan verder met het volgende item.
Deelnemers krijgen ongeveer 20 uur behandeling op elk van de drie lijsten met 10 items, voor een totaal van 60 uur behandeling.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Confrontatie benoemen
Tijdsspanne: (1) 1 week voor interventie; (2) onmiddellijk voorafgaand aan de interventie; (3) 1-2 dagen na de interventie (4) 8 tot 12 weken na de interventie
|
Verandering in naamgevingsnauwkeurigheid op 30 behandelde zelfstandige naamwoorden van afgebeelde objecten en 30 onbehandelde zelfstandige naamwoorden van afgebeelde objecten die semantisch gerelateerd zijn aan de behandelde items.
|
(1) 1 week voor interventie; (2) onmiddellijk voorafgaand aan de interventie; (3) 1-2 dagen na de interventie (4) 8 tot 12 weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nicholas en Brookshire fotobeschrijvingen
Tijdsspanne: (1) 1 week voor interventie; (2) onmiddellijk voorafgaand aan de interventie; (3) 1-2 dagen na de interventie (4) 8 tot 12 weken na de interventie
|
Verandering in het aantal correcte informatie-eenheden geproduceerd tijdens verbonden spraak als reactie op de stimuli en procedures beschreven door Nicholas en Brookshire (1993) en Brookshire & Nicholas (1994).
|
(1) 1 week voor interventie; (2) onmiddellijk voorafgaand aan de interventie; (3) 1-2 dagen na de interventie (4) 8 tot 12 weken na de interventie
|
|
Afasie Communicatie Uitkomstmaat (ACOM)
Tijdsspanne: (1) 1 week voor interventie; (2) onmiddellijk voorafgaand aan de interventie; (3) 1-2 dagen na de interventie (4) 8 tot 12 weken na de interventie
|
Verandering in ACOM T-scores afgeleid van het scoremodel beschreven door Hula en collega's (2015).
Hogere scores op deze schaal wijzen op een beter zelfgerapporteerd communicatief functioneren.
De schaal is zo opgebouwd dat de gemiddelde score 50 is en de standaarddeviatie 10 punten.
De minimaal mogelijke score is 15 en de maximaal mogelijke score is 85.
|
(1) 1 week voor interventie; (2) onmiddellijk voorafgaand aan de interventie; (3) 1-2 dagen na de interventie (4) 8 tot 12 weken na de interventie
|
|
Visueel wereldparadigma
Tijdsspanne: (1) 1 week voor interventie; (2) onmiddellijk voorafgaand aan de interventie; (3) 1-2 dagen na de interventie (4) 8 tot 12 weken na de interventie
|
Verandering in de gemiddelde verhoudingen van fixaties op het doelwit en op de gerelateerde concurrent (vergeleken met niet-gerelateerde afleiderbeelden), gemiddeld over proeven.
|
(1) 1 week voor interventie; (2) onmiddellijk voorafgaand aan de interventie; (3) 1-2 dagen na de interventie (4) 8 tot 12 weken na de interventie
|
|
Functionele MRI
Tijdsspanne: (1) 1 week voor interventie; (2) onmiddellijk voorafgaand aan de interventie; (3) 1-2 dagen na de interventie (4) 8 tot 12 weken na de interventie
|
Veranderingen in taakgerelateerde bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) activering en taakgerelateerde en rusttoestand functionele connectiviteit
|
(1) 1 week voor interventie; (2) onmiddellijk voorafgaand aan de interventie; (3) 1-2 dagen na de interventie (4) 8 tot 12 weken na de interventie
|
|
Uitgebreide afasietest
Tijdsspanne: (1) 1 week voor interventie; (2) onmiddellijk voorafgaand aan de interventie; (3) 1-2 dagen na de interventie (4) 8 tot 12 weken na de interventie
|
Verandering in de modaliteit Gemiddelde T-score berekend op basis van de volgende zes modaliteitssubtests: gesproken taalbegrip, geschreven taalbegrip, herhaling, benoemen, lezen en schrijven.
|
(1) 1 week voor interventie; (2) onmiddellijk voorafgaand aan de interventie; (3) 1-2 dagen na de interventie (4) 8 tot 12 weken na de interventie
|
|
Philadelphia naamgevingstest (PNT)
Tijdsspanne: (1) 1 week voor interventie; (2) onmiddellijk voorafgaand aan de interventie; (3) 1-2 dagen na de interventie (4) 8 tot 12 weken na de interventie
|
Verandering in PNT-scoreschattingen afgeleid van het item-responstheoriemodel beschreven door Fergadiotis, Kellough, & Hula (2015).
Scores worden zodanig geschaald dat de verwachte gemiddelde score onder personen met afasie 50 is en de standaarddeviatie 10, met minimaal en maximaal mogelijke scores van respectievelijk ongeveer 20 en 80.
Hogere scores duiden op betere resultaten.
|
(1) 1 week voor interventie; (2) onmiddellijk voorafgaand aan de interventie; (3) 1-2 dagen na de interventie (4) 8 tot 12 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William D Hula, Ph.D., VA Pittsburgh Healthcare System
- Hoofdonderzoeker: Patrick J Doyle, Ph.D., VA Pittsburgh Healthcare System
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nicholas LE, Brookshire RH. A system for quantifying the informativeness and efficiency of the connected speech of adults with aphasia. J Speech Hear Res. 1993 Apr;36(2):338-50. doi: 10.1044/jshr.3602.338.
- Brookshire RH, Nicholas LE. Speech sample size and test-retest stability of connected speech measures for adults with aphasia. J Speech Hear Res. 1994 Apr;37(2):399-407. doi: 10.1044/jshr.3702.399.
- Fergadiotis G, Kellough S, Hula WD. Item Response Theory Modeling of the Philadelphia Naming Test. J Speech Lang Hear Res. 2015 Jun 1;58(3):865-877. doi: 10.1044/2015_JSLHR-L-14-0249.
- Hula WD, Doyle PJ, Stone CA, Austermann Hula SN, Kellough S, Wambaugh JL, Ross KB, Schumacher JG, St Jacque A. The Aphasia Communication Outcome Measure (ACOM): Dimensionality, Item Bank Calibration, and Initial Validation. J Speech Lang Hear Res. 2015 Jun;58(3):906-19. doi: 10.1044/2015_JSLHR-L-14-0235.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 februari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 april 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
30 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO00003086
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .