小児患者における鎖骨上腕神経叢ブロックの客観的尺度としての灌流指数
2023年9月1日 更新者：aijun xu、Tongji Hospital
小児患者における鎖骨上腕神経叢ブロックの客観的尺度としての灌流指数の評価
本研究の目的は、上肢手術を受ける小児患者における鎖骨上腕神経叢ブロックの効果を灌流指数を使用して評価することです。
調査の概要
詳細な説明
末梢ブロックの成功の予測における灌流指数の役割は、鎖骨下腕神経叢ブロック、腋窩腕神経叢ブロック、斜角筋間腕神経叢ブロック、および成人患者の鎖骨上腕神経叢について以前に報告されています。
本研究の目的は、小児患者の鎖骨上腕神経叢ブロックの成功に対する灌流指数の影響を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
104
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430000
- Tongji Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ASA身体状況Ⅰ～Ⅱ、生後1ヶ月～12歳、上肢手術中の子供。
説明
包含基準:
- ASA 物理ステータス I-II
- 上肢の手術を受ける子供たち。
- 親の同意。
除外基準:
- 親の拒否。
- 行動変化のある子供
- 身体の発達に遅れのある子供
- 鎮静剤または抗痙攣剤による治療を受けている子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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セボフルラングループ
セボフルランは麻酔導入に使用されます
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末梢ブロック成功の予測における灌流指数は、鎖骨下腕神経叢ブロック、腋窩腕神経叢ブロック、斜角筋間腕神経叢ブロック、および成人患者の鎖骨上腕神経叢に対して以前に報告されました。
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プロポフォールグループ
静脈内麻酔薬プロポフォールは、麻酔導入に使用されます
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末梢ブロック成功の予測における灌流指数は、鎖骨下腕神経叢ブロック、腋窩腕神経叢ブロック、斜角筋間腕神経叢ブロック、および成人患者の鎖骨上腕神経叢に対して以前に報告されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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灌流指数
時間枠：術前1日から術後24時間までの期間
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鎖骨上腕神経叢ブロックの成功と灌流指数との相関
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術前1日から術後24時間までの期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均動脈血圧
時間枠：術前1日から術後24時間までの期間
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周術期平均動脈血圧（mmHg）
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術前1日から術後24時間までの期間
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心拍数
時間枠：術前1日から術後24時間までの期間
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心拍数/分としての周術期心拍数
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術前1日から術後24時間までの期間
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PI比
時間枠：10分まで
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ベースライン PI と鎖骨上腕神経叢ブロックの 10 分後との相関
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10分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Hong Liu, Dr.、Huazhong university, Tongji medical college
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月6日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月2日
最初の投稿 (実際)
2020年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月1日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PISP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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