Perfusjonsindeks som et objektivt mål for supraclavicular brachial plexus block hos pediatriske pasienter
1. september 2023 oppdatert av: aijun xu, Tongji Hospital
Evaluering av perfusjonsindeks som et objektivt mål for supraclavicular brachial plexus block hos pediatriske pasienter
Målet med denne studien er å evaluere effekten av supraclavicular brachial plexus blokkering ved bruk av perfusjonsindeks hos pediatriske pasienter som gjennomgår kirurgi i øvre ekstremiteter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rollen til perfusjonsindeks i prediksjonen av suksess for perifer blokkering ble tidligere rapportert for infraklavikulær brachial plexus blokk, aksillær brachial plexus blokk, interscalen brachial plexus blokk og supraclavicular brachial plexus hos voksne pasienter.
Målet med denne studien er å vurdere effekten av perfusjonsindeks på suksess av supraclavicular brachial plexus blokkering hos pediatriske pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
104
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Tongji Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ASA fysisk status I-II,Alder 1 måned-12 år,Barn som gjennomgår operasjoner i øvre ekstremiteter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA fysisk status I-II
- Barn som skal opereres i øvre lemmer.
- Foreldreavtale.
Ekskluderingskriterier:
- Foreldres avslag.
- Barn med atferdsendringer
- Barn med fysisk utviklingshemning
- Barn i behandling med beroligende eller krampestillende.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sevoflurane Group
sevofluran brukes til anestesiinduksjon
|
perfusjonsindeks i prediksjon av suksess for perifer blokkering ble tidligere rapportert for infraclavicular brachial plexus blokk, aksillær brachial plexus blokk, interscalen brachial plexus blokk og supraclavicular brachial plexus hos voksne pasienter
|
|
Propofol Group
intravenøst anestesimiddel propofol brukes til anestesiinduksjon
|
perfusjonsindeks i prediksjon av suksess for perifer blokkering ble tidligere rapportert for infraclavicular brachial plexus blokk, aksillær brachial plexus blokk, interscalen brachial plexus blokk og supraclavicular brachial plexus hos voksne pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
perfusjonsindeks
Tidsramme: tidsrommet mellom 1 dag preoperativt og 24 timer etter operasjonen
|
Korrelasjon mellom suksess med supraclavicular brachial plexus blokk og perfusjonsindeks
|
tidsrommet mellom 1 dag preoperativt og 24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: tidsrommet mellom 1 dag preoperativt og 24 timer etter operasjonen
|
perioperativt gjennomsnittlig arterielt blodtrykk i mmHg
|
tidsrommet mellom 1 dag preoperativt og 24 timer etter operasjonen
|
|
puls
Tidsramme: tidsrommet mellom 1 dag preoperativt og 24 timer etter operasjonen
|
perioperativ hjertefrekvens som slag/min
|
tidsrommet mellom 1 dag preoperativt og 24 timer etter operasjonen
|
|
PI-forhold
Tidsramme: opptil 10 minutter
|
Korreler mellom baseline PI og 10 minutter etter supraclavicular brachial plexus blokkering
|
opptil 10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hong Liu, Dr., Huazhong university, Tongji medical college
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
3. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PISP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .