- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04216823
Perfusionsindeks som et objektivt mål for supraclavicular brachial plexus blok hos pædiatriske patienter
1. september 2023 opdateret af: aijun xu, Tongji Hospital
Evaluering af perfusionsindeks som et objektivt mål for supraclavicular brachial plexus blok hos pædiatriske patienter
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af supraclavikulær plexus brachialis blok ved hjælp af perfusionsindeks hos pædiatriske patienter, der gennemgår operation i øvre ekstremiteter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rollen af perfusionsindeks i forudsigelsen af perifer bloksucces blev tidligere rapporteret for infraclavicular brachial plexus blok, axillær brachial plexus blok, interscalen brachial plexus blok og supraclavicular brachial plexus hos voksne patienter.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af perfusionsindeks på succes af supraclavicular brachial plexus blokering hos pædiatriske patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
104
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Tongji Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ASA fysisk status I-II,Alder 1 måned-12 år,Børn under operation i øvre ekstremiteter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status I-II
- Børn, der skal opereres i øvre ekstremiteter.
- Forældres aftale.
Ekskluderingskriterier:
- Forældres afslag.
- Børn med adfærdsændringer
- Børn med fysisk udviklingshæmning
- Børn i behandling med beroligende eller antikonvulsivt middel.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sevofluran gruppe
sevofluran bruges til induktion af bedøvelsesmidler
|
perfusionsindeks i forudsigelsen af perifer bloksucces blev tidligere rapporteret for infraclavicular brachial plexus blok, axillær brachial plexus blok, interscalen brachial plexus blok og supraclavicular brachial plexus hos voksne patienter
|
|
Propofol Gruppen
intravenøs bedøvelse propofol bruges til bedøvelsesinduktion
|
perfusionsindeks i forudsigelsen af perifer bloksucces blev tidligere rapporteret for infraclavicular brachial plexus blok, axillær brachial plexus blok, interscalen brachial plexus blok og supraclavicular brachial plexus hos voksne patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
perfusionsindeks
Tidsramme: tidsrummet mellem 1 dag præoperativt og 24 timer efter operationen
|
Korrelation mellem succes med supraclavicular plexus brachialis blok og perfusionsindeks
|
tidsrummet mellem 1 dag præoperativt og 24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
middel arterielt blodtryk
Tidsramme: tidsrummet mellem 1 dag præoperativt og 24 timer efter operationen
|
perioperativt gennemsnitligt arterielt blodtryk i mmHg
|
tidsrummet mellem 1 dag præoperativt og 24 timer efter operationen
|
|
hjerterytme
Tidsramme: tidsrummet mellem 1 dag præoperativt og 24 timer efter operationen
|
perioperativ hjertefrekvens som slag/min
|
tidsrummet mellem 1 dag præoperativt og 24 timer efter operationen
|
|
PI-forhold
Tidsramme: op til 10 minutter
|
Korreler mellem baseline PI og 10 minutter efter supraclavikulær plexus brachialis blok
|
op til 10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hong Liu, Dr., Huazhong university, Tongji medical college
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
3. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PISP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Supraklavikulær Brachial Plexus Blok
-
Aga Khan UniversityIkke rekrutterer endnuAnæstesi | Ultralyd | Supraclavicular Plexus BlockPakistan
-
Lawson Health Research InstituteUkendtInfraclavicular Brachial Plexus Block
-
JongHae KimAfsluttetInterscalene Brachial Plexus BlockKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuAnalgesi | Artroskopi | Intrafascial interscalene Brachial Plexus Block
-
Ain Shams UniversityRekrutteringSkulderartroskopi | Interscalene Brachial Plexus Block | Perikapsulær nerveblokEgypten
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAktiv, ikke rekrutterendeInfraclavicular Brachial Plexus Block | Bupivacain | Dexamethason administrationKalkun
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Ikke rekrutterer endnuNerveblok | Brachial Plexus Blokke | Dosisfindingsundersøgelse | Lidokain | Costoclavicular Block
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringSkulderartroskopi | Overfladisk Cervical Plexus Block | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block | İnterscalene Brachial Plexus BlockKalkun
-
Burçin Alaçam, MDRekrutteringPostoperativ analgesi | Infraclavicular Brachial Plexus Block | Bupivacain | Dextrose | Blok SuccesTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med perfusionsindeks
-
Ain Shams UniversityAfsluttetHypotermi; Anæstesi | PerfusionsindeksEgypten
-
Assiut UniversityRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnu
-
Hvidovre University HospitalAfsluttet
-
University of CincinnatiAmerican Heart AssociationRekrutteringOkklusion af store kar | Iskæmisk slagtilfælde, akutForenede Stater
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttet
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Yale UniversityPeraHealthTrukket tilbageIndlagte patienter, der genererer mindst to Rothman-indeksscoreForenede Stater
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceRekrutteringNormal graviditetFrankrig