- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04216823
Indice di perfusione come misura oggettiva per il blocco del plesso brachiale sopraclavicolare nei pazienti pediatrici
1 settembre 2023 aggiornato da: aijun xu, Tongji Hospital
Valutazione dell'indice di perfusione come misura oggettiva per il blocco del plesso brachiale sopraclavicolare nei pazienti pediatrici
Lo scopo del presente studio è valutare gli effetti del blocco del plesso sopraclavicolare brachiale utilizzando l'indice di perfusione in pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia dell'arto superiore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il ruolo dell'indice di perfusione nella previsione del successo del blocco periferico è stato precedentemente riportato per il blocco del plesso brachiale sottoclavicolare, il blocco del plesso brachiale ascellare, il blocco del plesso brachiale interscalenico e il plesso brachiale sopraclavicolare in pazienti adulti.
Lo scopo del presente studio è valutare gli effetti dell'indice di perfusione sul successo del blocco del plesso brachiale sopraclavicolare nei pazienti pediatrici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
104
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430000
- Tongji Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Stato fisico ASA I-II, Età 1 mese-12 anni, Bambini sottoposti a chirurgia dell'arto superiore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico ASA I-II
- Bambini sottoposti a chirurgia dell'arto superiore.
- Accordo dei genitori.
Criteri di esclusione:
- Il rifiuto dei genitori.
- Bambini con cambiamenti comportamentali
- Bambini con ritardo dello sviluppo fisico
- Bambini in trattamento con sedativi o anticonvulsivanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo sevoflurano
il sevoflurano viene utilizzato per l'induzione dell'anestesia
|
L'indice di perfusione nella previsione del successo del blocco periferico è stato precedentemente riportato per il blocco del plesso brachiale sottoclavicolare, il blocco del plesso brachiale ascellare, il blocco del plesso brachiale interscalenico e il plesso brachiale sopraclavicolare in pazienti adulti
|
|
Gruppo Propofol
propofol anestetico per via endovenosa viene utilizzato per l'induzione anestetica
|
L'indice di perfusione nella previsione del successo del blocco periferico è stato precedentemente riportato per il blocco del plesso brachiale sottoclavicolare, il blocco del plesso brachiale ascellare, il blocco del plesso brachiale interscalenico e il plesso brachiale sopraclavicolare in pazienti adulti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
indice di perfusione
Lasso di tempo: il lasso di tempo compreso tra 1 giorno prima dell'intervento e 24 ore dopo l'intervento
|
Correlazione tra successo del blocco del plesso brachiale sopraclavicolare e indice di perfusione
|
il lasso di tempo compreso tra 1 giorno prima dell'intervento e 24 ore dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pressione arteriosa media
Lasso di tempo: il lasso di tempo compreso tra 1 giorno prima dell'intervento e 24 ore dopo l'intervento
|
pressione arteriosa media perioperatoria in mmHg
|
il lasso di tempo compreso tra 1 giorno prima dell'intervento e 24 ore dopo l'intervento
|
|
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: il lasso di tempo compreso tra 1 giorno prima dell'intervento e 24 ore dopo l'intervento
|
frequenza cardiaca perioperatoria in battiti/min
|
il lasso di tempo compreso tra 1 giorno prima dell'intervento e 24 ore dopo l'intervento
|
|
Rapporto PI
Lasso di tempo: fino a 10 minuti
|
Correlare tra PI basale e 10 minuti dopo il blocco del plesso brachiale sopraclavicolare
|
fino a 10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hong Liu, Dr., Huazhong university, Tongji medical college
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
3 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PISP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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