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Indice di perfusione come misura oggettiva per il blocco del plesso brachiale sopraclavicolare nei pazienti pediatrici

1 settembre 2023 aggiornato da: aijun xu, Tongji Hospital

Valutazione dell'indice di perfusione come misura oggettiva per il blocco del plesso brachiale sopraclavicolare nei pazienti pediatrici

Lo scopo del presente studio è valutare gli effetti del blocco del plesso sopraclavicolare brachiale utilizzando l'indice di perfusione in pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia dell'arto superiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il ruolo dell'indice di perfusione nella previsione del successo del blocco periferico è stato precedentemente riportato per il blocco del plesso brachiale sottoclavicolare, il blocco del plesso brachiale ascellare, il blocco del plesso brachiale interscalenico e il plesso brachiale sopraclavicolare in pazienti adulti. Lo scopo del presente studio è valutare gli effetti dell'indice di perfusione sul successo del blocco del plesso brachiale sopraclavicolare nei pazienti pediatrici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

104

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430000
        • Tongji Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Stato fisico ASA I-II, Età 1 mese-12 anni, Bambini sottoposti a chirurgia dell'arto superiore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico ASA I-II
  • Bambini sottoposti a chirurgia dell'arto superiore.
  • Accordo dei genitori.

Criteri di esclusione:

  • Il rifiuto dei genitori.
  • Bambini con cambiamenti comportamentali
  • Bambini con ritardo dello sviluppo fisico
  • Bambini in trattamento con sedativi o anticonvulsivanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo sevoflurano
il sevoflurano viene utilizzato per l'induzione dell'anestesia
L'indice di perfusione nella previsione del successo del blocco periferico è stato precedentemente riportato per il blocco del plesso brachiale sottoclavicolare, il blocco del plesso brachiale ascellare, il blocco del plesso brachiale interscalenico e il plesso brachiale sopraclavicolare in pazienti adulti
Gruppo Propofol
propofol anestetico per via endovenosa viene utilizzato per l'induzione anestetica
L'indice di perfusione nella previsione del successo del blocco periferico è stato precedentemente riportato per il blocco del plesso brachiale sottoclavicolare, il blocco del plesso brachiale ascellare, il blocco del plesso brachiale interscalenico e il plesso brachiale sopraclavicolare in pazienti adulti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di perfusione
Lasso di tempo: il lasso di tempo compreso tra 1 giorno prima dell'intervento e 24 ore dopo l'intervento
Correlazione tra successo del blocco del plesso brachiale sopraclavicolare e indice di perfusione
il lasso di tempo compreso tra 1 giorno prima dell'intervento e 24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione arteriosa media
Lasso di tempo: il lasso di tempo compreso tra 1 giorno prima dell'intervento e 24 ore dopo l'intervento
pressione arteriosa media perioperatoria in mmHg
il lasso di tempo compreso tra 1 giorno prima dell'intervento e 24 ore dopo l'intervento
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: il lasso di tempo compreso tra 1 giorno prima dell'intervento e 24 ore dopo l'intervento
frequenza cardiaca perioperatoria in battiti/min
il lasso di tempo compreso tra 1 giorno prima dell'intervento e 24 ore dopo l'intervento
Rapporto PI
Lasso di tempo: fino a 10 minuti
Correlare tra PI basale e 10 minuti dopo il blocco del plesso brachiale sopraclavicolare
fino a 10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hong Liu, Dr., Huazhong university, Tongji medical college

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PISP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su indice di perfusione

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