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Indice de perfusion comme mesure objective du bloc supraclaviculaire du plexus brachial chez les patients pédiatriques

1 septembre 2023 mis à jour par: aijun xu, Tongji Hospital

Évaluation de l'indice de perfusion comme mesure objective du bloc supraclaviculaire du plexus brachial chez les patients pédiatriques

Le but de la présente étude est d'évaluer les effets du bloc du plexus brachial supraclaviculaire à l'aide de l'indice de perfusion chez les patients pédiatriques subissant une chirurgie du membre supérieur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le rôle de l'indice de perfusion dans la prédiction du succès du bloc périphérique a déjà été rapporté pour le bloc du plexus brachial sous-claviculaire, le bloc du plexus brachial axillaire, le bloc du plexus brachial interscalénique et le plexus brachial supraclaviculaire chez les patients adultes. Le but de la présente étude est d'évaluer les effets de l'indice de perfusion sur le succès du bloc du plexus brachial supraclaviculaire chez les patients pédiatriques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

104

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430000
        • Tongji Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Statut physique ASA I-II,Âge 1 mois-12 ans,Enfants subissant une chirurgie du membre supérieur.

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique ASA I-II
  • Enfants subissant une chirurgie du membre supérieur.
  • Accord des parents.

Critère d'exclusion:

  • Refus des parents.
  • Enfants avec des changements de comportement
  • Enfants ayant un retard de développement physique
  • Enfants sous traitement sédatif ou anticonvulsivant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe Sévoflurane
le sévoflurane est utilisé pour l'induction anesthésique
Dispositif: indice de perfusion
l'indice de perfusion dans la prédiction du succès du bloc périphérique a déjà été rapporté pour le bloc du plexus brachial sous-claviculaire, le bloc du plexus brachial axillaire, le bloc du plexus brachial interscalénique et le plexus brachial supraclaviculaire chez les patients adultes
Groupe Propofol
le propofol anesthésique intraveineux est utilisé pour l'induction anesthésique
Dispositif: indice de perfusion
l'indice de perfusion dans la prédiction du succès du bloc périphérique a déjà été rapporté pour le bloc du plexus brachial sous-claviculaire, le bloc du plexus brachial axillaire, le bloc du plexus brachial interscalénique et le plexus brachial supraclaviculaire chez les patients adultes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice de perfusion
Délai: le laps de temps entre 1 jour préopératoire et 24 heures après la chirurgie
Corrélation entre le succès du bloc supraclaviculaire du plexus brachial et l'indice de perfusion
le laps de temps entre 1 jour préopératoire et 24 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tension artérielle moyenne
Délai: le laps de temps entre 1 jour préopératoire et 24 heures après la chirurgie
pression artérielle moyenne périopératoire en mmHg
le laps de temps entre 1 jour préopératoire et 24 heures après la chirurgie
rythme cardiaque
Délai: le laps de temps entre 1 jour préopératoire et 24 heures après la chirurgie
fréquence cardiaque périopératoire en battement/min
le laps de temps entre 1 jour préopératoire et 24 heures après la chirurgie
Rapport PI
Délai: jusqu'à 10 minutes
Corréler entre l'IP initial et 10 min après le bloc supraclaviculaire du plexus brachial
jusqu'à 10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tongji Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hong Liu, Dr., Huazhong university, Tongji medical college

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2020

Première publication (Réel)

3 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PISP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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