- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04216823
Perfuzní index jako objektivní měřítko pro blokádu supraklavikulárního brachiálního plexu u dětských pacientů
1. září 2023 aktualizováno: aijun xu, Tongji Hospital
Hodnocení perfuzního indexu jako objektivního měřítka pro blokádu supraklavikulárního brachiálního plexu u dětských pacientů
Cílem této studie je zhodnotit účinky blokády supraklavikulárního brachiálního plexu pomocí perfuzního indexu u dětských pacientů podstupujících operaci horní končetiny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Role perfuzního indexu v predikci úspěšnosti periferní blokády byla dříve popsána pro blokádu infraklavikulárního brachiálního plexu, blokádu axilárního brachiálního plexu, interskalenní blokádu brachiálního plexu a supraklavikulární plexus brachialis u dospělých pacientů.
Cílem této studie je posoudit vliv perfuzního indexu na úspěšnost blokády supraklavikulárního brachiálního plexu u dětských pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
104
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430000
- Tongji Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
ASA fyzický stav I-II,Věk 1 měsíc-12 let,Děti podstupující operaci horní končetiny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA fyzický stav I-II
- Děti podstupující operaci horní končetiny.
- Dohoda rodičů.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí rodičů.
- Děti se změnami chování
- Děti s opožděným fyzickým vývojem
- Děti na léčbě sedativy nebo antikonvulzivy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sevofluranová skupina
sevofluran se používá k indukci anestezie
|
perfuzní index v predikci úspěšnosti periferní blokády byl dříve hlášen pro blokádu infraklavikulárního brachiálního plexu, blokádu axilárního brachiálního plexu, interskaleninovou blokádu brachiálního plexu a supraklavikulární plexus brachialis u dospělých pacientů
|
|
Propofol Group
k indukci anestezie se používá intravenózní anestetikum propofol
|
perfuzní index v predikci úspěšnosti periferní blokády byl dříve hlášen pro blokádu infraklavikulárního brachiálního plexu, blokádu axilárního brachiálního plexu, interskaleninovou blokádu brachiálního plexu a supraklavikulární plexus brachialis u dospělých pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
perfuzní index
Časové okno: časové rozpětí mezi 1 dnem před operací a 24 hodinami po operaci
|
Korelace mezi úspěšností blokády supraklavikulárního brachiálního plexu a indexem perfuze
|
časové rozpětí mezi 1 dnem před operací a 24 hodinami po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
střední arteriální krevní tlak
Časové okno: časové rozpětí mezi 1 dnem před operací a 24 hodinami po operaci
|
peroperační průměrný arteriální krevní tlak v mmHg
|
časové rozpětí mezi 1 dnem před operací a 24 hodinami po operaci
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: časové rozpětí mezi 1 dnem před operací a 24 hodinami po operaci
|
perioperační srdeční frekvence jako tep/min
|
časové rozpětí mezi 1 dnem před operací a 24 hodinami po operaci
|
|
PI poměr
Časové okno: až 10 minut
|
Korelujte mezi výchozí hodnotou PI a 10 minut po blokádě supraklavikulárního brachiálního plexu
|
až 10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hong Liu, Dr., Huazhong university, Tongji medical college
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
3. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PISP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Blok supraklavikulárního brachiálního plexu
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesDokončeno
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...DokončenoBrachial Plexus BlockKrocan
-
University of MalayaDokončeno
-
Sohag UniversityZatím nenabírámeBrachial Plexus Block
-
Sohag UniversityDokončeno
-
Huazhong University of Science and TechnologyNeznámý
-
Diakonhjemmet HospitalDokončeno
-
JongHae KimDokončenoInterscalene Brachial Plexus BlockKorejská republika
-
JongHae KimResearch Institute of Medical Science, Daegu Catholic UniversityDokončenoOximetrie | Brachial Plexus BlockKorejská republika
-
University Hospital, BordeauxStaženoBrachial Plexus Block | Anestezie, regionálníFrancie
Klinické studie na perfuzní index
-
Loci OrthopaedicsNábor
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoPerfuzní skenování počítačovou tomografií celého krku při zobrazování pacientů s nádory hlavy a krkuNovotvar hlavy a krku | Zhoubný novotvar hlavy a krkuSpojené státy
-
Far Eastern Memorial HospitalNeznámý
-
Southern Arizona VA Health Care SystemNeznámýGastroezofageální refluxní chorobaSpojené státy
-
Far Eastern Memorial HospitalNeznámýNovotvary hrudníku | Pozdní účinek zářeníTchaj-wan
-
Ohio State UniversityNáborRakovina slinivkySpojené státy
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující karcinom vejcovodů | Recidivující ovariální karcinom | Recidivující primární peritoneální karcinomSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborKarcinom jater a intrahepatálních žlučovodůSpojené státy
-
OrganOx Ltd.North American Science Associates Ltd.Ukončeno