Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perfuzní index jako objektivní měřítko pro blokádu supraklavikulárního brachiálního plexu u dětských pacientů

1. září 2023 aktualizováno: aijun xu, Tongji Hospital

Hodnocení perfuzního indexu jako objektivního měřítka pro blokádu supraklavikulárního brachiálního plexu u dětských pacientů

Cílem této studie je zhodnotit účinky blokády supraklavikulárního brachiálního plexu pomocí perfuzního indexu u dětských pacientů podstupujících operaci horní končetiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Role perfuzního indexu v predikci úspěšnosti periferní blokády byla dříve popsána pro blokádu infraklavikulárního brachiálního plexu, blokádu axilárního brachiálního plexu, interskalenní blokádu brachiálního plexu a supraklavikulární plexus brachialis u dospělých pacientů. Cílem této studie je posoudit vliv perfuzního indexu na úspěšnost blokády supraklavikulárního brachiálního plexu u dětských pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

104

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430000
        • Tongji Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

ASA fyzický stav I-II,Věk 1 měsíc-12 let,Děti podstupující operaci horní končetiny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA fyzický stav I-II
  • Děti podstupující operaci horní končetiny.
  • Dohoda rodičů.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí rodičů.
  • Děti se změnami chování
  • Děti s opožděným fyzickým vývojem
  • Děti na léčbě sedativy nebo antikonvulzivy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sevofluranová skupina
sevofluran se používá k indukci anestezie
perfuzní index v predikci úspěšnosti periferní blokády byl dříve hlášen pro blokádu infraklavikulárního brachiálního plexu, blokádu axilárního brachiálního plexu, interskaleninovou blokádu brachiálního plexu a supraklavikulární plexus brachialis u dospělých pacientů
Propofol Group
k indukci anestezie se používá intravenózní anestetikum propofol
perfuzní index v predikci úspěšnosti periferní blokády byl dříve hlášen pro blokádu infraklavikulárního brachiálního plexu, blokádu axilárního brachiálního plexu, interskaleninovou blokádu brachiálního plexu a supraklavikulární plexus brachialis u dospělých pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
perfuzní index
Časové okno: časové rozpětí mezi 1 dnem před operací a 24 hodinami po operaci
Korelace mezi úspěšností blokády supraklavikulárního brachiálního plexu a indexem perfuze
časové rozpětí mezi 1 dnem před operací a 24 hodinami po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střední arteriální krevní tlak
Časové okno: časové rozpětí mezi 1 dnem před operací a 24 hodinami po operaci
peroperační průměrný arteriální krevní tlak v mmHg
časové rozpětí mezi 1 dnem před operací a 24 hodinami po operaci
Tepová frekvence
Časové okno: časové rozpětí mezi 1 dnem před operací a 24 hodinami po operaci
perioperační srdeční frekvence jako tep/min
časové rozpětí mezi 1 dnem před operací a 24 hodinami po operaci
PI poměr
Časové okno: až 10 minut
Korelujte mezi výchozí hodnotou PI a 10 minut po blokádě supraklavikulárního brachiálního plexu
až 10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hong Liu, Dr., Huazhong university, Tongji medical college

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PISP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok supraklavikulárního brachiálního plexu

Klinické studie na perfuzní index

Předplatit