- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04216823
Índice de perfusão como medida objetiva para bloqueio do plexo braquial supraclavicular em pacientes pediátricos
1 de setembro de 2023 atualizado por: aijun xu, Tongji Hospital
Avaliação do índice de perfusão como medida objetiva para bloqueio do plexo braquial supraclavicular em pacientes pediátricos
O objetivo do presente estudo é avaliar os efeitos do bloqueio do plexo braquial por via supraclavicular por meio do índice de perfusão em pacientes pediátricos submetidos à cirurgia do membro superior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O papel do índice de perfusão na previsão do sucesso do bloqueio periférico foi relatado anteriormente para bloqueio do plexo braquial infraclavicular, bloqueio do plexo braquial axilar, bloqueio do plexo braquial interescalênico e plexo braquial supraclavicular em pacientes adultos.
O objetivo do presente estudo é avaliar os efeitos do índice de perfusão no sucesso do bloqueio do plexo braquial por via supraclavicular em pacientes pediátricos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
104
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Tongji Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Estado físico ASA I-II,Idade 1 mês-12 anos,Crianças submetidas a cirurgia de membro superior.
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA I-II
- Crianças submetidas a cirurgia de membro superior.
- Acordo dos pais.
Critério de exclusão:
- Recusa dos pais.
- Crianças com alterações de comportamento
- Crianças com atraso no desenvolvimento físico
- Crianças em tratamento com sedativos ou anticonvulsivantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo Sevoflurano
sevoflurano é usado para indução anestésica
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índice de perfusão na predição do sucesso do bloqueio periférico foi relatado anteriormente para bloqueio do plexo braquial infraclavicular, bloqueio do plexo braquial axilar, bloqueio do plexo braquial interescalênico e plexo braquial supraclavicular em pacientes adultos
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Grupo Propofol
anestésico intravenoso propofol é usado para indução anestésica
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índice de perfusão na predição do sucesso do bloqueio periférico foi relatado anteriormente para bloqueio do plexo braquial infraclavicular, bloqueio do plexo braquial axilar, bloqueio do plexo braquial interescalênico e plexo braquial supraclavicular em pacientes adultos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice de perfusão
Prazo: o intervalo de tempo entre 1 dia pré-operatório e 24 horas após a cirurgia
|
Correlação entre o sucesso do bloqueio do plexo braquial supraclavicular e o índice de perfusão
|
o intervalo de tempo entre 1 dia pré-operatório e 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão arterial média
Prazo: o intervalo de tempo entre 1 dia pré-operatório e 24 horas após a cirurgia
|
pressão arterial média perioperatória em mmHg
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o intervalo de tempo entre 1 dia pré-operatório e 24 horas após a cirurgia
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frequência cardíaca
Prazo: o intervalo de tempo entre 1 dia pré-operatório e 24 horas após a cirurgia
|
frequência cardíaca perioperatória em batimentos/min
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o intervalo de tempo entre 1 dia pré-operatório e 24 horas após a cirurgia
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Índice PI
Prazo: até 10 minutos
|
Correlacione entre o PI inicial e 10min após o bloqueio supraclavicular do plexo braquial
|
até 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hong Liu, Dr., Huazhong university, Tongji medical college
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PISP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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